Bulgaria - Sofia: Diagnostic agents

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:2023-310069
Date
2023-05-26
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Diagnostic agents
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price

Award criteria for item 33:
- Price

Award criteria for item 34:
- Price

Award criteria for item 35:
- Price

Award criteria for item 36:
- Price

Award criteria for item 37:
- Price

Award criteria for item 38:
- Price

Award criteria for item 39:
- Price

Award criteria for item 40:
- Price

Award criteria for item 41:
- Price

Award criteria for item 42:
- Price

Award criteria for item 43:
- Price
Award period
2023-06-23 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата по всички обособени позиции, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на РБългария, могат да извършват търговски сделки без документа по предходното изречение само с произведените от тях медицински изделия.*Забележка: Участниците, чиито изделия, са за научно изследовотелски цели и за тях е представена декларация, издадена от производителя, че съответното изделие е за научно-изследователски цели, могат и да не отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.В случай, че посочените в настоящата забележка изделия не са за научно-изследователски цели, участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП.

Economic/financial eligibility:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискването.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „Г“ от ЕЕДОП.

Technical/professional minimum level:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-05-26 - 2023-06-23
Value
377 392.62 BGN
Minimum value
377 392.62 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:1
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за изолиране на геномна, митохондриална, бактериална, паразитна и вирусна ДНК.Очакван добив:  4–12 µg. Получената ДНК да бъде с размер до 50 kb. - реакция - количество до 50 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:2
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за бърза (до 30 минути) екстракция на ДНК от цяла кръв, серум, плазма, телесни течности, амниоцити, хорион, букална лигавица и вирусна ДНК - за проби в обем до 200 ul, работещ с колонка. В комплект с всички реагенти и консумативи - проба - количество до 1 000 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:3
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за изолиране на ДНК от кръв до 200 мкл кръв със силициева мембрана (мануално) - проба - количество до 250 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:4
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за ензимно пречистване на PCR продукт за секвениране, съдържащ екзонуклеаза I и скаридена алкална фосфатаза - проба - количество до 4 500 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:5
Classification
CPV / 33694000
Description
5.1. Кит за ДНК секвениране на PCR продукти (включително 50:50 хетерозиготни), едноверижна ДНК, бактериална геномна ДНК, плазмидна ДНК  (≤15Kb )и други на базата на белязани с флуоресцентни багрила дидезоксинуклеотиди. Опаковка от 100 реакции, която да съдържа: готов реакционен микс - 800µl, M13 (-21) праймер (0.8pmol/ μL) - 10 μL,  pGEM Control DNA(200ng/ μL) - 10 μL и 5X секвенционен буфер в 2 отделни епруветки по 1 ml. Китът да бъде подходящ за de novo и ресеквениране, оптимизиран за АТ и CG богати региони, химия съвместима със софтуеъра и калибрационните протоколи на секвенатор ABI 3130xl - проба - количество до 1500 бр. 5.2. 5 x Seq buffer за ABI 3130/3130 xl, съвместим с позиция 5.1. "Кит за ДНК секвениране на PCR продукти (включително 50:50 хетерозиготни), едноверижна ДНК, бактериална геномна ДНК, плазмидна ДНК  (≤15Kb )и други на базата на белязани с флуоресцентни багрила дидезоксинуклеотиди" - милилитър - количество до 12.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:6
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за определяне на делеции и дупликации в ATP7B гена на пациенти с болест на Уилсън с MLPA метод - проба - количество до 50 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:7
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за определяне на делеции и дупликации в гените PMP22, GJB1 и MPZ  с MLPA метод - проба - количество до 50 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:8
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за определяне с MLPA метод на делеции и дупликации в гени NR0B1 (DAX1), SOX9, SRY, ZFY, WNT4, NR5A1, с включени специфични сонди за хромозоми Х и У, за пациенти с междинно-полови  (интерсекс) състояния - проба - количество до 25 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:9
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за определяне с MLPA метод на делеции и дупликации  в гените DMRT1, CYP17A1, SRD5A2 and HSD17B3 на пациенти с нарушение в гонадното развитие - проба - количество до 25 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:10
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за определяне на големи делеции в CYP21A2. Допълнително определяне на мутации в CYP21A2Р, TNXB и ATF6B гени с MLPA метод - проба - количество до 100 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:11
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за откриване на делеции и дупликации в хромозомни региони 1p36, 3p22/3p21.3 и 11q23 а с MLPA метод - реакция - количество до 25 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:12
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за откриване на делеции и дупликации в хромозомни региони 2p24.1/MYCN, 2q33 и 17p13/TP53 и 17q  с MLPA метод - реакция - количество до 50

