Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:2023-300082
Date
2023-05-19
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Medical consumables
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price

Award criteria for item 33:
- Price

Award criteria for item 34:
- Price

Award criteria for item 35:
- Price
Award period
2023-06-19 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата по всички обособени позиции, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на РБългария, могат да извършват търговски сделки без документа по предходното изречение само с произведените от тях медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП.

Economic/financial eligibility:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участваДокументите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискването.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „Г“ от ЕЕДОП.

Technical/professional minimum level:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-05-19 - 2023-06-19
Value
1 165 917.22 BGN
Minimum value
1 165 917.22 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:1
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за количествено флуоресцентно определяне на фенилаланин от кръв върху филтърна бланка -  (реактиви, стандарти, контроли, консумативи ) за НАЛИЧЕН АПАРАТ Victor 2 D И ВАЛИДИРАН МЕТОД С НИНХИДРИН И ПРЕДВАРИТЕЛНА ЕКСТРАКЦИЯ С ЕТАНОЛ-ЦИНКОВ СУЛФАТ и отчитане в бели плаки -  масов скрининг за ФКУ, количество до 57 600 теста

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:2
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит с дериватизация за MS/MS анализ на аминокиселини, ацилкарнитини и сукцинилацетон от филтърна бланка  (реактиви, стандарти със стабилни изотопи, контроли, консумативи и СМЕС ЗА КАЛИБРИРАНЕ НА СУКЦИНИЛАЦЕТОН) - селективен скрининг за 30 ВГО едновременно, количество до 1 920 анализа

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:3
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 35 маркера за 21, 18, 13 и половите хромозоми, включително 4 псевдоавтозомни маркера за половите хромозоми с включена термостабилна ДНК полимераза (в комплект с антитяло за активиране при висока температура (Hot start)).  С възможност за анализ с ABI 3130/3130xl, количество до 700 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:4
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 13 маркера за 15,16,22 хромозоми с възможност за анализ с ABI 3130/3130xl, количество до 50 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:5
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за изследване на молекулни дефекти при мускулна дистрофия Дюшен/Бекер с MLPA метод. С възможност за определяне на дупликации и делеции в целият дистрофинов ген, както и хетерозиготно носителство при жени, количество до 50 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:6
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за определяне на носителство за брой генни копия  в SMN1 и SMN2 гена и екзон 5 на NAIP гена с MLPA метод, количество до 150 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:7
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за определяне на носителство, брой генни копия в хромозомни райони с картирани микроделеционни / микродупликационни синдроми с MLPA метод, количество до 500 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:8
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод, количество до 250 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:9
Classification
CPV / 33140000
Description
Потвърдителен кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод, количество до 250 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:10
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит за определяне на делеции и дупликации в CFTR гена на пациенти с муковисцидоза с MLPA метод, количество до 50 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:11
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит uE3, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви, количество до 5 088 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:12
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит fhCGb,  флуориметрично определяне в серум за 96 проби (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за наличен апарат DelfiaXpress;  в комплект с връхчета за реактиви, количество до 29 088 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:13
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит РАРР-А, флуориметрично определяне в серум (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; 96 проби/опаковка в комплект с връхчета за реактиви, количество до 24 480 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:14
Classification
CPV / 33140000
Description
Кит AFP, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви, количество до 5 088 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:15
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон от кръв върху филтърна бланка (Neonatal 17-α-OHP, реактиви, стандарти, контроли и консумативи), чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA, количество до 59 904 теста

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:16
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон в кръвен серум , (17-α-OHP), Елайза, количество до 192 проби

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:17
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на ТСХ от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal TSH), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA, количество до 59 904 теста

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:18
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на НеоТ4 от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal T4), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с налични апарати PERKIN ELMER AUTODELFIA, Wallac 1232 и Victor2, количество до 2 304 теста

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:19
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на тиреоглобулин (TG) в кръвен серум, ЕЛАЙЗА, с обхват 1 - 1000 ng/ml, количество до 192 анализа

