Bulgaria - Sofia: Medical consumables

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:2023-417924

Buyer

Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie " Lozenets " EAD

Date

2023-07-11

Language

BG

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-417924

Releases

2023-07-11 (ocds-pyfy63:2023-417924:2023-417924)
2023-09-22 (ocds-pyfy63:2023-417924:2023-568401)
2023-10-13 (ocds-pyfy63:2023-417924:2023-617349)
2023-10-20 (ocds-pyfy63:2023-417924:2023-634525)

Releases in JSON

Title

Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award period

2023-08-07 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

За всички обособени позиции: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Technical/professional eligibility:

За всички обособени позиции:1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия или медицински консумативи.Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.2. Участникът трябва да разполага с техническо оборудване и ресурсни възможности-транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП с посочване на вид и регистрационен номер на транспортните средства.

Technical/professional minimum level:

1. Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.2. Участникът трябва да разполага с едно транспортно средство за правилно транспортиране и съхранение на медицинските изделия, изискващи специален температурен режим.Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копия от документи за траспортните средства, с които разполага /талони, и други относими документи/. При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.Участник, който не отговаря на което и да било от посочените. минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-07-11 - 2023-08-07

Value

981 872.00 BGN

Minimum value

981 872.00 BGN

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:1

Classification

CPV / 33140000

Description

Обос. позиция съдържа 8 ном. един., подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Предметът на общ. поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 "Еднокамерен мембранен осигенатор в комплект със сет маса-машина. Мембранна повърхност от микропорест полипропилен с площ не по-малко от 1,2 кв.м. Изцяло фосфорилхолиново биосъвместимо покритие. С интегриран аретериален филтър с минимална повърхност от 60 кв. см. и пропускливост не по-голяма от 40 µ. Максимален дебит през филтъра на кардиотомния резервоар 6 л/мин и статичен прайм обем не повече от 300 мл. Интегриран топлообменник при коефициент на действие по-голям или равен на 0,62 при 4 л/мин. Комплект маса съдържащ: 1. Артериална линия 3/8, преминаваща в пре байпас филтър и венозна линия1/2; 2.Органайзер; 3.Жълта линия 1/4; 4.Зелена линия 1/4; 5. Комплакт конектори. Комплект машина: 1. Двойна линия за бързо вливане 1/4; 2.Линия за газове с антибактериален филтър 1/4; 3.Жълта линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 4. Зелена линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 5.Линоия за основна помпа 3/8 със силиконова част; Пластичен сак 2 л" бр 2002 "Еднокамерен мембранен осигенатор в комплект със сет маса-машина. Мембранна повърхност от микропорест полипропилен с площ не по-малко от 1,2 кв.м. Изцяло фосфорилхолиново биосъвместимо покритие. С интегриран аретериален филтър с минимална повърхност от 60 кв. см. и пропускливост не по-голяма от 40 µ. Максимален дебит през филтъра на кардиотомния резервоар 8 л/мин и статичен прайм обем не повече от 300 мл. Интегриран топлообменник при коефициент на действие по-голям или равен на 0,62 при 4 л/мин. Комплект маса съдържащ: 1. Артериална линия 3/8, преминаваща в пре байпас филтър и венозна линия1/2; 2.Органайзер; 3.Жълта линия 1/4; 4.Зелена линия 1/4; 5. Комплакт конектори. Комплект машина: 1. Двойна линия за бързо вливане 1/4; 2.Линия за газове с антибактериален филтър 1/4; 3.Жълта линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 4. Зелена линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 5.Линоия за основна помпа 3/8 със силиконова част; Пластичен сак 2 л" бр 103 Сет за кристалоидна кардиоплегия PVC - силикон с метална игла 7 см бр 1104 Кардиотомен резервоар - 3 л бр 105 Двойна линия за кристалоидна кардиоплегия бр 706 Единична линия за кристалоидна кардиоплегия бр 407 Ниво детектори, еквивалентни с ЕКК машина Stockert бр 2008 Сет за кръвна кардиоплегия със съотношение кръв/разтвор 4:1 Състоящ се от 1/4 PVC линия преминаваща в 1/4 силиконова и 3/16 PVC линия премнаваща в 1/8 силиконова, които се свързват помежду си посредством трипътен конектор. Сета разполага с две линии за внасяне на кардиоплегичен разтвор бр 50Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:2

