Poland - Opole: Cardiac valve

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:2023-160753

Buyer

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Date

2023-03-17

Language

PL

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-160753

Releases

2023-03-17 (ocds-pyfy63:2023-160753:2023-160753)
2023-04-12 (ocds-pyfy63:2023-160753:2023-220127)
2023-06-22 (ocds-pyfy63:2023-160753:2023-376869)

Releases in JSON

Title

Poland - Opole: Cardiac valve

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award period

2023-04-18 - ?

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-03-17 - 2023-04-18

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:1

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Zastawka aortalna świńska w przedziale rozmiarów od 21 mm do 29 mm 2 Zastawka wykonana z jednej tkanki świńskiej – nie składana 3 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) [mm] mniejsza niż odpowiadający jej nominalny rozmiar zastawki 4 Elastyczny stent wykonany z polimeru 5 Kołnierz wykonany z poliestru 6 Chemiczne zabezpieczenie przed kalcyfikacją 7 Czas płukania max. 30 s. 8 Zastawka niskoprofilowa 9 "Wysokość profili [mm] 21-29 A max.: 16 mm "

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:2

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Zastawka wykonana z osierdzia wołowego 2 Zastawka do implantacji wyłącznie supraanularnej 3 Zastawki aortalne supraanularne w rozmiarach od 19 mm-29 mm 4 Kołnierz wykonany z poliestru 5 Stent wykonany z tytanu o zwiększonej odporności na stres mechaniczny 6 Dodatkowy pierścień tytanowy ułatwiający wizualizację zastawki w promieniach RTG 7 Stent pokryty dodatkowo osierdziem świńskim uniemożliwiający kontakt płatków z poliestrową powłoką stentu 8 Chemiczne zabezpieczenie przed kalcyfikacją 9 Czas płukania 2x10 sekund "Parametry hemodynamiczne:" 10 Średni gradient mniejszy niż 11mmHg we wszystkich rozmiarach 11 Efektywna powierzchnia otwarcia nie mniejsza niż 1,5 cm² we wszystkich rozmiarach

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:3

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Zastawka mechaniczna aortalna w rozmiarach 19, 21, 23, 25, 27/29 mm 2 Płatki zastawki wykonane z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym 3 Wewnętrzny pierścień zastawki wykonany z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym 4 Kąt otwarcia płatków zastawek min. 85° 5 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki 6 Min. dwa rodzaje kołnierzy szewnych 7 Bezpieczeństwo badania w rezonansie magnetycznym min. 3 Tesle 8 Trombogeniczność max. 0,2 % 9 Bezpłatne testery ruchomości płatków oraz przymiary – w zależności od potrzeb

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:4

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Zastawka mechaniczna mitralna w rozmiarach 23, 25, 27/29, 31/33 mm 2 Płatki zastawki wykonane z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym 3 Wewnętrzny pierścień zastawki wykonany z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym 4 Kąt otwarcia płatków zastawek min. 85° 5 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki 6 Dwa rodzaje kołnierzy szewnych przy czym jeden z nich dotyczy zastawki z uniwersalnym rozmiarem 25/33 mm 7 Bezpieczeństwo badania w rezonansie magnetycznym min. 3 Tesle 8 Trombogeniczność max. 0,2% 9 Bezpłatne testery ruchomości płatków oraz przymiary – w zależności od potrzeb

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:5

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Proteza uszczelniana żelatyną wchłanialną na drodze hydrolizy 2 Welurowana dwustronnie z minimalnym welurem wewnętrznym i wysokim welurem zewnętrznym, o grubości ściany 0,36mm, przepuszczalności =0,3ml/cm2/min, z zatoką Valsalvy połączoną z resztą protezy za pomocą szwów 3 Wykonana jako jeden element w całości – bez szwów łączących poszczególne części protezy 4 Grubość ściany: 0,38 mm 5 Przepuszczalność <=5ml/cm²/min. 6 Dostępne średnice od 24 mm do 34 mm o długości 15 cm

