Bulgaria - Lovech: Medical consumables

ID

ocds-pyfy63:2023-402674:2023-402674

Buyer

MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE - PROF.D-R PARASKEV STOYaNOV AD

Date

2023-07-05

Language

BG

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-402674

Releases

2023-07-05 (ocds-pyfy63:2023-402674:2023-402674)
2023-09-06 (ocds-pyfy63:2023-402674:2023-537671)
2023-10-02 (ocds-pyfy63:2023-402674:2023-590562)

Releases in JSON

Title

Bulgaria - Lovech: Medical consumables

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award period

2023-07-31 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

1.Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл.77 от Закон за медицинските изделия/ЗМИ/, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случаите че участника е производител, установен на територията на Република България, съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл.77, ал. 1 от ЗМИ. При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП : като се посочва информация относно вид на документа, номер, дата на издаване, дата на валидност, издател, лице на което е издаден документа. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - документа по т. 1 е Разрешение за търговия на едро с медицински изделия/копие/, съгласно чл.77 от Закон за медицинските изделия.Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по-горе, ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП. В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на горепосочените документи не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние.

Technical/professional eligibility:

1.Участникът следва да прилага сертифицираща система за управление на качеството съгласно изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001:ХХХХ или еквивалент, за дейност с обхват в областта на търговия с медицински изделия или еквивалент. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от орган/и, установен/и в друга/и държава/и членка/и, както и други доказателства за еквивалентни мерки за внедрена система за управление на качеството с обхват сходен на предмета на поръчката или еквивалент.При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, раздел Г от ЕЕДОП : като се посочва информация относно вид на документа, номер, дата на издаване, дата на валидност, издател, лице на което е издаден документа, обхват на документа.Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - документа по т.1 е Сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:ХХХХ или еквивалентния документ. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по-горе, ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП. В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на горепосочените документи не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.

Technical/professional minimum level:

1.Участникът следва да прилага сертифицираща система за управление на качеството съгласно изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001:ХХХХ или еквивалент, за дейност с обхват в областта на търговия с медицински изделия или еквивалент. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от орган/и, установен/и в друга/и държава/и членка/и, както и други доказателства за еквивалентни мерки за внедрена система за управление на качеството с обхват сходен на предмета на поръчката или еквивалент.При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, раздел Г от ЕЕДОП : като се посочва информация относно вид на документа, номер, дата на издаване, дата на валидност, издател, лице на което е издаден документа, обхват на документа.Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - документа по т.1 е Сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:ХХХХ или еквивалентния документ.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-07-05 - 2023-07-31

