- ID
-
ocds-pyfy63:2023-173996:obj:1
- Classification
-
CPV /
33621200
- Description
-
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) plazmából előállított FVIII készítmény.A jelen közbeszerzési eljárás tárgyát képező készítmény(ek) egy speciális betegkör számára kerül beszerzésre, nevezetesen azon betegeknek, akik immuntolerancia indukciós kezelésen (ITI kezelés) estek át inhibitoros hemofilia indikációban, és akik ITI kezelése az Immunate készítménnyel sikeresen lezajlott (vagyis sikerült eradikálni az inhibitort). Ezen betegek esetében a jelenleg hatályos szakmai irányelvek és a szakirodalom szerint indokolt, hogy azt a készítményt kaphassák, amellyel a sikeres ITI kezelés történt. A Felhasználó Centrumokkal való egyeztetés és a rendelkezésünkre álló adatok alapján ma Magyarországon 8-10 ilyen beteg van.Keretmennyiség: 15 000 000 NEJelen felhívás II.2.3) pontjának "Teljesítés fő helyszíne" pontja az EKR kötelező kitöltési rovata miatt került került kitöltésre, azonban az adatok teljes körűen és helyesen: a Kijelölt Felhasználó Centrumok, melyek mindenkor hatályos listája a következő oldalon érhető el: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában.A keretmegállapodás időbeli hatálya legfeljebb 2024. december 31-ig tart, mely keretmegállapodás meghosszabbítható jelen ajánlati felhívás II.2.7) pontjában és a keretmegállapodás-tervezetben (továbbiakban: KM-tervezet) foglaltak szerint.A gyógyszer (termék) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes ajánlattevőként szerződő Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer (termék) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer (termék) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert (terméket), a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánja alkalmazni.