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:6

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Composite Graft w przedziale rozmiarów od 19 mm do 33 mm 2 Proteza zastawki połączona w sposób trwały z protezą aorty wstępującej 3 Proteza niewymagająca wstępnego uszczelnienia i całkowicie nieprzepuszczalna dla płynów 4 Długość graftu min. 11 cm 5 Gradient ciśnień dla zastawki aortalnej max 10,5 mmHg 6 Zastawka mechaniczna dwupłatkowa, płatki wykonane z graftu pokrytego węglem pirolitycznym 7 Wewnętrzny pierścień wykonany z materiału biokompatybilnego i nietrombogennego 8 Zewnętrzny kołnierz zastawki wykonany z poliestru ze znacznikami 9 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki 10 Kąt otwarcia płatków zastawki 85° 11 Geometryczna powierzchnia otwarcia dla zastawki 23 min. 2,55 cm², dla zastawki o podwyższonej hemodynamice min. 3,05 cm² 12 Do każdego konduitu wypalarka gratis

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:7

Classification

CPV / 33182220

Description

Część 7 poz. 1 Zastawka serca aortalna biologiczna bezstentowa 1 Aortalna zastawka bezstentowa wykonana z materiału biologicznego 2 Kołnierz wykonany z poliestru 3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm 4 Zabezpieczenie zastawki przed kalcyfikacją (opisać sposób i okres zabezpieczenia przed zwapnieniem) 5 Proces utrwalania zastawki gwarantujący zachowanie naturalnego kształtu zatoki Valsalvy oraz radialną elastyczność płatków 6 Możliwość implantacji techniką „subcoronary” i „full root” 7 Do zastawki dołączone 2 komplety miarek i holderów Część 7 poz. 2 Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości dla młodszych pacjentów – polimerowy stent 1 Aortalna zastawka wykonana z materiału biologicznego 2 Chemicznie zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów i wolnych grup aldehydowych oraz stabilne blokowanie rezydualnych grup aldehydowych 3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm 4 Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizacje pola otwarcia i optymalizacje warunków hemodynamicznych 5 Stent zastawki polimerowy, elastyczny, z pamięcią kształtu, kontrastujący w RTG 6 Konstrukcja stentu umożliwiająca ewentualne poszerzenie rozmiaru wewnętrznego w przypadku ewentualnej przyszłej procedury „valve in valve” 7 Kołnierz zastawki wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego 8 Zastawka do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki 9 Zastawka sterylna, dopuszcza się wymóg przygotowania (płukania) przed implantacją Część 7 poz. 3 Zastawka aortalna i mitralna biologiczna 1 Biologiczna zastawka serca stentowa i mitralna 2 Wykonana z pojedynczej zastawki świńskiej 3 Jednoczęściowy, elastyczny stent z pamięcią kształtu, wykonany z polimeru 4 Zastawka w pełni nadpierścieniowa – żadna część stentu po wszczepieniu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki 5 Zastawka aortalna dostępna w dwóch szerokościach pierścienia szewnego dla każdego rozmiaru 6 "Zastawka mitralna dostępna w rozmiarach od 25 mm do 33 mmZastawka aortalna dostępna w rozmiarach od 21 mm do 29 mm" 7 Zastawki chemicznie zabezpieczone przed kalcyfikacją poprzez usunięcie fosfolipidów 8 Konstrukcja holdera zastawki z systemem zabezpieczającym przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji 9 Opakowanie zewnętrzne podwójne 10 Do zastawki dołączone 2 komplety miarek i holderów

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:8

Classification

CPV / 33182220

Description

1 Aortalna zastawka wykonana z materiału biologicznego 2 Chemicznie zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów i wolnych grup aldehydowych oraz stabilne blokowanie rezydualnych grup aldehydowych 3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm 4 Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizacje pola otwarcia i optymalizacje warunków hemodynamicznych 5 Stent zastawki metalowy, elastyczny, z pamięcią kształtu, kontrastujący w RTG 6 Konstrukcja stentu umożliwiająca ewentualne poszerzenie rozmiaru wewnętrznego w przypadku ewentualnej przyszłej procedury „valve in valve” 7 "Znaczniki umożliwiające identyfikację rozmiaru zastawki w skopii, po implantacji (przynajmniej w zakresie rozmiarów 19 mm– 25 mm)" 8 Kołnierz zastawki wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego 9 Zastawka do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki 10 Zastawka sterylna, przechowywana bez roztworu buforującego, gotowa do natychmiastowego użycia, nie wymaga płukania