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:13
Classification
CPV / 33694000
Description
Кит за откриване на делеции и дупликации в хромозоми 4, 7, 9, 12 и 14  с MLPA метод - кит - количество до 25 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:14
Classification
CPV / 33694000
Description
14.1. Набор за ДНК микроарей за детекция на промени в броя копия  (copy number changes) и единични нукелотидни полиморфизми (SNP) с висока резолюция – до 2.5 Mb в автозомни хромозоми за изследване на загуба на хетерозиготност (LOH), съвместим с позиция 14.4. "Кит за ензимно флуоресцентно белязане на геномна ДНК - съдържащ Cyanine 3-dUTP и Cyanine 5-dUTP за белязане на геномна ДНК, рестриктазни ензими  Rsa-I и Alu-I , колонки за пречистване и мъжка и женска референтна ДНК контрола за 50 реакции" и включващ микрочипове с 4 полета за хибридизация, съдържащи олигонуклеотиди от целия геном, увеличено покритие на теломерни и псевдоавтозомни райони (PAR) и свободно място за добавяне на олигонуклеотиди от интерес, с гъстота 4х180К и с включени покривни стъкла за хибридизация, 1 брой в опаковка. - кит - количество до 20 бр.14.2. Набор за хибридизация, включващ 2X Hi-RPM буфер и 10X блокиращ агент, достатъчни за 25 чипа, съвместими с позиция 14.1 "Набор за ДНК микроарей за детекция на промени в броя копия  (copy number changes) и единични нукелотидни полиморфизми (SNP) ... с гъстота 4х180К и с включени покривни стъкла за хибридизация, 1 брой в опаковка." - кит - количество до 1 бр.14.3. Миещ буфер 1 и миещ буфер 2 за aCGH/ChiP-on-ChiP,  съвместими с позиция 14.1  "Набор за ДНК микроарей за детекция на промени в броя копия  (copy number changes) и единични нукелотидни полиморфизми (SNP) ... с гъстота 4х180К и с включени покривни стъкла за хибридизация, 1 брой в опаковка." - кит - количество до 1 бр.14.4. Кит за ензимно флуоресцентно белязане на геномна ДНК - съдържащ Cyanine 3-dUTP и Cyanine 5-dUTP за белязане на геномна ДНК, рестриктазни ензими  Rsa-I и Alu-I , колонки за пречистване и мъжка и женска референтна ДНК контрола за 50 реакции,  съвместими с позиция 14.1  "Набор за ДНК микроарей за детекция на промени в броя копия  (copy number changes) и единични нукелотидни полиморфизми (SNP) ... с гъстота 4х180К и с включени покривни стъкла за хибридизация, 1 брой в опаковка." - кит - количество до 4 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:15
Classification
CPV / 33694000
Description
Набор за секвениране на човешки екзом, включващ панел от праймери за секвениране на цял човешки екзом, съдържащ олиго проби за обогатяване на библиотеките, с не по-малко от 98% покритие спрямо референтните човешки геномни бази от данни – RefSeq и  CCDS , Enseml. Всички необходими реактиви и  консумативи за изготвяне на библиотеки, използващ принцип на тагментиране чрез транспозоми, свързани с микрочастици, осигуряващи своевременна нормализация, без необходимост от предварително определяне на концентрация на пробите при ≥ 50 нг изходно количество геномна ДНК. Да работи с 10-1000 нг геномна ДНК; набор за индексиране на библиотеки за секвениране от ново поколение,; реакционнен кит за paired-end секвениране чрез синтез с капацитет 266–333 Gb (2 x100 cycles), позволяващ едновременно секвениране на 48 проби за рън. Подходящ за работа с апарат за новогенерационно секвениране NovaSeq 6000, с включен едногодишен лиценз на софтуер за анализ на данните. - проба - количество до 384 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:16
Classification
CPV / 33694000
Description
2х Мастер микс за PCR готов за директна употреба с необходимост за добавяне само на праймери, матрица  и вода, включващ NH4+ буферна система с MgCl2 и dNTPs,  термостабилна рекомбинантна ДНК полимераза и червено багрило за директна идентификация на реакциите, към които е добавен ензима и възможност за директно тестване на PCR продуктите на агарозен гел без необходимост от добавяне на буфер за нанасяне - реакция - количество до 2 500 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:17
Classification
CPV / 33694000
Description
Молекулен маркер на ДНК фрагменти с големина от 50 до 1000 бази (от 50 до 300 бази през 50 бази и от 300 до 1000 през 100 бази) концентрация (0.1 µg/µl) - тест - количество до 400 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:18
Classification
CPV / 33694000
Description
Нуклеотиди 100 mM всеки  (dATP, dCTP, dGTP, dTTP) опаковка 250 микролитра за всеки нуклеотид - опаковка - количество до 4 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:19
Classification
CPV / 33694000
Description
Оптимизиран полимер (РОР7) , подходящ за 24-капилярен генетичен анализатор модел 3500 XL Applied Biosystems, 384 реакции/оп. - опаковка - количество до 6 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:20
Classification
CPV / 33694000
Description
Контейнер с аноден буфер готов за използване, подходящ за 24-капилярен генетичен анализатор модел 3500 XL Applied Biosystems, 4 броя/оп. - опаковка - количество до 4 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:21
Classification
CPV / 33694000
Description
Контейнер с катоден буфер готов за използване, подходящ за 24-капилярен генетичен анализатор модел 3500XL Applied Biosystems, 4 броя/оп. - опаковка - количество до 4 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:22
Classification
CPV / 33694000
Description
Праймери 20 nmol scale  (дължина 25 бази) - брой- количество до 300