Value

169 180.00 BGN

Minimum value

169 180.00 BGN

ID

ocds-pyfy63:2023-402674:obj:1

Classification

CPV / 33140000

Description

Доставка на плаки, винтове, пирони и консуматив за Отделение по ортопедия и травматология, обособена позиция № 1 включва номенклатурни номера от № 1.1. до № 1.22, както следва : 1.1.DHS плака 135°, с ограничен контакт, дебелина 5,8 мм, широчина 19 мм, барел 38мм, разст.между отворите 16мм,динамичен винт Ф12,6 мм,дълж.от 46мм до 270мм-SS316L2-16 отв.от 46мм до 270мм-2 к-т.;1.2.DСS плака 95°, деб.5,4мм, шир. 16мм, барел 25мм, разстояние между отворите 16мм,динамичен винт Ф12,6мм, от 6 до 16 отвора дължина от 100мм до 260 мм-SS316L6-16 отв.от 100мм до 260 ммк-4 к-т;1.3. Ъглова плака 130°, с деб.5,6 мм, широчина 16мм, разстояние между отворите 16мм с дължина на лезвието от 50 до 80мм. ,5 -18 отв.-90 к-кт; 1.4. Ъглова плака 95°, с дебелина 5,6мм, шир.16 мм, разст.между отворите 16мм с дължина на лезвието от 50 до 80мм,5 -18 отв.-2 к-кт;1.5. 4,5 Динамично компресивна плака-широка за 4.5/6,5мм винтове-деб. 5мм, шир. 16мм, разст.между отворите 16&25мм- SS316L - 4-18 отв.-2к-кт; 1.6.  4,5 Динамично компресивна плака - реконструктивна, за кортикални винтове 4,5 мм - дебелина 2,8 мм, широчина 12 мм, разстояние между отворите 16 мм -316L - 5 -22 отв.-4 к-кт;1.7.  4,5 Динамично компресивна Т бътрес плака за винтове 4,5/6,5мм - дебелина 2,0 мм, широчина 16мм, разстояние между отворите 16мм -SS316L- 4 -11 отв.-1 к-кт; 1.8.  4,5 Динамично компресивна L бътрес плака/лява и дясна/ за  винтове 4,5/6,5мм - деб.2,0 мм, широчина 16 мм, разстояние между отворите 16мм-SS316L- 3 -11 отв.-1 к-кт; 1.9.  4,5  Кловърлийф плака ,за кортикални винтове 3,5мм и спонгиозни винтове 4,0 мм-деб.1,2 мм, шир.15,2 мм-SS316L-3-14 отв.-1 к-кт; 1.10.  3,5 мм кортикален винт с диаметър на ствола 2,5 мм, диаметър на главата 6,0 мм- SS 316L - 10-50мм-2 бр; 1.11. 4,5 мм кортикален винт с диаметър на ствола 3,0 мм, диаметър на главата 8,0 мм- SS 316L - 12 - 74мм-8 бр; 1.12.  3,5 мм малеоларен винт с диаметър на ствола 2,5 мм, диаметър на главата 6,0 мм- SS 316L - 25 - 90мм-2 бр; 1.13.  3,5 мм спонгиозен винт с диаметър на ствола 1,9 мм, диаметър на главата 6,0 мм- SS316L-10 - 60мм-10 бр; 1.14.  3,5 мм спонгиозен винт с частична резба диаметър на ствола 1,9 мм, диаметър на главата 6,0 мм- SS316L-10- 60мм-2 бр; 1.15.  6,5мм спонгиозен винт с диаметър на ствола 3,0мм, диаметър на главата 8,0 мм- SS316L-25-120мм-2 бр; 1.16.  7,0мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт- диаметър на ствола 4,5мм, диаметър на главата 8,0 мм  ,отвор 2,1 мм- SS 316L - 45 - 130мм-1 бр; 1.17.  4,5 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт-диаметър на ствола 3,0мм, диаметър на главата 6,0мм,отвор 1,4мм- SS316L-20-120 мм.-1 бр; 1.18.  1/3 тубуларна плака за 3.5/4,0 мм винтове-дебелина 1,0 мм, широчина 9 мм, разст.между отворите 12мм-SS316L-2-12 отвора-16 к-кт;  1.19.Киршнерови игли от Ø2.5mm до Ø3.0mm мед. стомана 316LVM-CrNiMo-ASTMF-150мм-310мм-600 бр; 1.20.  Киршнерови игли, с резба,  с двустранно заостряне, от Ø 0.8mm до Ø3.0mm мед. стомана 316 LVM - CrNiMo - ASTMF-150 мм-310 мм-650 бр; 1.21. Серклажна тел - SS316L - от Ø0.16 мм до Ø1.29 мм-20 метра; 1.22. Серклажна тел-мед. стомана 316LVM-CrNiMo-ASTMF-от Ø0.3 мм до Ø1.5 мм-20 метра.На основание чл.47, ал.3 от ППЗОП възложителят допуска документите по чл. 39, ал. 2 от ППЗОП да се представят общо.

ID

ocds-pyfy63:2023-402674:obj:2

Classification

CPV / 33140000

Description

Доставка на Интрамедуларни пирони за Отделение по ортопедия и травматология, обособена позиция № 2 включва номенклатурни номера от № 2.1. до № 2.3 включително, както следва: 2.1.Интрамедуларен хумерален пирон. Възможност за антеградно и ретроградно поставяне. Четири планово проксимално заключване с кортикални винтове 3,8 мм и възможност за дистално двупланово заключване чрез механичен прицел. Заключване на кортикалните винтове към пирона чрез резба.- 2 комплекта;2.2. Интрамедуларен тибиален пирон. Трипланово проксимално заключване и възможност за механично заключване на дисталните отвори с 4,8 мм кортикални винтове. 15градуса кривина на проксималната част за по-лесно въвеждане на импланта в медуларния канал. Допълнителен дистален отвор с възможност за двупланово заключване-17 комплекта;2.3.Интрамедуларен бедрен пирон за диафизарни фрактури. Заключване с 4 броя 4,8 мм кортикални винтове в една равнина-2 комплекта.На основание чл.47, ал.3 от ППЗОП възложителят допуска документите по чл. 39, ал. 2 от ППЗОП да се представят общо.

Roles

buyer

Organization name

MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE - PROF.D-R PARASKEV STOYaNOV AD

Street address

ul.Sayko Saev No. 27

Locality

gr. Lovech

Postal code

5500

Country

BG

Contact name

Polina Hristova

E-mail

polina_mx@abv.bg

Phone

+359 68667250

Website

Link

Organization data Organization in JSON