Poland - Gdansk: Pharmaceutical products

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-333286:2023-333286
Date
2023-06-05
Language
PL

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-333286
Releases
2023-06-05 (ocds-pyfy63:2023-333286:2023-333286)
2023-06-26 (ocds-pyfy63:2023-333286:2023-378452)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Gdansk: Pharmaceutical products
Award criteria details
Not specified
Main procurement category
goods
Procurement method details
Negotiated without a prior call for competition

Justification:

W ramach realizacji projektu pt: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”- STROACT (STRoke on Oral AntiCoagulants for Thrombolysis) – nr umowy – 2019/ABM/01/00084 („Badanie”), niezbędne jest przeprowadzenie badań klinicznych z zastosowaniem leku Andeksanet Alfa. W związku, iż prowadzonym uprzednio postępowaniu w trybie przetargu nieograniczonym nie zostały złożone żadne oferty, Zamawiający skorzystał z art. 214 ust 1 pkt. 6 ustawy pzp.Firma ASCLEPIOS S.A jest jedynym podmiotem w Polsce, który posiada zezwolenie MZ na obrót i import leku do Polski.
Tender period
2023-06-05 - ?
Tenderers
ASCLEPIOS SA

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-333286:obj:1
Classification
CPV / 33600000
Description
1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- andeksanet alfa dla ww. produktu leczniczego, na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”- STROACT (STRoke on Oral AntiCoagulants for Thrombolysis) – nr umowy – 2019/ABM/01/00084 („Badanie”).2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 4 i 5 do zaproszenia.3. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 5 do zaproszenia.

Award

ID
ocds-pyfy63:2023-333286:award:0
Date
2023-05-30
Status
active
Suppliers
ASCLEPIOS SA

Parties

Roles
buyer
Organization name
Gdański Uniwersytet Medyczny
Street address
ul. M.Skłodowskiej-Curie 3 A
Locality
Gdańsk
Postal code
80-210
Country
PL
Contact name
Paulina Kowalska
E-mail
paulina_kowalska@gmail.com
Phone
+48 583491234
Fax
+48 583491224
Website
Link

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
ASCLEPIOS SA
Street address
Hubska 44
Locality
Wrocław
Postal code
50502
Country
PL
E-mail
artur.rzegocki@asclepios.pl

Organization data Organization in JSON