- Title
-
Romania - București: Biomedical equipment
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price (40)
- Quality: Nivelul de zgomot (20)
- Quality: Capacitate Pompa de vid înalt (20)
- Quality: Perioadă suplimentară de garanție (20)
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
- Award period
-
2023-06-09
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Cerinta: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie să se regăseasca în vreuna din situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016 cu modif. si compl. ulterioare; Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achizitii European conform art. 193 alin. 1 din Legea 98/2016 cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documente justificative, fără a se limita la acestea, pot fi: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate”, potrivit art.165 alin.(3) din legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare; 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere a respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de O.N.R.C./Actul constitutiv; 3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166, alin. 2, art. 167, alin. 2, art. 171 din Legea 98/2016, privind achizitiile publice. 4. O declarație privind situațiile potențial generatoare de conflict de interes conform art. 60 din Legea nr. 98/2016 , cu privire la persoanele cu funcții de decizie menționate în documentele achiziției (Formularul 4 din sectiunea Formulare).5. Alte documente edificatoare dupa caz. PRECIZAREA 1: În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi insotite de o traducere autorizată in limba romana. PRECIZAREA 2: În cazul in care oferta este depusa de o asociere, fiecare asociat (inclusiv liderul), tert sustinator sau subcontractant va prezenta un DUAE. PRECIZAREA 3: Documentele justificative solicitate conform celor de mai sus se vor prezenta de către fiecare asociat în parte în caz de ofertă comună, iar în caz de subcontractare atât de ofertant, cât şi de subcontractant/ţi, iar în cazul ofertei susţinute de terţ/i documentele se vor prezenta atât de ofertant, cât şi de terţul/ii susţinător/i.PRECIZAREA 4: În ceea ce priveste evitarea conflictului de interese, autoritatea contractanta va lua masurile necesare pentru a preveni, identifica si remedia situatiile de conflict de interese, în scopul evitarii denaturarii concurentei si al asigurarii tratamentului egal pentru toti operatorii economici.În aplicarea art. 63 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, autoritatea contractanta precizeaza numele persoanelor din cadrul Serviciului de Protectie si Paza - U.M. 0149F Bucuresti care detin functii de decizie, în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, astfel: Pena Victor-Sorin – Director Economic, Țăreanu Grigore Mitică - Sef structura financiară, David Cristian – Șef structura achiziții publice, Guia Olguta – Consilier juridic, Lacrois Yvonne Iulia – specialist achiziții publice, Cervinschi Cristina - specialist achiziții publice, Armagianu Alexandru - specialist achiziții publice, Lazar Ciprian Ionut – specialist financiar, Bușuroi Ilie Adrian – specialist financiar, Munteanu Bogdan-Ilie – consilier juridic, Popoiu Simona – specialist tehnic, Fota-Cosma Tatiana – specialist tehnic, Moise Laura – specialist tehnic, Codrici Liliana – specialist tehnic, Bicheru Simona – Nicoleta – specialist tehnic, Sima Silviu-Ionut – manager proiect.Cerința nr.1.Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.Modalitatea de îndeplinire:Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractanta – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC valabil la momentul prezentarii sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Note: - Daca un grup de operatori economici depune oferta comuna aceste cerinte trebuie îndeplinite de fiecare membru al asocierii; - În cazul unei oferte depuse în asociere, fiecare membru al asocierii trebuie sa depună documentele necesare pentru demonstrarea faptului ca este autorizat să desfăşoare partea sa de contract; - Cerinţa se aplica si pentru subcontractanti care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul DUAE distinct; - Informaţiile cuprinse în certificatul constator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentării lor.
Technical/professional eligibility:
Loturile: 5,6,8
Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat
Aviz/Autorizatie de comercializare si distributie eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare si distributie a echipamentelor medicale. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95 privind reforma în domeniul sanatatii - Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.Loturile: 4
Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat
1) Aviz/Autorizatie de comercializare si distributie eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare si distributie a echipamentelor medicale. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95 privind reforma în domeniul sanatatii - Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
2) Ofertantul trebuie sa faca dovada ca a furnizat in ultimii trei ani, calculati de la data limita de depunere a ofertelor, produse similare in valoare de cel putin 1.050.000,00 lei in cadrul a cel mult trei contracte. Prin produse similare se intelege diverse echipamente din domeniul spectrometriei de masă. Pentru contractele in alta moneda, echivalenta in lei se determina la cursul mediu al monedei respective comunicat de BNR pentru anul in care a fost incheiat contractul.Loturile: 1,10,11,12,2,3,7,9
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Ofertantii trebuie sa faca dovada ca au implementat un sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale in conformitate cu cerintele standardului ISO 13485:2016 sau echivalent. Dovada se va face prin prezentarea unui certificat emis de o societate acreditata, valabil la data prezentarii sau a oricaror dovezi echivalente, nefiind acceptate declarații pe propria răspundere emise de producător și/sau furnizor neinsotite de dovezi privind demararea/implementarea procesului de certificare. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină certificatul în cauză, pentru partea din contract pe care o realizează.Loturile: 5,6,8
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Ofertantii trebuie sa faca dovada ca au implementat un sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale in conformitate cu cerintele standardului ISO 13485:2016 sau echivalent. Dovada se va face prin prezentarea unui certificat emis de o societate acreditata, valabil la data prezentarii sau a oricaror dovezi echivalente, nefiind acceptate declarații pe propria răspundere emise de producător și/sau furnizor neinsotite de dovezi privind demararea/implementarea procesului de certificare. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină certificatul în cauză, pentru partea din contract pe care o realizează.Loturile: 4
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Ofertantii trebuie sa faca dovada ca au implementat un sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale in conformitate cu cerintele standardului ISO 13485:2016 sau echivalent. Dovada se va face prin prezentarea unui certificat emis de o societate acreditata, valabil la data prezentarii sau a oricaror dovezi echivalente, nefiind acceptate declarații pe propria răspundere emise de producător și/sau furnizor neinsotite de dovezi privind demararea/implementarea procesului de certificare. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină certificatul în cauză, pentru partea din contract pe care o realizează.
Technical/professional minimum level:
Se va completa DUE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiilor lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor.1) Se va completa DUE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiilor lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor.2) Se vor completa in DUAE elementele de identificare ale fiecarui contract (numar, obiect, beneficiar, valoare, perioada de executie) si documentul care atesta ducerea la indeplinire a acestuia (ex. proces-verbal de receptie, document constatator, etc.) precum și a certificatelor de training eliberate de către producătorul analizorului . Documentele doveditoare vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar.Se va completa DUE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiilor lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor.Se va completa DUE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiilor lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor.Se va completa DUE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiilor lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-05-10
-
2023-06-09
- Value
-
2 444 014.56
RON
- Minimum value
-
2 444 014.56
RON