- Title
-
Bulgaria - Sofia: Laboratory reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2023-07-14
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
На основание чл.60, ал.1 от ЗОП Възложителят поставя изискване участникът има право да извършва оферираната доставка, когато действащото законодателство изисква за нея разрешителен/лицинзионен режим. Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да има право да извършва търговия на едро на територията на Република България с медицински изделия като притежава валиден документ, издаден по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) от регулаторен орган или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката (съгласно чл.77 и чл.82 от ЗМИ). Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език).Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство. Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
Technical/professional eligibility:
Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката са разбира доставка на медицински изделия/лабораторни реактиви или консумативи) или сертификат за внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалент, с предметен обхват - производство на медицински изделия и свързаните с тях услуги, издаден на името на производителя от акредитирана институция или агенция за управление на качеството Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност – представя се заверено от кандидата копие на сертификата /с превод на български език, ако е на чужд език/Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки. Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му.Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, който не отговаря на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъде отстранен от участие в процедурата.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-06-16
-
2023-07-14
- Value
-
5 600.00
BGN
- Minimum value
-
5 600.00
BGN