Bulgaria - Plovdiv: Medical equipments

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-178130:2023-178130
Date
2023-03-24
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Plovdiv: Medical equipments
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price
Award period
2023-04-20 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария. В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОПНа основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Economic/financial eligibility:

не се изискват

Economic/financial minimum level:

не се изискват

Technical/professional eligibility:

През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка.* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването/възлагането, е приключила в посочения по-горе период.** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в чийто предмет се включва доставка на медицинска апаратура. *** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Technical/professional minimum level:

През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка.* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването/възлагането, е приключила в посочения по-горе период.** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в чийто предмет се включва доставка на медицинска апаратура. *** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-03-24 - 2023-04-20
Value
272 200.00 BGN
Minimum value
272 200.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-178130:obj:1
Classification
CPV / 33100000
Additional classifications
CPV / 33123000
Description
Настоящата обособена позиция "Система за анализ и скорост на пулсовата вълна и неинвазивно измерване на централно кръвно налягане посредством маншет" включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на система за анализ и скорост на пулсовата вълна и неинвазивно измерване на централно кръвно налягане посредством маншет - 1 бр.Системата да включва:• софтуерен пакет;• модул за десктоп конфигурация;• маншет за измерване на налягането;• Ръководство за експлоатация на български или английски език;Системата да осигурява бърз и лесен достъп до централно аортно налягане и отчита:• Аортно систолично налягане Sp;• Аортен индекс на усилване - Aortic Augmentat•ion Index ;• Централно пулсово налягане;Системата да измерва скоростта (м/сек) на вълната на налягането между две точки в артериалното дърво – най-често между точки от каротидната и феморалната артерии.• Графичен рапорт, табличен рапортМинимални изсквания към компютърната система:Premium/Business/Pro edition на Windows ХР и/или по-висока версия.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-178130:obj:2
Classification
CPV / 33100000
Description
Настоящата обособена позиция "Апаратура за нуждите на Катедра по ортопедия и травматология" включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на следната апаратура:„Система за бориране /римериране/ осцилиране“ – 1 бр.; „Тазова С клампа II“ – 1 бр.; „Колинеарна редукционна клампа“ – 1 бр.Поради ограничения брой символи, описанието не е изчерпателно. Подробното описание на минималните технически и функционални изисквания на апаратурата е съгласно Техническа спецификация - Приложение № 1, неразделна част от документацията.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-178130:obj:3
Classification
CPV / 33100000
Additional classifications
CPV / 33124100
Description
Настоящата обособена позиция "Апарат за тестване на малките дихателни пътища чрез метода на форсираните осцилации" включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на апарат за тестване на малките дихателни пътища чрез метода на форсираните осцилации – 1 бр.Преносим апарат за тестване на малките дихателни пътища и ранно откриване на астма и ХОББ още преди началото на симптомите или промени в спирометрията и образната диагностика. Приложим при деца и възрастни.Максимално допустимо тегло на апарата - до 1 кг. Лесно калибриране: по-малко от 60 секунди;Въздушна осцилометрична система (AOS):Принцип на измерване: Осцилометрия (техника на принудително трептене, FOT)Осцилаторна технология: Дишаща вибрираща мрежа (патентована)Режими на измерване AOS: Псевдо-случаен шумПродължителност на измерването регулируема от потребителя: от 16 до 30 секунди, мин. 8 секунди, максимум 10 минути, 3 повторения (според насоките)Интерфейс за пациента: Бактериален/вирусен филтър с интегриран мундщук

