- Title
-
Hungary - Miskolc: Pharmaceutical articles
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
- Award period
-
2023-05-15
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1.-4., 6.-8., 10., 12.-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a Rendelet 13. §-a alapján, abban az esetben az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére.A kizáró okok előzetes igazolása vonatkozásában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban:Rendelet) 2.§ és 4-7. § rendelkezései alapján, míg a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérést követően a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 8-16. §-ai szerint kell igazolni.A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozata, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértékének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.A kizáró okok és az alkalmassági minimumkövetelmények előzetes igazolásaként, a Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését).
Technical/professional eligibility:
M. 1. Valamennyi rész vonatkozásában ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett jelen eljárás tárgyának megfelelő termékek legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm. r. 22.§ (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva. - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban) - a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely); - a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.); - a tárgya ; - a szállítás mennyisége; - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt.M.2. Az Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termék gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatát, és/vagy az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi értékelési tanúsítványt.M.3. Ajánlattevő rendelkezzen a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. c) pontja szerint kemoterápiás zárt rendszerhez kapcsolódó termékek szállítására (gyártására, vagy értékesítésére, kereskedelmére) vonatkozó ISO 9001 minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, illetve egyenértékű intézkedések igazolásával.Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére.
Technical/professional minimum level:
M.1. M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legalább 1 db, a részajánlatra vonatkozó termékek szállítását tartalmazó, az ajánlati felhívásban meghatározott, szerződésszerűen teljesített referenciát, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot:1. Zárt rendszerű fecskendőegységek 2700 db2. Zárt rendszerű adapterek 13550 db3. Zárt rendszerű csatlakozók 7300 dbAmennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia több szerződésből is teljesíthető.M2.:Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha az általa megajánlott orvostechnikai eszközök nem rendelkeznek a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy az osztályba sorolástól függően a 4/2009 (III.17.) EüM rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi értékelési tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal.M.3. Alkalmatlan Ajánlattevő, ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal vagy az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal, továbbá az egyenértékű intézkedések egyéb bizonyítékaival.- ISO 9001 minőségirányítási rendszer tanúsítvány
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-04-14
-
2023-05-15