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 15 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 Канюла за ЕКК - артериална, права метален скелет, полиуретаново тяло, с интродюсер и ограничителен пръстен, с възможност за канюлиране по Селдингер 18 fr бр 202 Канюла за ЕКК - артериална, права метален скелет, полиуретаново тяло, с интродюсер и ограничителен пръстен, с възможност за канюлиране по Селдингер 20 fr бр 503 Канюла за ЕКК - артериална, права метален скелет, полиуретаново тяло, с интродюсер и ограничителен пръстен, с възможност за канюлиране по Селдингер 22 fr бр 204 Канюла за ЕКК - артериална, права 20 fr бр 505 Канюла за ЕКК - артериална, права 22 fr бр 406 Венозни канюли за ЕКК с метален скелет, две нива 29/37 Fr бр 1207 Венозни канюли с метален скелет 26 Fr - с връх под прав ъгъл, оформяема бр 108 Канюла за ретроградна кардиоплегия със самораздуващ се балон 14Fr бр 509 Ляв вент 18 Fr бр 8010 Венозни канюли с метален скелет 28 Fr - с връх под прав ъгъл, оформяема бр 1011 Канюла за вена сафена /без клапа/ бр 8012 Венозни канюли с метален скелет 28 Fr - с прав връх , оформяема бр 4013 Венозни канюли с метален скелет 32 Fr - с прав връх , оформяема бр 4014 Венозни канюли за ЕКК с метален скелет, две нива 32/40 Fr бр 2015 Канюла двулуменна за аортен корен за антеградна кардиоплегия и вентиране - 9 Fr бр 150Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:3

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 "Фирбооптичен 7Fr балон, обем 34cc, съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместимадължина- 71.4см; диаметър на балона –15.0мм; номинална дължина на балона 219мм;ко-луменен дизайн на шафта на катетъра сразмер на лумена-0.020"";; балонът е с мембранаот дуратан; не съдържа латекс; размер наинтродюсера-7Fr; водач: 0.018""J неръждаема стомана с PTFE покритие." бр 202 "7.5 Fr балон; обем-40cc; съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина-72.3см; диаметър на балона-15.0мм;номинална дължина на балона-219мм; ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размерна лумена-0.027 ; балонът е с мембрана отдуратан; не съдържа латекс; размер наинтродюсера 7.5Fr; водач: 0.025 145см 3мм Jнеръждаема стомана с PTFE покритие." бр 20Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:4

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 6 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 Интракоронарни шънтове № 1,5 бр 52 Интракоронарни шънтове № 2 бр 53 Интракоронарни шънтове № 2.5 бр 54 Вакуум стабилизираща система за биещо сърце, тип октопус в комплект тръби с канистър с вътрешен филтър, съвместима с обикновен стернален екартъор бр 25 Вакуум стабилизираща система за биещо сърце, тип старфиш,съвместима с обикновен стернален екартъор бр 26 Система за впръскване на стерилен разтвор чрез СО2 или сгъстен въздух за визуализиране на чисто оперативно поле при вакуум стабилизираща система за биещо сърце бр 20Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позицияОферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия: ·      изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: o  сетовете за вакуум стабилизираща система за биещо сърце служат за максимална стабилизация на определени участъци от епикарда, осигуряващи възможност за коронарна хирургия без използване на екстракорпорално кръвообръщение; o  вакуум стабилизираща система за биещо сърце трябва да е съвместима с Acrobat vacuum Off-Pump System, съвместима с обикновен стернален екартъор или еквивалентни; o  вакуум стабилизираща система за биещо сърце трябва да е съвместима с Xpose access Device, съвместима с обикновен стернален екартъор или еквивалентни. ·      предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: o  осигуряващ максимална стабилизация на участъка от сърдечната тъкан; o  минимално травматични и имат необходимата защита, която предотвратява нежелано нараняване на околната тъкан;

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:5

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 аортен пънч 3.0 мм бр 102 аортен пънч 4.0 мм бр 203 аортен пънч 3.5 мм бр 10медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия: ·      изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: o  аортните пънчове осигуряват направата на отвори с точно определения размер. ·      предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: o  не травмират околната тъкан и имат необходимата защита, която да предотвратява нежеланото разкъсване на околната тъкан. ·      по-голяма ефективност и бързина при употребата: o  лесни за манипулация с удобен захват и адаптивни за работа. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:6