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-178130:obj:4
Classification
CPV / 33100000
Additional classifications
CPV / 33168000
Description
Настоящата обособена позиция "Видео ларингостробоскоп" включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на видео ларингостробоскоп - 1 бр.Технически спецификации на видео ларингостробоскоп• Eндоскопска видео система с 2 входа за камери за работа с флексибилни видео ендоскопи за 1-чипови глави на камери (до HD и FULL HD резолюция), интегриран LED светлоизточник, дигитален модул за обработка на изображения;• 18.5” FULL HD тъч монитор, захранващ кабел;• Панелен компютър за използване в медицинска среда, с висококачествен цветен дисплей, без зависимост от ъгъла на гледане;• Модул за видеодокументация;• Опции за запис от USB Flash Drive или network storage (мрежов запис);• Глава-камера FULL HD, 50/60 Hz, фиксиран фокус, прогресивно сканиране, възможна стерилизация чрез потапяне, газ и плазма, фокусно разстояние f=16 мм, 2 свободно програмируеми бутона на главата на камерата за използване, оптимизирана за стробоскопия;• Фиброоптичен светловод, с прав конектор, високо устойчив на топлина, със заключване, увеличена светлинна трансмисия. Диаметър Ø 3.5 мм, дължина 230 см, да може да се използва за ICG приложения.• Видео назофарингоскоп - флексибилен Ø 3,6 мм в диаметър, дължина 320 мм, с вграден микрофон, LED• Сензор за изображение - ССД• Зрително поле - 80 градуса• Посока на гледане - 0 градуса• Обхват на фокуса - 5 мм – 50 мм• Работна дължина - 320 мм• Диаметър на шафта - 4 мм• Ъгъл на огъване - 130 градуса• Минимален радиус - 8 мм• Сет за стробоскопия, който се състои от:• Модул за стробоскопичен анализ• Безжичен foot switch педал• Ларингоскопска оптика 90 градуса - Ларинго-фарингоскоп, с интегрирана оптика 90º, диаметър Ø 5.8 мм, дължина 200 мм, автоклавируем, вградена фиброоптична светлинна трансмисия, цветови код: син• Дръжка за работа с Ларингоскоп.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-178130:obj:5
Classification
CPV / 33100000
Additional classifications
CPV / 33110000
Description
Настоящата обособена позиция "Система за невромониториране" включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на система за невромониториране - 1 бр.Спецификации на невромониторинга- Система за невромониториране, приложима при УНГ хирургични и ЛЧХ процедури, за проверка целостта на нерва- Система за локализиране и мониториране на моторни и моторно-сензорни нерви- 4-канала на мониториране- Непрекъснат аудио и визуален репортинг по време на хирургични процедури на щитовидна и паротидна жлеза- Наличие на функция за проследяване състоянието на нерва, дори при прекъснат невромониторинг, която да обединява данните и да ги представя в графичен вид- възможност за непрекъснат/постоянен мониторинг на целостта и функционалността на нерва в реално време по време на хирургични процедури на главата и шията, както и хирургия на щитовидната жлеза- Заглушаване (намаляване) на артефактите до 95%- Наличие на режим Best Channel / Single Channel за идентифициране на канала с най- високата ЕМГ амплитуда- Цветово кодирани ръководства за поставяне на електродите на работния екран- Възможност за регулиране нивото на стимулация директно от оперативното поле- Възможност за регулиране на стимулацията и генериране на моментни снимки на екрана, директно от стимулиращата сонда, както и избор на локация за съхранението й- Наличие на предварително зададени хирургични процедури- Възможност за създаване на отделни профили на УНГ хирурзите, работещи със системата и за съхраняването им.- Възможност за съхраняване зададените профили на УНГ хирурзите на флаш памет, както и импортирането на вече съхранени на флаш памет- Генериране на отчети, вкл. и по предварително зададени образци- Наличие на визуална и звукова сигнализация- Моментни снимки на екрана- Наличие на минимум два USB порта- Наличие на безжичен, цветово кодиран пациентски интерфейс- Удобен за ползване full-HD високо контрастен дигитален сензорен екран с графични цветове, видим в напълно затъмнени помещения- Резолюция 1 920 х 1 080 пиксела- Възможност за свързване с лазерни и мастилено-струйни принтери за принтиране на отчети според предварително зададени настройки- Количка за монтиране и правилно съхранение на интраоперативната невромониторираща система- Наличие на пациентски симулатор, даващ възможност за тестване на някои от основните функции на ИОНМ (интраоперативен невромониторинг) - Наличие на заглушаващ адаптер, позволяващ свързване на конзолата на системата към външен заглушител- Съвместимост с високоскоростен УНГ дрил- Физически характеристики на основните компоненти на системата:Конзола: ширина 41 см +10 % х дълбочина 45 см /+10 % х височина 42.5 см /+10 %Пациентски интерфейс: ширина 6.5 см /+10 % х височина 7.5 см /+10 % х дълбочина 42.5 см /+10 %

Parties

Roles
buyer
Organization name
MEDITsINSKI UNIVERSITET - PLOVDIV
Street address
bul. VASIL APRILOV No. 15A
Locality
gr. Plovdiv
Postal code
4000
Country
BG
Contact name
Elena Slavova
E-mail
doop@mu-plovdiv.bg
Phone
+359 32200513
Fax
+359 32200531
Website
Link

Organization data Organization in JSON