- Title
-
Bulgaria - Shumen: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2023-06-16
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия.За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от еЕЕДОП. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изискване за икономическо и финансово състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
Участникът трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от еЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата, издателя и обхвата на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.Документът, който се представя при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на Сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.Участникът трябва да разполага с минимум двама сервизни специалисти/инженери, които да са обучени от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на оборудването/апаратурата.За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, раздел В, Технически и професионални способности от еЕЕДОП и се посочват трите имена на специалиста и данни за сертификат или удостоверение или друг документ за преминат курс/ове за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване (дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.).Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е Декларация – списък на сервизните специалисти, отговарящи за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на медицинската апаратура, с прилагане на документите, които доказват професионалната компетентност на лицето (Сертификат или Удостоверение или друг приложим документ).
Technical/professional minimum level:
Участникът трябва да разполага с минимум двама сервизни специалисти/инженери, които да са обучени от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на оборудването/апаратурата.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-05-19
-
2023-06-16
- Value
-
1 628 995.00
BGN
- Minimum value
-
1 628 995.00
BGN