- ID
-
ocds-pyfy63:2023-459478:obj:1
- Classification
-
CPV /
33140000
- Description
-
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa jednorazowych wyrobów medycznych.2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r.o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe(bezpośrednie).6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrąglaniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.12. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, tzn. będzie odpowiadał wymaganiom opisanym przez Zamawiającego.13. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy