Czechia - Olomouc: Cardiac valve

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:2023-538871

Buyer

Fakultní nemocnice Olomouc

Date

2023-09-06

Language

CS

Tags

award

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-420778

Releases

2023-07-12 (ocds-pyfy63:2023-420778:2023-420778)
2023-09-06 (ocds-pyfy63:2023-420778:2023-538871)
2023-10-31 (ocds-pyfy63:2023-420778:2023-662087)

Releases in JSON

Title

Czechia - Olomouc: Cardiac valve

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-09-06 - ?

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:1

Classification

CPV / 33182220

Description

o Dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility).o Chlopně ve velikostním rozmezím minimálně 19-29 mmo Možnost rotace chlopněo Našívací prstenec vhodný pro supraanulární pozicio Otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°o Otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°o Malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 23 mm celková výška méně než 14 mmo Malá implantační výška chlopně (tzv. aortální protruze včetně otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 23 mm implantační výška méně než 8 mmo Výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní)o Uvést oriffice to anulus ratio (GOA/plocha tkáňového anulu)o Nízká trombogenita a minimální výskyt komplikacío Co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibilityo RTG kontrastní a MRI kompatibilní

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:2

Classification

CPV / 33182220

Description

o Dvojlisté mechanické chlopně s otevřeným pivotemo Velikost protéz 19 mm – 29 mmo Otevírací úhel listů protézy minimálně 90°o Vysoká biokompatibilita, plně inertní čistý pyrolytický karbono Flexibilní našívací prstenec z polytetraflouroethylenové (PTFE) tkaniny kontrastní při snímání RTGo Úchyty listů mají speciální přítoky, které zabraňují stagnaci krevního průtokuo Systém redukující rychlost listů v momentě uzavření chlopně zabraňující poškozování krevních elementů a přerůstání okolního tkaniva (pannus overgrowth)o Chlopně mají speciální držák, který ulehčuje práci při implantacio Výrazně redukuje potřebu podávání antikoagulací (INR 1,5 - 2)

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:3

Classification

CPV / 33182220

Description

o Dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility)o Chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 23 – 33 mmo Možnost rotace chlopněo Otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°o Otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°o Malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 29 mm celková výška méně než 15 mmo Malá implantační výška chlopně (tzv. komorová protruze včetně otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 29 mm implantační výška méně než 8 mmo Co nejnižší prominence cípů chlopně do levé komoryo Výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní)o Nízká trombogenita a minimální výskyt komplikacío Co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibilityo RTG kontrastní a MRI kompatibilní

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:4

Classification

CPV / 33182220

Description

o Biologická chlopeň s tenkým kovovým stentem do aortální poziceo Chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 19 mm - 29 mmo Cípy z hovězího perikarduo Anatomický tvar našívací manžety vhodný pro supraanuální pozicio Co nejnižší celková a implantační výška (aortální protruze) chlopněo Co nejnižší transvalvulární gradienty (blížící se nativní chlopni) a co největší EOAo Co největší vnitřní rozměr (vnitřní průměr stentu) a co nejmenší vnější rozměr (průměr vč. našívací manžety) chlopní.o Fixace tkáně za nulového nebo nízkého tlakuo Antikalcifikační úpravao Dlouhodobá životnost, dokladovaná publikovanými studiemi pro věkovou kategorii 60-70 let v době implantace (délka sledování, počet pacientů - alespoň 2 studie z časopisů s impact faktorem, % operovaných bez SVD (structural valve deterioration) více než 70% během 15ti let

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:5

Classification

CPV / 33182220

Description

o Biologická prasečí chlopeň se stentem do mitrální poziceo Chlopeň ve velikostním rozmezí minimálně 25-33 mmo Pružný stent chlopněo Překryv stentu biologickou tkání výhodouo Anatomický tvar našívací manžetyo Co nejnižší celková a implantační výška (komorová protruze) chlopněo Co nejnižší transvalvulární gradienty a co největší EOAo Co největší vnitřní rozměr (vnitřní průměr stentu) a co nejmenší vnější rozměr (průměr včetně našívací manžety) chlopnío Fixace tkáně za nulového nebo nízkého tlakuo Antikalcifikační úpravao Systém pro vychýlení stentů pro snadnější implantacio Krátká doba promývání chlopně výhodou

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:6

Classification

CPV / 33182220

Description

o Semirigidní kroužek s kovovým stentem pro implantaci v mitrální pozicio Dvoudimenzionální progresivní flexibilita (rigidní anteriorní část, flexibilní posteriorní část)o Sedlovitý tvar prstence, poměr 3:4o Velikostní rozmezí 24-40 mm (tj. zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení nabídl výrobky minimálně v krajních rozměrech velikostního rozmezí a dále libovolné množství dalších výrobků svého portfolia splňujících technickou specifikaci v rámci tohoto velikostního rozmezí)o Našívací manžeta s označením okraje šicího prstence a transversálními značkami pro přední a zadní komisuruo Možnost vizualizace na RTGo Ergonomická rukojeť držáku umožňující snadné sejmutí a opětovné nasazení na držák kroužku, možnost použití nástavce rukojeti pro implantaci miniinvazními technikamio Prokázaná dlouhodobá funkčnost prstence dle odborných publikací v prestižních odborných časopisech – účastník uvede odkaz (www…………..) na prestižní odborné časopisy

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:7

Classification

CPV / 33182220

Description

o Kovový stent s progresivní flexibilitouo Anatomický 3-D tvaro Design umožňující snadnou implantacio Prstenec umístěný na držáku umožňujícím snadnou implantacio Zkušenosti s prstencem doložit přehledem publikovaných studií v rozsahu:» Počet pacientů ve studii» Průměrná doba sledování

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:obj:8

Classification

CPV / 33182220

Description

o Biologická chlopeň s tenkým kovovým stentem do aortální pozice ve velikostním rozmezí minimálně 19 mm -29 mmo Cípy z hovězího perikardu oštřenými technologií zabraňující navázání kalcia, chlopeň skladována “za sucha” (bez nutnosti uchovávání v glutaraldehydu)o Kovový stent chlopně s expanzními zónami umožňující budoucí balónkovou dilataci při implantaci chlopně “valve in valve", označení velikosti chlopně viditelné pod RTGo Anatomický tvar našívací manžety vhodný pro supraanuální pozicio Co nejnižší celková a implantační výška (aortální protruze) chlopněo Co nejnižší transvalvulární gradienty (blížící se nativní chlopni) a co největší EOAo Co největší vnitřní rozměr (vnitřní průměr stentu) a co nejmenší vnější rozměr (průměr vč. našívací manžety) chlopnío Fixace tkáně za nulového nebo nízkého tlakuo Antikalcifikační úprava

ID

ocds-pyfy63:2023-420778:award:0

Title

Srdeční aortální chlopně mechanické pro nižší hladinu antikoagulace (INR 1,5-2)

Status

unsuccessful

Roles

buyer

Organization name

Fakultní nemocnice Olomouc

Street address

Zdravotníků 248/7

Locality

Olomouc

Postal code

77900

Country

CZ

Contact name

Ing. Pavel Dočkal

E-mail

zakazky@fnol.cz

Phone

+420 588443138

Fax

+420 585413841

Website

Link

Organization data Organization in JSON