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:23
Classification
CPV / 33694000
Description
Праймери 200 nmol scale  (дължина 25 бази) - брой - количество до 120

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:24
Classification
CPV / 33694000
Description
Праймери 200 nmol scale (дължина 25 бази), 5’ флуоресцентно белязани за ABI 3130/3130xl - брой - количество до 20

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:25
Classification
CPV / 33694000
Description
Протеиназа К от Tritirachium album, лиофилизирана за екстракция на ДНК - грам -  количество до 13

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:26
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Bcl I - единица - количество до 5 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:27
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Dde I - единица - количество до 5 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:28
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Dra I - единица - количество до 4 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:29
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Hha I - единица - количество до 6 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:30
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa MwoI - единица - количество до 2 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:31
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Hind III - единица -  количество до 12 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:32
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Hinf I - единица - количество до 8 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:33
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Hph I - единица -количество до 2 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:34
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa AccI - единица - количество до 2 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:35
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктаза Mbo II - единица - количество до 3 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:36
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Mnl I- единица - количество до 12 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:37
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Msp I - единица - количество до 10 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:38
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Nla III - единица - количество до 2 500

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:39
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Rsa I - единица - количество до 5 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:40
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Тaq  I - единица - количество до 4 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:41
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Xag I - единица - количество до 5 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:42
Classification
CPV / 33694000
Description
Рестриктазa Nde I - единица - количество до 6 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-310069:obj:43
Classification
CPV / 33694000
Description
Термостабилна ДНК полимераза (рекомбинантна). Определена чистота над 90%. Без ендонуклеазна, екзонуклеазна, ДНК-азна, РНК-азна и протеазна активност в комплект с буфери-  250 U / опаковка - опаковка - количество до 110

Parties

Roles
buyer
Organization name
MINISTERSTVO NA ZDRAVEOPAZVANETO
Street address
pl. "Sveta Nedelya" No..5
Locality
gr.Sofiya
Postal code
1000
Country
BG
Contact name
Gergana Dermendzhieva
E-mail
gdermendjieva@mh.government.bg
Phone
+359 29301326
Website
Link

Organization data Organization in JSON