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 Система за външна аспирация тип Янкауер 18fr/ch(6,0mm) x 25cm, дължина на шлаух 1.8m x 5mm бр 5002 Наконечник за аспирация - коронарен 12ch бр 103 Наконечник за аспирация - 18fr/6mm бр 504 Торакални дренове без троакар, размери 28, 32, 36 с рентгенопозитивна нишка бр 5005 Торакални дренове с троакар, размери 24, 28, 32 с рентгенопозитивна нишка бр 407 Силиконов дренаж с конектор и Х образно сечение тип Блейк 24fr бр. 30Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания: ·      изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: o  продукти за аспирация, които позволяват много добро дрениране на телесни течности и отговарят на изискванията за работа в отделения по анестезия, хирургия и интензивни грижи. ·      предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: o  торакалните дренове са атравматични, с гладки латерални отвори и са разграфени в сантиметри; o  подходящи за внимателно дрениране след кардио-торакални и торакални хирургически интервенции. ·           по-голяма ефективност и бързина при употребата: -       стерилна опаковка, която улеснява медицинските специалисти при извършване на съответната манипулация, което води до ефективност и бързина. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:7

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, еквивалентен с генератор St.Jude бр 30Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания: ·      изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: o  кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, съвместим с генератор St.Jude и кабел за пейсмейкър - многократен, за интензивни отделения, съвместим с генератор St.Jude или еквивалентни. ·      предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: o  осигурява атравматичен контакт към сърдечния епикард. ·      по-голяма ефективност и бързина при употребата: o  устойчив на многократна газова стерилизация. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:8

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции, размер до 15 см х 15 см бр 1002 PTFE заплатка 15.2см. х 15.2 см. кутия 5Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания: медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия: ·      изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: o  гладка вътрешна повърхност, която осигурява основата за израстване на ендотел и повърхност без тромби; o  биосъвместимост – без предварително съсирване, готови за незабавно имплантиране; o  силна и издръжлива текстилна структура на заплатката и висока сила на задържане на конеца. ·      предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: o  технологията за импрегниране е свободна от алдехид за максимална биосъвместимост и безопасност за пациента; o  подходящи при пациенти, изискващи системна хепаринизация; o  подходящи при пациенти, страдащи от коагулационни нарушения. ·      по-голяма ефективност и бързина при употребата: o  двойна стерилна опаковка, която улеснява медицинските специалисти при извършване на съответната манипулация, което води до ефективност и бързина. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:9

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Система за перфузия с двойна линия с У-конектор с капацитет на дебита минимум 800 мл/мин и дължина минимум 210 см бр. 30Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:10

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 Редон система 0,9 bar с 200 мл бутилка- кръгла, обезопасено затваряне, свързващ маркуч със стъпаловиден конектор за дренажи Ch.6-Ch.18 бр. 1002 Редон система 0,9 bar с 400 мл бутилка- кръгла, обезопасено затваряне, свързващ маркуч със стъпаловиден конектор за дренажи Ch.6-Ch.18 бр. 2003 Редон система 0,9 bar с 600 мл бутилка-кръгла, обезопасено затваряне, свързващ маркуч със стъпаловиден конектор за дренажи Ch,6-Ch.18 бр. 504 Редон дренаж 50см, с рентгенопозитивна ивица и 15 см перфорация, размери CH6-18 бр. 2005 Редон дренаж 80см, с рентгенопозитивна ивица и 15 см перфорация, размери CH6-18 бр. 150Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:11

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.№ Наименование Мярка Количество1 Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 2 бр. х 45 см, налични в различни цветове (бял, син, жълт, червен) бр. 2402 Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 75 см, налични различни цветове (бял, син, жълт, червен) бр. 120Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания: а) да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); б) да притежават сертификат за качество и декларация за съответствие съгласно чл.14, ал.2 от ЗМИ – заверено от участника копие, както и нанесена "СЕ" маркировка съгласно чл.15 от ЗМИ (посочва се за коя подпозиция от обособената позиция се отнасят); в) да имат проспекти с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба на български език; Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:12

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Сет за автохемотрансфузия съвместим с конзола Autolog - IQ бр 30Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:13

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix бр 4Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:14

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Хемофилтър съвместим с ЕКК машина бр 100 хемофилтър съвместим с ЕКК машина дава възможност за отличен капацитет на филтрация по време на CPB; предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента:Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:15

