- Title
-
Poland - Warsaw: Research laboratory services
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
- Award period
-
2023-05-19
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżelu Wykonawca wykaże, żea) posiada, w zakresie wykonywanych badań dla parametrów badanych w ramach danej części postępowania, akredytację jednostek krajowych lub zagranicznych w obszarze badań nad jakością produktów leczniczych immunologicznych oraz produktów wykazujących aktywność biologiczną.Dokument powinien zostać wydany przez organy kraju, w którym siedzibę ma Wykonawca, odpowiedzialne w zakresie wydawania takiej akredytacji;orazb) posiada atestację dla laboratoriów badawczych, wydaną przez Europejski Dyrektoriat Jakości Leków i Ochrony Zdrowia EDQM, potwierdzoną Certyfikatem Atestacji;orazc) jest wpisany na listę Official Medicines Control Laboratory (OMCL) prowadzoną przez Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków.
Economic/financial eligibility:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Technical/professional eligibility:
1) Warunek ten dla części I zostanie uznany za spełniony, gdy Wykonawca wykaże się:wykonaniem w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składnia ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie co najmniej dwóch badań polegających na wykonaniu badań następujących parametrów: badania wyglądu, tożsamości, zawartości, czystości, zanieczyszczeń mechanicznych, środków konserwujących, kontroli immunochemicznej, dawkowania, endotoksyn bakteryjnych.2) Warunek ten dla części II zostanie uznany a spełniony, gdy Wykonawca wykaże się:wykonaniem w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składnia ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: co najmniej dwóch badań polegających na wykonaniu badań: jałowości, czystości mikrobiologicznej.3) Warunek ten dla części III zostanie uznany a spełniony, gdy Wykonawca wykaże się:wykonaniem w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składnia ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie co najmniej dwóch badań polegających na wykonaniu badań biologicznych z użyciem zwierząt: na aktywność szczepionki oraz toksyczność swoistą szczepionki.Zamawiający nie wymaga aby produkt był badany jednocześnie na wszystkie parametry łącznie. Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykazał, że wykonał co najmniej dwukrotnie badanie każdego z parametrów wymienionych w warunkach dotyczących danej części.
- Main procurement category
-
services
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
Participants: 5
- Tender period
-
2023-04-19
-
2023-05-19