Hungary - Szombathely: Orthopaedic implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-237889:2023-237889
Date
2023-04-21
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-237889
Releases
2023-04-21 (ocds-pyfy63:2023-237889:2023-237889)
2023-09-25 (ocds-pyfy63:2023-237889:2023-575340)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Szombathely: Orthopaedic implants
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (70)
- Quality: Szeg: minél több disztális átmérőben álljon rendelkezésre (8)
- Quality: Szeg: A rövid és hosszú szegek több hosszban álljanak rendelkezésre (8)
- Quality: Combnyakcsavar: Biztosítson széles választékot 70 mm- 140 mm között (8)
- Quality: Reteszcsavarok több hosszban álljanak rendelkezésre (8)

Award criteria for item 2:
- Price (70)
- Quality: Szeg: minél több disztális átmérőben álljon rendelkezésre (8)
- Quality: Szeg: A szeg hosszúsága minél több méretben álljon rendelkezésre (8)
- Quality: Szeg: A szeg főcsavar illeszkedése több szögben álljon rendelkezésre 125°-135° (4)
- Quality: Combnyak spirál penge: Széles választékot biztosít 75 mm- 130 mm között (8)
- Quality: Combnyak spirál penge: A penge lyuggatott, augmentálásra alkalmas (2)
- Quality: Reteszcsavarok több hosszban álljanak rendelkezésre (8)
Award period
2023-06-01 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerint meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azon ajánlattevőt, alvállalkozót, alkalmasság igazolásában közreműködő gazdasági szereplőt, akivel szemben a kizáró okok az eljárás során következnek be.Igazolási mód:Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bekezdés szerint kötelesek előzetesen igazolni a kizáró okok fenn nem állását, tényleges igazolás során a Kbt. 69. § (4) bekezdés alkalmazandó. Ajánlatkérő nem kér igazolást a Kbt. 69. § (11) bekezdése tekintetében.A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.A 321/2015. (X.30) korm rendelet 8. § ib) és 10. § gb) pontjai esetében a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontjára vonatkozóan kell a nyilatkozatot megtenni.Ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16 § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá.Az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (7) bekezdés alapján, hogy a kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmeziÖntisztázás: Kbt. 64. § szerint.Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) 13. § szerint a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.Kbt. 64. § (1) bek alapján, A 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti - jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.KH Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő az eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Technical/professional eligibility:

Valamennyi rész tekintetében:Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV.rész alfa pontját szükséges kitölteni.Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározottalkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés szerinti - ajánlatkérői felhívásra történő - részletes igazolás módja:M1. Részajánlatonként:Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb szállításának ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a szállítás tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2).M2.Részajánlatonként: 321/2015. (XII. 23.) Korm. rendelet 21. § (1) i) pontja szerint az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termékek, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely Európai Unión belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát. Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik az 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba hozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni. (A CE tanúsítványon egyértelműen szerepelni kell a megajánlott termék termékcsoportjának/vagy termék megnevezésnek)Ajánlattevő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani.A minősített ajánlattevőknek a Korm. rendelet. 24. § (1) szerint kell alkalmasságukat igazolniuk.A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.A 321/2015. (X.30.)Korm. rendelet 1.§(1) bekezdés és a 3.§ alapján ESPD benyújtásával igazolható.

Technical/professional minimum level:

M1. Részajánlatonként:Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban befejezett, de legfeljebb 72 hónapban megkezdett, az eljárás tárgyának (csípőszegek) megfelelő termékek szállításából származó referenciákkal, melynek összértéke eléri az alábbi összeget:1. rész: nettó 13 000 000 Ft2. rész: nettó 5 500 000 FtA referenciaelvárások több szerződésből is teljesíthetők azzal, hogy a benyújtott referenciaigazolások közül legalább 1 db - értéktől függetlenül - 12 hónapos folyamatos szállítást igazol.Ha az ajánlattevő egyszerre több részre kíván ajánlatot tenni, úgy részajánlatonként, a közbeszerzés tárgyának megfelelő referenciát több részajánlatnál is felhasználhat, megjelölve a részajánlatokat. A referencia mennyisége minden esetben el kell, hogy érje az adott értéket.M2.Részajánlatonként:Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék nem rendelkezik a 16/2012. (II.6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-04-21 - 2023-06-01

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-237889:obj:1
Classification
CPV / 33183100
Description
Megnevezés Mennyiség (darab)/évI. Csipőszeg combnyakcsavarralSzegekRövid szeg (beállító csavarral) 170 mm hossz 136Hosszú szeg (beállító csavarral) 300-480 mm hossz 41Combnyakcsavar 70-140 mm 168Reteszcsavarok méret szerint 26-90 mm 212Zárókupak standard 176Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget.Amennyiben a leírás márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-237889:obj:2
Classification
CPV / 33183100
Description
Megnevezés Mennyiség (darab)/évII. Csipőszeg spirál pengévelSzegekStandard szeg 170-200 mm hossz 60Hosszú szeg 300-420 mm hossz 17Combnyak penge 75-130 mm hossz 77Reteszcsavarok méret szerint 26-90 mm 96Zárókupak 77Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget.Amennyiben a leírás márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
Street address
Markusovszky Lajos Utca 5.
Locality
Szombathely
Postal code
9700
Country
HU
Contact name
Balassi János
E-mail
markukozbesz@v-m.hu
Phone
+36 14532889
Fax
+36 14532890
Website
Link

Organization data Organization in JSON