- Title
-
Hungary - Veszprém: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
- Award period
-
2023-04-28
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (AT), alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok bármelyike fennáll. A kizáró okokkal kapcsolatban a Kbt. 74. § (1) bek. a)-b) pontja és a Kbt. 64. § irányadó. AT-nek az ajánlata benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetében foglaltaknak megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell nyilatkoznia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az igazolások benyújtásával kapcsolatban irányadó a Kbt. 69. § (4) és (11a) bek., a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 1-16. §. A Kbt. 67. § (4) bek. alapján AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a fentiek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Ajánlatkérő a kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése, vizsgálata során a 321/2015. (X.30.) Kr. 8.§-14.§-ai alapján jár el. A kizáró okokra vonatkozó igazolások keltezésével kapcsolatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése irányadó. Öntisztázás: Kbt. 64. § Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (2) bekezdése alapján előírja, hogy az EEKD-ban az alkalmassági követelmények vonatkozásában elfogadja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek szerinti egyszerű nyilatkozat benyújtását. Ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek szerinti felszólítására köteles a jelen eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. Az igazolások ajánlatban történő benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 69. § (4) bek irányadó..További részletes leírást a közbeszerzési dokumentum (KD) II. fejezete tartalmaz.
Technical/professional eligibility:
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:M/1. Alkr. 21. § (1) a) alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) (AT) ajánlatban csatolnia kell ajánlati felhívás (AF) feladásától visszafelé számított hat év legjelentősebb, közbeszerzés tárgya szerinti (Gasztroenterológiai anyagok eladása és/vagy szállítása) szállításainak ismertetését. Ismertetés(ek)nek tartalmaznia kell legalább:- szerződést kötő másik fél megnevezését, címét- referenciát adó személy nevét, telefonszámát- teljesítés idejét (kezdési és befejezési határidő év, hó, nap szerint),- szállítás tárgyát és a mennyiségét (olyan részletezettséggel, amelyből megállapítható alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés)- nyilatkozatot arról, hogy teljesítés előírásoknak és szerződésnek megfelelően történt-e.Alkr. 22.§ (1) bekezdés alapján szállítások ismertetését következő módon kell igazolni:a) ha szerződést kötő másik fél Kbt. 5. § (1) a)-c) és e) szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján AK-nek minősül, általa kiadott vagy aláírt igazolással;b) ha szerződést kötő másik fél a) -ban foglalthoz képest egyéb szervezet, általa adott igazolással vagy AT, részvételre jelentkező, illetve alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával.321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján AT ajánlatában Kbt. Második Része szerinti közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontban Ajánlatkérő (AK) által meghatározott alkalmassági követelményeknek.AK bírálat során alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére Korm. rendelet 2. § (5) alapján elfogadja gazdasági szereplő (AT, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát. Gazdasági szereplőnek egyszerű nyilatkozatát formanyomtatvány IV. része „α” szakaszának kitöltésével kell megtennie. Mivel AK elfogadja egyszerű nyilatkozatot, alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell formanyomtatványban feltüntetniM/2. a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 21. § (1) c) pontja alapján elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak. Az ajánlatkérő elfogadja az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait, ha a szóban forgó gazdasági szereplőnek - neki fel nem róható okokból - nem volt lehetősége az említett tanúsítványokat az előírt határidőn belül megszerezni, feltéve, hogy a gazdasági szereplő bizonyítja, hogy a javasolt minőségbiztosítási intézkedések megfelelnek az előírt minőségbiztosítási szabványoknak.M/3. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termékre vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsítószervezettől származó tanúsítvány, vagy gyártói megfelelőségi nyilatkozat másolatának benyújtása , mely szerint a termék megfelel a 8/2003. (III. 13) ESZCSM. rendeletben, vagy a 93/42 /EKG tanácsiirányelvben előírt minőségi megfelelőségi követelményeknek. a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírtak szerint.A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett.AK hivatkozik az 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-áraKözös ajánlattétel esetén közös AT-k mindegyikének külön Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum formanyomtatványt kell benyújtania.Ha elbírálás során AK alapos kétsége merül fel nyilatkozat valóságtartalmával kapcsolatban, Kbt. 69. § (7) megfelelően előírhatja Alkr. 21. § szerinti igazolások benyújtását.Irányadó még Kbt. 65. § (6)-(7) foglaltak.Az idegen nyelvű dokumentumokat a Kbt. 47. § (2) szerinti formában is be kell nyújtani.Irányadó a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1a) a) pontja és a 21/A.§.
Technical/professional minimum level:
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 éven belül befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett,- a közbeszerzési eljárás1.rész Mintavétel, Polypectomia, vérzéscsillapítás beavatkozásokhoz szükséges anyagok vonatkozásában legalább 1692 db2.rész ERCP vonatkozásában legalább 600 db3.rész Többször Használatos eszközök gasztroenterológiai beavatkozásokhoz vonatkozásában legalább 814.rész Fém Stentek gasztroenterológiai beavatkozásokhoz vonatkozásában legalább 10 db5.rész Fistula zárás vonatkozásában legalább 33db6.rész Egyéb anyagok vonatkozásában legalább 2600 db (az ajánlati felhívás 6. részével kapcsolatos II.2.4. pontban megnevezett bármely termékre vonatkozó)az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített, szállítására vonatkozó referenciával. (A 6. rész esetében referencia követelménynek több -II.2.4 szerinti- terméktípusból származó szállításokkal is meg lehet felelni, amennyiben azok együttes összege kiadja a referencia követelmény szerinti 2600 db-ot.)M.2: Nem rendelkezik az alábbi tevékenységre vonatkozó, hatályos MSZ EN ISO 9001:2001,( vagy azzal egyenértékű) minőségtanúsítvánnyal: Orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai termékek kereskedelme és vevőtámogatás vagy fentieknek megfelelő teljes körű, minden elemére vonatkozó minőségbiztosítási rendszer leírásával. Ajánlatkérő előírja, hogy az érvényességi idő az ajánlati kötöttség időtartama alatt fennálljon.M.3. Amennyiben a megajánlott termék(ek) nem rendelkezik bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsítószervezettől származó tanúsítvánnyal, vagy gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely szerint a termék megfelel a 8/2003. (III.13) ESZCSM. rendeletben, vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben előírt minőségi megfelelőségi követelményeknek. a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírtak szerint. Ajánlatkérő előírja, hogy az érvényességi idő az ajánlati kötöttség időtartama alatt fennálljon.Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelmények A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik, Ajánlatkérő elfogadja a magasabb értéket az alacsonyabb minimumkövetelményt igénylő rész esetében is, tehát nem szükséges a részek esetén előírt referencia vizsgálatok összegének megfelelni. A vizsgálat számok több szerződésből is teljesíthetőek.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-03-28
-
2023-04-28