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.1 Сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i Да е подходящ за употреба до 30 +C3:C31дни бр. 10 Максимален поток - 0.5 – 7.0 литра/мин Прайминг обем - не повече 275 мл Газообменна площ – максимум 1.8 м² Топлообменна площ – максимум 0.4 м² Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин Да има интегрирани сензори – мин. 3 бр. - за измерване на артериално, венозно и вътрешно налягане Прайминг обем на целия сет, вкл. и тръбните линии – не повече от 600 мл Възможност за регулиране на температурата на кръвта – в диапазон минимум 15 - 40°C Вид технология – дифузионна мембрана Да измерва минумум следните показатели: венозна сатурация, хематокрит, хемоглобин и венозна температура 2 Артериална канюла , съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i Да е подходяща за употреба до 30 дни бр. 10 Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин Да има luer lock конектор 3/8". Дължина: от 15 см до 55 см Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr Да има маркирана дълбочина на въвеждане Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане Да може да бъде въведена през водач с 0.038” 3 Венозна канюла, съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i Да е подходяща за употреба до 30 дни бр. 10 Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин Да има luer lock конектор 3/8". Дължина: от 15 см до 55 см Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr Да има маркирана дълбочина на въвеждане Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане Да може да бъде въведена през водач с 0.038” 4 Перкутанен сет за въвеждане на сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i Да има водач с размер 100 или 150 см, според нуждата на пациента бр. 10 Да има поне 4 дилататора с последователни размери Водачът да е с дебелина 0.038” и с J – образен връх Да има пункционна игла 18 G Да има скалпел Да има 10 см³ спринцовка Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:16

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Електрод за временна кардиостимулация 5-6 Fr с 10 см маркери за дълбочина, полиуретаново покритие, 1 см разстояние между електродите, без балон. бр 40Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:17

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Термометър за артериална/венозна линия еквивалентен с оферирания модел оксигенатор бр 4Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:18

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Перикарден пач (свински /телешки перикард) бр 5Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:19

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.№ Наименование Мярка Количество Кристалоиден интрацелуларен кардиоплигичен разтвор съдържащ histidin-triptophan-ketoglutaratе за протекция на сърцето по време на кардиохирургия - сак 2 литра брой 400Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:20

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция.1 МЕМБРАНЕН ОКСИГЕНАТОР С ИНТЕГРИРАН АРТЕРИАЛЕН ФИЛТЪР В КОМПЛЕКТ СЪС СЕТ МАСА- МАШИНА ЗА ВЪЗРАСТНИ, където оксигенаторът е с биосъвместимо амфифилно полимерно покритие "X-coat" за избягване на възпалителния отговор и нарушения в хемостазата при ЕКК, с кухи фибри от микропорозен полипропилен по кръвопотока, самовентилиращи се - механизъм , дължащ се на разликите в налягането от двете страни на фибрите: от към кръвния поток 100-300мм HG, от страната на въздуха - 0-15мм HG, обвити с филтър с големина на филтърните пори 32 µм с площ 600 см² и функция да залавя микрочастици и газови мехурчета, изчислен за обслужвана площ - до 2.5 м², обем на кръвния поток - 0,5 л/мин до 7л/мин, прайминг обем на оксигенатора - 260 мл, максимално входно налягане на кръвния порт - 133 кРа. В комплект с твърд кардиотомен резервоар с обем 4000 мл /мин.оперативен обем -200 мл/ и дебит през филтъра на кардиотомния резервоар - 7л/мин.,с венозен полиестерен филтър 47µм. бр 602 Последно поколение Балонразгъваща се транскатетърна биологична клапа от телешки перикард, с външна престилка и отворена клетъчна геометрия, със системи за трансфеморално(14F); трансапикално(18F) или трансаортно приложение и одобрени със CE марка индикации за имплантиране в съществуваща биологична протеза (VIalve in Valve) на аортна и митрална(транссептално-трансапикална) позиция. бр 2Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2023-417924:obj:21

Classification

CPV / 33140000

Description

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 4 месеца.№ Наименование Мярка Количество1 Ангиографски комплект с престилки, съдържание: 1 бр.чаршаф за маса 150 х 200 см., с централна абсорбираща зона с ширина 75 см, 1бр. радиален ангио - чаршаф 230х350 см., с 2 радиални отвора 7х5 см. и с 2 феморални отвора 7х10 см., с два странични прозрачни панела - 55см. ширина и централна подсилена зона 120х110 см, 1 бр. чрашаф тип Майо 75х150 см, 1 бр. покривало за апаратура , правоъгълно, 90х50 см., 1 бр. покривало за апаратура, правоъгълно, 90х80 см., 1бр. кръгла купа, синя 1000мл., 2 бр. стандартни хирургични престилки, размер XL, с дължина 148 см., с включени 4 бр. целулозни кърпи 30х34 см. бр. 1200Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.

Roles

buyer

Organization name

Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie " Lozenets " EAD

Street address

Lozenets ul. Kozyak No..1

Locality

gr. Sofiya

Postal code

1407

Country

BG

Contact name

Radost Simeonova

E-mail

rsimeonova@lozenetz-hospital.bg

Phone

+359 29607218

Website

Link

Organization data Organization in JSON