Poland - Wałbrzych: Surgical implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:2023-157364
Date
2023-03-15
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-157364
Releases
2023-03-15 (ocds-pyfy63:2023-157364:2023-157364)
2023-08-14 (ocds-pyfy63:2023-157364:2023-492337)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Wałbrzych: Surgical implants
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 2:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 3:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 4:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 5:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 6:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 7:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 8:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 9:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)

Award criteria for item 10:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu): - do 24 godzin – 40 pkt. - do 48 godzin – 20 pkt. (40)
Award period
2023-04-18 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, oraz oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)

Technical/professional eligibility:

Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: implantów chirurgicznych, stymulatorów na kwotę:dla pakietu nr: 1 – 50 000,00 zł,dla pakietu nr: 2 – 140 000,00 zł,dla pakietu nr: 3 – 360 000,00 zł,dla pakietu nr: 4 – 590 000,00 zł,dla pakietu nr: 5 – 60 000,00 zł,dla pakietu nr: 6 – 130 000,00 zł,dla pakietu nr: 7 – 40 000,00 zł,dla pakietu nr: 8 – 80 000,00 zł,dla pakietu nr: 9 – 70 000,00 zł,dla pakietu nr: 10 – 320 000,00 zł,każda z dostaw.

Technical/professional minimum level:

Przedmiotowe środki dowodowe:1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-03-15 - 2023-04-18

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:1
Classification
CPV / 33184100
Description
Część 1 - Proteza trzonu kręgowego - odcinek szyjny.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 20 suma Opis techniczny:- implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny- implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji- wysokości implantu 17-70 mm- możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych- możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ”- blokada implantu wykonana z PEEK- płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji- możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym- implanty posiadające trwałe oznaczenia- instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacjiCzęść 2 - System stabilizacji złamania zęba obrotnika.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1 Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniegoZestaw – 2 śruby kompresyjne zestaw 10 suma Opis techniczny:Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego (zestaw: 2 śruby kompresyjne)- Śruby kaniulowane (średnica wewnętrzna 1,3 mm), kompresyjne (z gwintem na przedniej części śruby długości 12 mm), samowwiercające- Śruby o średnicy gwintu φ 3,5 mm, średnicy rdzenia φ 2,4 mm, średnicy trzonu 2,5 mm- Średnica główki śruby 6,0 mm, z gniazdem heksagonalnym szerokości 2,5 mm pod śrubokręt- Długość śrub 36-50 mm (skok co 2 mm), dostępne w dwóch powtórzeniach- W zestawie specjalna penceta do podawania śrub- W zestawie kaniulowane: śrubokręt kątowy do śrub średnicy 3,5 mm z końcówką heksagonalną, prowadnica do drutów Kirschner’a oraz rozwiertak pod główkę śruby- Instrumentarium z miarką do drutów Kirschnera determinującą zarazem długość potrzebnej śruby- W zestawie druty Kirschner’a średnicy φ 1,25 mm, długości 200 mm (skorelowanej z miarką)- W zestawie podważka do kości przezierna na promienie RTG (szer. 30 mm, dł. 290 mm)- Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacjiPodsumowanie pakietuWartość oferty/ na 24 m-ce PLN netto PLN brutto Część 1 - Proteza trzonu kręgowego - odcinek szyjny. Część 2 - System stabilizacji złamania zęba obrotnika. Razem:

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:2
Classification
CPV / 33184100
Description
Część 1 - Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego i piersiowo lędźwiowego.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1 Proteza trzonu odcinka szyjnego i piersiowo i lędźwiowegoKomplet: 1 implant zestaw 40 suma Opis techniczny:- trzy rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną trzonu od 13mm do 30mm- regulowana wysokość implantów w zakresie od 15mm do 120mm realizowane płynnie- implant uzyskujący pożądaną wysokość za pomocą jednostajnego, kontrolowanego rozkręcania w ciele pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii- implant dostępny w pięciu kątach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu dopasowania do anatomii piersiowo-lędźwiowej- implant jednoelementowy materiał PEEK lub tytan- możliwość wypełnienia wiórem kostnym dla uzyskania spondylodezy- ząbkowana powierzchnia klatki granicznej zawierające dodatkowe kolce mocujące do blaszki graniczne- obecność znaczników radiologicznych.Część 2 - Rozsuwalna proteza trzonu kręgosłupa w odcinku szyjnym.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Rozsuwana Proteza Trzonu Kręgosłupa w odcinku Szyjnym, Piersiowym lub Lędźwiowym mocowana śrubami do trzonówZestaw: 1x Trzon, 2 x Blaszka Graniczna, 4 x Śruba, materiał do wyboru tytan lub peek kpl. 10 suma Opis techniczny:- implant składający się z trzonu i dwóch blaszek granicznych z możliwościąprzykręceniablaszki do trzonu kręgu kręgosłupa- implant składany śródoperacyjnie z dostępnych trzonów i blaszek granicznychw celu najlepszego dostosowania do anatomii pacjenta- dostępne trzony szyjny i piersiowo lędźwiowy- dostępny system blaszek granicznych montowanych na trzony w celunajlepszego dostosowania do anatomii pacjenta- blaszki graniczne dostępne w czterech kształtach i rozmiarach,- blaszki graniczne dostępne w czterech nachyleniach kątowych,- dostępne blaszki graniczne z możliwością przykręcenia do trzonu śrubami kostnymi- śruby dostępne w formie tytanowej, lub tytanu pokrytego hydroksyapatytem- w zestawie przymiary uniwersalne rozkręcane w płaszczyźnie strzałkowejdla prawidłowego pomiaru wysokości protezy- w zestawie podajnik z regulowanym do 70 st pochylenia zamontowanego implantu w stosunku do osi narzędzia.Podsumowanie pakietuWartość oferty/ na 24 m-ce PLN netto PLN brutto Część 1 - Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego i piersiowo lędźwiowego. Część 2 - Rozsuwalna proteza trzonu kręgosłupa w odcinku szyjnym. Razem:

