Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-383223:2023-383223
Date
2023-06-27
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Medical consumables
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price
Award period
2023-07-26 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Technical/professional eligibility:

Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия или медицински консумативи.Деклариране:За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

Technical/professional minimum level:

Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-06-27 - 2023-07-26
Value
986 980.40 BGN
Minimum value
986 980.40 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-383223:obj:1
Classification
CPV / 33140000
Description
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .1. При подготовка и представяне на офертите, всеки участник е длъжен стриктно да спазва Техническата спецификация, предоставена от Възложителя.2. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт.3.Качеството на медицинските изделия следва да отговаря на изискванията на действащите стандарти на Европейския съюз и Република България.* Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.3. Доставки3.1. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора.3.2. Срокът за доставка е както следва:» Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. » Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-383223:obj:2
Classification
CPV / 33140000
Description
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .1. При подготовка и представяне на офертите, всеки участник е длъжен стриктно да спазва Техническата спецификация, предоставена от Възложителя.2. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт.3.Качеството на медицинските изделия следва да отговаря на изискванията на действащите стандарти на Европейския съюз и Република България.* Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.3. Доставки3.1. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора.3.2. Срокът за доставка е както следва:» Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. » Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-383223:obj:3
Classification
CPV / 33140000
Description
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .1. При подготовка и представяне на офертите, всеки участник е длъжен стриктно да спазва Техническата спецификация, предоставена от Възложителя.2. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт.3.Качеството на медицинските изделия следва да отговаря на изискванията на действащите стандарти на Европейския съюз и Република България.* Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.3. Доставки3.1. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора.3.2. Срокът за доставка е както следва:» Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. » Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-383223:obj:4
Classification
CPV / 33140000
Description
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .1. При подготовка и представяне на офертите, всеки участник е длъжен стриктно да спазва Техническата спецификация, предоставена от Възложителя.2. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт.3.Качеството на медицинските изделия следва да отговаря на изискванията на действащите стандарти на Европейския съюз и Република България.* Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.3. Доставки3.1. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора.3.2. Срокът за доставка е както следва:» Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. » Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-383223:obj:5
Classification
CPV / 33140000
Description
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .1. При подготовка и представяне на офертите, всеки участник е длъжен стриктно да спазва Техническата спецификация, предоставена от Възложителя.2. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт.3.Качеството на медицинските изделия следва да отговаря на изискванията на действащите стандарти на Европейския съюз и Република България.* Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.3. Доставки3.1. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора.3.2. Срокът за доставка е както следва:» Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. » Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie " Lozenets " EAD
Street address
Lozenets ul. Kozyak No..1
Locality
gr. Sofiya
Postal code
1407
Country
BG
Contact name
Hristina Valentinova Lekova
E-mail
HLekova@lozenetz-hospital.bg
Phone
+359 29607218
Website
Link

Organization data Organization in JSON