- Title
-
Bulgaria - Sevlievo: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
Award criteria for item 13:
- Price
- Award period
-
2023-08-17
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участници в настоящата процедура могат да бъдат лица, които имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия: А) Физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Б) Производителите на медицински изделия, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях изделия. За тях не се изисква издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата.За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1.- номер и дата на издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я. * Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи и/или заверено копие на документ, че е производител на медицинските изделия.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не изисква.
Technical/professional eligibility:
- Участникът да прилага системи за управление на качеството;- Участникът да разполага с транспортно средство, необходимо за изпълнение на поръчката;
Technical/professional minimum level:
1. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват внос или търговия с медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Съгласно чл. 52, ал. 2 от ЗОП, Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.1. сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с област на приложение внос или търговия с медицински изделия или еквивалент. Сертификатът трябва да е относим към качество на изделията, за които участникът участва в процедурата. Посоченият сертификат трябва да бъде издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.2. Участникът трябва да разполага с минимум едно транспортно средство, осигуряващо правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия.За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В” от ЕЕДОП необходимата информация за транспортните средства, с които разполагат за изпълнение на поръчката, а именно с конкретна информация за последното – рег. номер, марка и модел;* Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите по т. 1-2, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи:- заверено копие на сертификата за въведена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 или еквивалент с област на приложение внос или търговия с медицински изделия, посочен в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП;- документи, доказващи наличието на транспортно средство, посочени от изпълнителя в офертата му за съхранение и транспортиране на медицинските изделия.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-07-21
-
2023-08-17
- Value
-
1 277 335.00
BGN
- Minimum value
-
1 277 335.00
BGN