- Title
-
Bulgaria - Haskovo: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2023-07-04
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност.Доказване на годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата, а преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Документите се представят и за подизпълнителите и трети лица, ако има такива.- валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава - заверено копие.
Economic/financial eligibility:
В настоящата обществена поръчка не се поставят изисквания за икономическото и финансовото състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
1. Предлаганите медицинските изделия от участниците трябва да притежават СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия. 2. Участникът следва да има внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.Под „сходен предмет“ се разбира доставка на медицински изделия.
Technical/professional minimum level:
по т. 1 Предлаганите медицинските изделия от участниците трябва да притежават СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Част IV, Раздел В, „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството“ от еЕЕДОП. Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: заверено копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител и заверено копие на валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай, че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.п т. 2 Участникът следва да има внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.Под „сходен предмет“ се разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност).Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: заверено копие на валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен документ.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-06-06
-
2023-07-04
- Value
-
182 000.00
BGN
- Minimum value
-
182 000.00
BGN