Bulgaria - Sofia: Disposable non-chemical medical consumables and haematological consumables

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:2023-463094

Buyer

UNIVERSITETSKA SPETsIALIZIRANA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE PO ONKOLOGIYa EAD

Date

2023-07-31

Language

BG

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-463094

Releases

2023-07-31 (ocds-pyfy63:2023-463094:2023-463094)
2024-01-26 (ocds-pyfy63:2023-463094:2024-051804)

Releases in JSON

Title

Bulgaria - Sofia: Disposable non-chemical medical consumables and haematological consumables

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award period

2023-08-28 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България.Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, при подаване на оферта участникът попълва част IV, буква А от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България).Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците

Technical/professional eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участниците.По отношение на критериите за подбор, свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

Technical/professional minimum level:

Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участниците

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-07-31 - 2023-08-28

Value

2 872 953.55 BGN

Minimum value

2 872 953.55 BGN

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:1

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Двуредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и фиксирана височина на скобите в затворена позиция. Триредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и фиксирана височина на скобите в затворена позиция.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:2

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Двуредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и възможност за регулиране височината на скобите в затворена позиция .ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:3

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Кръгови ушиватели с нечупеща се глава и възможност за регулиране височината на скобите в затворена позиция.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:4

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Линеарни ушиватели за конвенционална хирургия с едновременно съшиване и разрязване.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:5

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Линеарни и триредни линеарни ушиватели с два тройни реда различни по височина скоби,  пълнители с едновременно съшиване и разрязване, линеарни ушиватели  без разрязване за конвенционална хирургия.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:6

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Линеарни ушиватели за конвенционална хирургия без разрязване.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:7

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Ушиватели, пълнители, пълнители с два тройни реда различни повисочина скоби и пълнители с два тройни реда различни повисочина скоби с вграден чип за ендоскопска хирургия.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:8

Classification

CPV / 33141000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Ендоскопски ушиватели и пълнители.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-463094:obj:9

Classification

CPV / 33141000

Additional classifications

CPV / 33190000

Description

Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Хирургични инструменти за рязане и  едновременно налагане на линеен шев с дължина на линията на разрязване 45мм. и 60 мм. Снабдени с пълнители с 6 реда фини скоби, изработени от титаниева сплав, с еднаква височина на затваряне -2; 2,5; 3,5; 3,8; 4,1 и 4,4 мм. Стерилни инструменти с възможност за многократно презареждане.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганите медицински изделия да имат:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.3. Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

Roles

buyer

Organization name

UNIVERSITETSKA SPETsIALIZIRANA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE PO ONKOLOGIYa EAD

Street address

Plovdivsko pole No..6

Locality

gr. Sofiya

Postal code

1756

Country

BG

Contact name

Kristiyan Sotirov

E-mail

ksotirov@sbaloncology.bg

Phone

+359 887900990

Website

Link

Organization data Organization in JSON