- ID
-
ocds-pyfy63:2023-470627:obj:1
- Classification
-
CPV /
33696500
- Additional classifications
-
CPV /
38434520
- Description
-
Dodatkowe wymagania Zamawiającego:1)W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do wydzierżawienia Zamawiającemu analizatora do wykonywania badań immunochemicznych zwanego dalej sprzętem:a)wydzierżawiony sprzęt musi być wolny od wad prawnych i fizycznych, pracować na zamawianych odczynnikach,b)wymagania określone w załączniku nr 3 do SWZ należy traktować jako wymagania minimalne stawiane przez Zamawiającego dla oferowanego sprzętu,c)przedmiot zamówienia obejmuje zapewnienie przez Wykonawcę serwisu dzierżawionego analizatora - w siedzibie Zamawiającego - oraz wsparcie techniczne na warunkach określonych w projekcie umowy,d)Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi zaoferowanego sprzętu.2)W ramach przedmiotu zamówienia zobowiązany jest do sukcesywnych dostaw do siedziby Zamawiającego odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych kompatybilnych z oferowanym sprzętem lub dedykowanych przez producenta do oferowanego sprzętu, zwanych dalej odczynnikami, spełniających następujące wymagania:a)oferowane odczynniki muszą być w ilości zabezpieczającej wykonanie ilościowe wszystkich oznaczeń wykazanych w załączniku nr 2 do SWZ. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania (przez oznaczenie Zamawiający rozumie badanie u pacjenta + kontrole wewnętrzne (codziennie na dwóch poziomach) + okresowe kontrole zewnętrzne (sprawdziany jakości),b)oferowane odczynniki muszą posiadać terminy ważności gwarantujące optymalne wykorzystanie zamawianych produktów tj. minimum 3 miesiące od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego,c)oferowane odczynniki muszą spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., w tym wymagania zasadnicze oraz dla wprowadzenia ich jako wyrobu medycznego do obrotu oraz muszą posiadać dokumenty dopuszczające ich stosowanie w służbie zdrowia na terenie Rzeczpospolitej Polskiej,d)oferowane odczynniki muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia;3)Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na terenie Rzeczpospolitej przez podmiot uprawniony, oznakowany w języku polskim oraz znakiem CE i pozostawać zgodnym z krajowymi normami.4)Wszystkie zaoferowane odczynniki, materiały eksploatacyjne i inne środki konieczne do realizacji zadań Zamawiającego muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami prawa, w tym także Ochrony Środowiska, BHP, OC, ppoż., Bezpieczeństwa Informacji i Danych Osobowych oraz Bezpieczeństwa żywności.Ponadto Zamawiający wymaga od Wykonawcy:a)wypełnienia formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ, nie wypełnienie wszystkich pól skutkować będzie odrzuceniem oferty. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania,b)wypełnienia załącznika nr 3 do SWZ - Zestawieniu parametrów bezwzględnie wymaganych dla odczynników i sprzętu do wykonywania badań immunochemicznych, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty,c)wyszczególnienia w załączniku nr 2 do SWZ oraz skalkulowania wystarczającej ilości odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zużywalnych i innych materiałów eksploatacyjnych koniecznych do wykonywania badań immunochemicznych na zaoferowanym analizatorze. W przypadku nieuwzględnienia choćby jednego elementu lub zaniżenia ilości asortymentu w stosunku do zapotrzebowania, Wykonawca na własny koszt dostarczy dany element lub brakującą ilość towaru,d)konfekcjonowania odczynników z uwzględnieniem ich optymalnego wykorzystania.