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:9

Classification

CPV / 33182220

Description

Część 9 poz. 1 Zestaw do leczenia zaburzeń rytmu serca – ablacji śródoperacyjnej metodą radioterapii RF bipolarnej 1 "Elektroda – klem bipolarny zaciskowy, dwubiegunowy, przeznaczony do zabiegów ablacji kardiochirurgicznej epikardialnej, z automatycznym doborem i dystrybucją mocy w stosunku do impedancji tkanki" 2 Elektroda za pomocą zaprogramowanego generatora odczytuje automatycznie pełnościenną ablację 3 Elektroda (po 1 parze na każdej szczęce) wykonana ze stopu złota w celu zachowania najlepszego przewodnictwa 4 Elektroda podłączona do systemu za pomocą elastycznego przewodu 5 Szczęki elektrody zamykające się w sposób równoległy (nienożycowy) w celu równomiernego rozłożenia sił ucisku tkanki i równomiernej ablacji 6 Elektroda nie wymaga irygacji tkanki: sterylna, pakowana pojedynczo Część 9 poz. 2 Generator typu RF 1 Na czas trwania umowy Wykonawca użycza w dzierżawę kompatybilny generator typu RF

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:10

Classification

CPV / 33182220

Description

1 System złożony z krótkiej rączki, z otworem na dwa szwy uwalniające okluder shaftu dającego się dowolnie formować do warunków anatomicznych, o długości 6 cm oraz części dystalnej w postaci równolegle ustawionych ruchomych, tytanowych poprzeczek zaopatrzonych w porycie z tkanego poliestru, którym dokonuje się trwałej okluzji uszka lewego przedsionka 2 System zapewnia atraumatyczne zamknięcie uszka poprzez brak ostrych elementów 3 Dostępne rozmiary: 35 mm, 40 mm, 45 mm oraz 50 mm 4 System dostarczany jest z miarką, dzięki której można dokonać optymalnego doboru rozmiaru okludera – miarka typu „malleable” lub równoważna

ID

ocds-pyfy63:2023-160753:obj:11

Classification

CPV / 33182220

Description

Część 11 poz. 1 Pierścień do plastyki zastawki trójdzielnej, przestrzennie ukształtowany 1 Sztywny pierścień do annuloplastyki trójdzielnej o konstrukcji niskoprofilowej, ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki 2 Pokryty warstwą tkaniny welurowej ułatwiającej wszywanie 3 Trójwymiarowe ukształtowanie zgodne z kształtem ujścia zastawki trójdzielnej z przerwą w miejscu odpowiadającym występowaniu węzła przedsionkowo- komorowego i pęczka Hisa 4 Rdzeń ze stopu tytanu, stabilizujący ujście zastawki 5 Pierścienie dostępne w rozmiarach od 26 mm do 36 mm (co 2 mm) 6 Pierścień umieszczony na holderze ułatwiającym implantację 7 Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki trójdzielnej 8 Udokumentowana liczba wszczepień na świecie minimum 100 000 9 Pełen zestaw miarek w komplecie Część 11 poz. 2 Pierścień do plastyki zastawki mitralnej 1.wyprofilowany trójwymiarowo o kształcie „podwójnego siodła” 2 Pokryty warstwą tkaniny poliestrowej ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki 3 Kształt pierścieni nerkowaty, wygięty siodłowo w dwóch osiach (poprzecznej i podłużnej) o progresywnej w odniesieniu do rozmiaru proporcji wysokości do szerokości, zapewniający zabezpieczenia pierścienia zastawki w obrębie obu płatków: przedniego (anterior) i tylnego (posterior) 4 Konstrukcja pierścienia do annuloplastyki mitralnej pełna: zapewniająca usztywnienie w obrębie płatka przedniego (anterior) i uelastycznienie w obrębie płatka tylnego (posterior), zapewniająca powiększanie się wymiaru A-P podczas rozkurczu 5 Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki mitralnej 6 Kołnierz pierścienia o wyraźnie wyodrębnionym polu do założenia szwów 7 Pierścień dostosowany do implantacji metodą małoinwazyjną 8 Pierścienie dostępne w rozmiarach od 24 mm do 40 mm (co 2mm) 9 Pełen zestaw miarek w komplecie

Roles

buyer

Organization name

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Street address

Al.W.Witosa 26

Locality

Opole

Postal code

45-401

Country

PL

Contact name

Alicja Samek

E-mail

alicja.samek@usk.opole.pl

Phone

+48 4520121

Fax

+48 4520121

Website

www.usk.opole.pl

Organization data Organization in JSON