- ID
-
ocds-pyfy63:2023-460293:obj:1
- Classification
-
CPV /
33140000
- Description
-
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.Всеки участник може да участва за една, повече или всички обособени позиции.Всеки участник има право да представи само една оферта.Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.Медицинските изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;Предлаганите медицински изделия трябва да имат нанесена „СЕ” маркировка и да имат ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №4 Диализатори1Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал. Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: – парова ≥ 1,5 м2