- ID
-
ocds-pyfy63:2023-238049:obj:1
- Classification
-
CPV /
33621100
- Description
-
Predmetom zákazky je dodávka liekov s účinnou látkou TREPROSTINIL a zapožičanie infúznych púmp s príslušenstvom pre podávanie účinnej látky podľa potrieb a nárokov pacienta.Základné technické požiadavky na predmet obstarávaniaPonuka uchádzača musí spĺňať kompletný sortiment a musí spĺňať všetky nižšie definované minimálne požiadavky na biomedicínsko-technické parametre predmetu zákazky. V prípade, že ponuka nespĺňa akúkoľvek z minimálnychpožiadaviek uvedených v tomto opise alebo neobsahuje akúkoľvek z požadovaných položiek, nebude zaradená dovyhodnotenia a uchádzač bude vylúčený z vyhodnocovania ponúk tejto súťaže.Položka č. 1:TREPROSTNIL 5mg/ml, sol inf, ATC skupina B01AC21Predpokladané množstvo :1100 lag (10 ml), alebo 550 lag (20 ml) a adekvátne množstvo infúznych púmp s príslušenstvom pre podávanie účinnej látky podľa potrieb a nárokov pacientaPoložka č. 2:TREPROSTINIL 2,5mg/ml, sol inf, ATC skupina B01AC21Predpokladané množstvo :20 lag (10 ml), alebo 10 lag (20 ml) a adekvátne množstvo infúznych púmp s príslušenstvom pre podávanie účinnejlátky podľa potrieb a nárokov pacientaPožiadavky:Kvalitatívne a kvantitatívne zloženieTreprostinil 5mg/mlKaždý ml obsahuje 5 mg treprostinilu vo forme treprostinilu sodného.Treprostinil 2,5mg/mlKaždý ml obsahuje 2,5 mg treprostinilu vo forme treprostinilu sodného.Druh obalu a obsah baleniaTreprostinil 5mg/mlInjekčná liekovka z číreho skla typu I uzavretá gumovou zátkou a utesnená zeleným viečkom; každá škatuľka obsahujejednu injekčnú liekovku.Treprostinil 2,5mg/mlInjekčná liekovka z číreho skla typu I uzavretá gumovou zátkou a utesnená modrým viečkom; každá škatuľka obsahuje jednu injekčnú liekovku.Spoločné požiadavky:Lieková formaInfúzny roztok (na subkutánne alebo intravenózne použitie).Číry bezfarebný až svetložltý roztok.Zoznam pomocných látokNátriumcitrátKyselina chlorovodíkováMetakrezolHydroxid sodnýChlorid sodnýVoda na injekciuInfúzne zariadenie (pumpa)Certifikované infúzne zariadenie, ktoré je notifikované v Slovenskej republike s platným ŠÚKL kódomPodmienky vykonania zákazkyVerejný obstarávateľ bude od uchádzača požadovať:1. predloženie písomného vyhlásenia držiteľa rozhodnutia o registrácii predmetu zákazky, alebo jeho zástupcu oposkytovaní nepretržitej technickej, materiálovej a odbornej podpory nevyhnutnej k inštalácii, prevádzke a ďalšejpotrebnej starostlivosti o prenosné infúzne zariadenie (pumpu) určené na aplikáciu predmetu zákazky (treprostinilu) v súlade s požiadavkami SPC (súhrn charakteristických vlastností lieku) vrátane samotného infúzneho zariadenia.Súčasťou plnenia predmetu zákazky je zaškolenie zdravotníckych pracovníkov a pacientov na manipuláciu s infúznymzariadením.2. povinnosť dodávateľa zabezpečiť technickú, materiálovú a odbornú podporu (vo vyššie uvedenom zmysle) napodávanie treprostinilu vrátane samotného infúzneho zariadenia aj pre pacientov liečených treprostinilom preduzatvorením zmluvného vzťahu.Uvedené množstvá sú predpokladané na 24 mesiacov. Nie sú pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a budú sakonkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.Súvisiace služby: dodanie do nemocničnej lekárne