- ID
-
ocds-pyfy63:2023-230791:obj:1
- Classification
-
CPV /
33198000
- Description
-
Papier sterylizacyjny wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych, tzn. EN ISO11 607-1 i 11 607-2 (lub równoważny) – włókno celulozowe krepowane I generacji o właściwościach:1. gramatura 60g/m² ( PN EN 868-2, lub równoważny) )2. zawartość chlorków poniżej 0,02%3. zawartość siarczanów poniżej 0,02%4. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w każdym kierunku nie mniej niż 2,0 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,6 kN/m;5. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w każdym kierunku nie mniej niż 0,9 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,6 kN/m;6. wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów7. wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2. (lub równoważny)Papier sterylizacyjny uszczelniony lateksem, wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych, tzn. EN 11 607-1 i ISO 11 607-2 (lub równoważny). Celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowana:1. gramatura 60g/m² (PN EN 868-2); (lub równoważny)2. zawartość chlorków poniżej 0,02%;3. zawartość siarczanów poniżej 0,02%;4. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 2,5 kN/m;5. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,7 kN/m;6. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 1,2 kN/m;7. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,8 kN/m;8. wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 180 kPa na sucho i 105 kPa na mokro;9. wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów10. wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2.(lub równoważny)Rękawy papierowo-foliowe z testem do sterylizacji parowej i EO – o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normami EN ISO 11 607 -1 i ISO 11 607-2 (lub równoważny) – o właściwościach:Papier o gramaturze 70 g/m² (PN EN 868-3 lub równoważny), kompletna charakterystyka wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych oraz zgodności z normą PN EN 868-3.(lub równoważny)1. zawartość chlorków nie więcej niż 0,05%;2. zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25%;3. wytrzymałość na przedarcie nie mniej niż 700 nM w obu kierunkach;4. wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 400 kPa na sucho;5. wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 150 kPa na mokro;6. niezwilżalność wodą powyżej 40s;7. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 7,3 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 4 kN/m;8. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 2,4 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,3 kN/m;Folia co najmniej 8-warstwowa (PN EN 868-5, lub równoważny) nie licząc warstwy kleju, wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-3, PN EN 868-5 ,(lub równoważny) potwierdzenie zgodności ilości warstw foliii przez niezależną jednostkę notyfikowaną i charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych oraz zgodności:1. przezroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów;2. grubość nie większa niż 52 μm;3. wytrzymałość na rozdarcie w obu kierunkach nie mniej niż 300mN;4. test na papierze pod folią;5. wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania;6. jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania;7. zgrzew fabryczny wielokrotny;8. z jednej strony zgrzewu wskaźnik chemiczny do pary, z drugiej do EO;9. zgrzewalna w temperaturze 150 – 190ºC;10. rękaw nawinięty folią na zewnątrz11. okres przechowywania sterylnego pakietu 12 miesięcy