- Title
-
Bulgaria - Shumen: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
- Award period
-
2023-08-21
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1.1.1. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ, освен в случаите по чл.77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица, ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Деклариране: Изискваната от възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за подбор”, Раздел А: „Годност” - „Вписване в съответен професионален регистър”, като се посочва номер и дата на издаване на разрешителното/удостоверението и органа, който го е издал. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес на орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа.Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът доказва изпълнението на поставеното изискване с представяне на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа. В хода на процедурата, чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, включително ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответната медицинска апаратура и/или оборудване, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците впроцедурата.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците впроцедурата.
Technical/professional eligibility:
По отношение на Технически и професионални възможности, Възложитерят поставя изисквания за:1.3.1. Извършени доставки от конкретния вид.1.3.2. Технически лица или органи за контрол на качеството.1.3.3. Сертификати от институции по контрол на качествато.Възложителят поставя изисквания и по отношение на Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти заекологично управление за, както следва:1.3.4. Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството.
Technical/professional minimum level:
Минималните изисквания по гореописаните критерии за подбор, са:- За изискването по т. 1.3.1.: През последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата,кандидатът или участникът следва да е изпълнил поне 1 (една) доставка, с предмет идентичен или сходен спредмета на поръчката.*Под „доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка намедицинска апаратура от съответния заявен за участие вид.- За изискването по 1.3.2.: Участникът следва да разполага с минимум 1 (един) сервизен специалист (техническолице), преминал обучение от производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощенпредставител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, за което притежава съответниядокумент (сертификат, удостоверение и др.)- За изискването по 1.3.3.: Участникът следва да разполага с ЕС Декларация за съответствие (за СЕ марка) отпроизводителя на предлаганата медицинска апаратура или еквивалент.- За изискването по 1.3.4.:1. Участникът следва да разполага с валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството, всъответствие с ISO 9001:2015 или еквивалент, издаден от акредитирано лице за контрол на качеството.2. Участникът следва да разполага с валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството, всъответствие с ISO 13485:2016 или еквивалент, издаден от акредитирано лице за контрол на качеството.Съответствието с критериите за подбор се декларира от участника в съответните части на ЕЕДОП, а се доказва като преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът представи необходимите документи.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-07-24
-
2023-08-21
- Value
-
357 000.00
BGN
- Minimum value
-
357 000.00
BGN