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:20
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на свободен трийодтиронин (FT3) в кръвен серум, (реактиви, стандарти, контроли и консумативи), обхват на кривата 1.5-18 пг/мл, количество използван серум за лунка 50 мкл, чувствителност 0.05 пг/мл, чрез Елайза метод, количество до 192 теста

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:21
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на ТАТ (anti-TG) в кръвен серум, обхват на кривата 0-9000 IU/ml, количество използван серум за лунка 20 мкл /лунка, ЕЛАЙЗА, количество до 192 анализа

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:22
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на МАТ (anti TPO) в кръвен серум, обхват на кривата 0-3000 IU/ml, количество използван серум за лунка 20 мкл, ЕЛАЙЗА, количество до 192 анализа

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:23
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за количествено определяне на ТСХ рецепторни антитела (TSH Receptor Autoantibody), обхват на кривата 0-40 IU/ml, количество използван серум за лунка 100 мкл, ЕЛАЙЗА, количество до 192 анализа

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:24
Classification
CPV / 33140000
Description
Контролнен серум за флуориметрично определяне на APF/hCG и uE3 - ниско, средно и високо ниво; по 1 флакон от ниво в опаковка, количество до 10 опаковки

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:25
Classification
CPV / 33140000
Description
Контроленн серум за флуориметрично определяне на PAPP-A и bHCG - ниско, средно и високо ниво; по 2 флакона от ниво в опаковка, количество до 16 опаковки

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:26
Classification
CPV / 33140000
Description
Среда за култивиране на човешки амниотични клетки и хорионни въси, буферирана базална среда в опаковка от 100 милилитра, количество до 83 опаковки

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:27
Classification
CPV / 33140000
Description
Среда готова, комплексна хранителна - за култивиране на лимфоцити с Phytohaemagglutinin, L-glutamine, Streptomicin, Penicilin с телешки серум; натриевкарбонат, количество до 8 500 милилитра

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:28
Classification
CPV / 33140000
Description
Среда готова, комплексна хранителна - за култивиране на лимфоцити с Phyto P, L-glutamine, антибиотик, с 10% фетален телешки серум; в опаковка от 100 милилитра, количество до 2 500 милилитра

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:29
Classification
CPV / 33140000
Description
Среда хранителна RPMI 1640 с 25 mM HEPES, L -глутамин, за клетъчно култивиране, стерилна, филтрувана, в опаковка от 500 милилитра, количество до 26 опаковки

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:30
Classification
CPV / 33140000
Description
Стандартна смес (tuning mix - аминокиселини  и ацилкарнитини) за калибриране на  Chromsystems LC-MS/MS метад за неонатален скрининг от филтърна бланка, количество до 4 милилитра

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:31
Classification
CPV / 33140000
Description
Епруветка с Heparine, 4ml, затворена система, с игла 21G  за вземане на кръв, стерилна, в комплект за еднократна употреба, количество до 2 200 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:32
Classification
CPV / 33140000
Description
Епруветка с K3 ЕDTA 3 ml , затворена система в комплект с игла 21G, количество до 1 700 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:33
Classification
CPV / 33140000
Description
Епруветка с K3 ЕDTA, 9ml , затворена система, в комплект с игла 21G, количество до 2 200 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:34
Classification
CPV / 33140000
Description
Епруветка с гел за серум, 2.5ml, затворена система, в комплект с игла G21, с пластмасова капачка, количество до 12 300 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-300082:obj:35
Classification
CPV / 33140000
Description
Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903, количество до 60 000 броя

Parties

Roles
buyer
Organization name
MINISTERSTVO NA ZDRAVEOPAZVANETO
Street address
pl. "Sveta Nedelya" No..5
Locality
gr.Sofiya
Postal code
1000
Country
BG
Contact name
Bilyana Kasheva
E-mail
bkasheva@mh.government.bg
Phone
+359 29301415
Website
Link

Organization data Organization in JSON