Hungary - Budapest: Various medicinal products

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-483101:2023-483101
Date
2023-08-08
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-483101
Releases
2023-08-08 (ocds-pyfy63:2023-483101:2023-483101)
2023-10-09 (ocds-pyfy63:2023-483101:2023-608483)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Various medicinal products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price
Award period
2023-09-05 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Valamennyi részben az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlatevő), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek aKbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § -ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárásnemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő nem ír elő.

Technical/professional eligibility:

Valamennyi részben ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1.pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek.A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell:M.1. Valamennyi részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett a közbeszerzés tárgyának (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva:- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban);- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);- a szállítás tárgya;- a szállítás mennyisége (mg);- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1. pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

Technical/professional minimum level:

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) - az adott részteljesítésre vonatkozóan - a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri az 1. részben: 500 000 mg mennyiséget; 2. részben: 700 000 mg mennyiséget; 3. részben: 300 000 mg mennyiséget; 4. részben: 200 000 mg mennyiséget.Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-08-08 - 2023-09-05

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-483101:obj:1
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső osimertinib hatóanyagot - OENO kód: 06049 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése3 000 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 200 mg.A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-483101:obj:2
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső upadacitinib hatóanyagot - OENO kód: 06084 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése4 200 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 420 mg.A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a NemzetiNépegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő kötelesgondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-483101:obj:3
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső obinutuzumab hatóanyagot - OENO kód: 06062 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése1 680 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 000 mg.A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a NemzetiNépegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő kötelesgondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-483101:obj:4
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső akalabrutinib hatóanyagot - OENO kód: 06088 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése1 260 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 252 000 mg.A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a NemzetiNépegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő kötelesgondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci Út 73/A
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 12982509
Fax
+36 12982509
Website
Link

Organization data Organization in JSON