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:3
Classification
CPV / 33184100
Description
Część 1 - Pręt do przedłużania stabilizacji transpedikularnej.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Łącznik do przedłużenia stabilizacji piersiowo lędźwiowej zintegrowanych z prętem. szt 2 suma Opis techniczny:- Dostępne 6 rodzajów łącznika i 2 długości pręta w celu optymalnego dopasowania do anatomii pacjenta i przedłużanej stabilizacji piersiowo-ledźwiowej.- Zakres średnicy pręta przedłużanej stabilizacji od 5do 6,5 mm.- Możliwość przedłużenia stabilizacji dla pręta nie wychodzącego poza ostatnią/graniczną śrubę stabilizacji. Materiał tytan.Część 2 - Stabilizacja transpedikularna z dostępu minimalnie inwazyjnego w linii środkowej.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn.netto cena jedn.brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stabilizacja transpedikularna z dostępu minimalnie inwazyjnego w linii środkowej Komplet: 4 śruby+2 pręty+4 blokery kpl. 50 suma Opis techniczny- trzpień śruby o podwójnej zmiennej średnicy dla lepszego osadzenia w kości korowej,- modułowa budowa śruby, trzpień i głowa śruby dostarczana osobno z możliwością złożenia in situ,- tulipanowa budowa głowy śruby,- nakrętka dwustopniowa,- kąt wychylenia śruby od osi +/- 30 stopni,- w zestawie dostępne również śruby poliaxialne wstępnie zmontowane,- podwójny zwój gwintu dla szybszego wkręcenia śruby w kość,- dostępne pręty tytanowe i kobaltowo-chromowe o długości 35mm – 150mm,- śruby o długości 20mm-45mm i zmiennej średnicy gwintu 5.0/4.0, 5.5/4.5, 6.0/5.0, 6.5/5.5 oraz 7.5/6.5Część 3 - Stabilizacja transpedikularna z dostępu minimalnie inwazyjnego.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn.netto cena jedn.brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stabilizacja transpedikularna z dostępu minimalnie inwazyjnego Komplet: 4 szafty śrub + 4 kielichy śrub + 2 pręty + 4 blokery + 4 druty do wprowadzania śrub + 2 igły Jamshidy kpl. 50 suma opis techniczny - śruba wieloosiowa, samogwintująca, o kącie wychylenia od osi o 30st. , gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby ujemny kat pióra gwintu śruby- średnica śruby: 4,5mm; 5,0mm; 5,5mm; 6,5mm; 7,5mm; 8,5mm - długość śrub w zakresie: 20-120mm; nakrętka gwintowana, blokowanie nakrętki za pomocą kluczadynamometrycznego ( 8nM) - w zestawie dostępne głowy śruby modułowej o średnicy 12mm i możliwości redukcji o 10 i 30mm - możliwość zastosowania pręta o średnicy 5,5mm oraz 6,0mm; długość pręta w zakresie 40-100mm - stopniowane co 5mm; 110-150mm - stopniowane co 10mm oraz pręty o długości 180,200,250,300mm - instrumentarium zawiera narzędzia umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji oraz kompresji na śrubach - aplikacja układu stabilizującego do ciała pacjenta minimalnie inwazyjnie - instrumentarium pozwala na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie trajektorii preta w czasie jego wprowadzania do gniazd śrub; określenie trajektoriiruchu pręta zależne od położenia śrub - możliwość reponowania kręgozmyków Część 4 - Stabilizacja MIS śrubami przesnasadowymi z możliwością przezskórnego podawania cementu kostnego do trzonu kręgu kręgosłupa....................................... z uwagi na ograniczenie reszta w SWZ.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:4
Classification
CPV / 33184100
Description
Część 1 - Stabilizacja Międzytrzonowa w technice MIS, metodą Endoskopową lub tradycyjną.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stabilizacja Międzytrzonowa w technice MIS, metodą Endoskopową lub tradycyjnąZestaw: Klatka Międzytrzonowa kpl. 80 suma Opis techniczny:- klatka międzytrzonowa tytanowa- klatka rozsuwana płynnie bez skoku, w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie od 7mm do 15mm- możliwość założenia klatki metodą endoskopową przez kaniulę 8.5mm- automatyczny system blokujący niewymagający dodatkowych czynności- dostępne długości klatki 22mm do 34mm ze skokiem co 4mm- w zestawie narzędzia do dyscektomii metodą endoskopową- w zestawie uniwersalny, rozprężany przymiar. Część 2 - Implant Międzytrzonowy TLIF.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Implant Międzytrzonowy TLIF , rozprężalny – materiał tytan kpl. 50 suma Opis techniczny:- Implant płynnie rozprężalny w ciele pacjenta dostępny w następujących rozmiarach podstawy 10X26mm, 10X31mm, 10X 36mm oraz następujących zakresach wysokości: 8-12mm, 9-13mm,10-14mm,12-16mm.- Dostępne dwa profile strzałkowe, w celu dopasowania do anatomii pacjenta: 8°, 15°.- Możliwość wypełnienia wiórem kostym. Część 3 – Biomateriał.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Biomateriał kościozastępczy kpl. 50 suma Opis techniczny: - bioaktywny, resorbowalny, syntetycznymateriał kościozastepczy przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów oraz w chirurgii kręgosłupa - do wypełniania klatek międzytrzonowych oraz do spondylodezy tylnej - w skład substytutu powinno wchodzić bioszkło: kompozyt minerałó wapnia, fosforanów, silikonu i tlenku sodu - preparat powinien posiadać właściwości osteokondukcyjne oraz powolne wchłanianie preparatu trwajace 9-12 miesięcy pozwalające na przebudowę kości- sterylny substytut wystepuje w strzykawkach w formie pasty o objętości 2cc i żelu o objętości 2cc Część 4 – Klatka międzytrzonowa typu ALIF mocowana śrubami do trzonu kręgów.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Klatka międzytrzonowa typu ALIF mocowana śrubami do trzonu kręgówparametry zestawu:Komplet: Klatka + 3 wkręty kostne szt. 20 suma Opis techniczny:- wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka lędźwiowego (poziomy L2-S1) połączone na stałe z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu trzema śrubami do trzonów- klinowy kształt odtwarzający anatomię kręgosłupa lędźwiowego- implant dostępny w dwóch profilach w płaszczyźnie strzałkowej: 8 i 15 stopni- obecność znaczników radiologicznych,- co najmniej trzy klatki podstawy implantu w granicach szerokość 30mm – 39mm głębokość 24-29mm- 6 wysokości klatki 11mm -21mm, stopniowane co 2 mm- otwór wewnątrz implantu umożliwiający umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost kostny- śruby do mocowania implantu w wariancie sztywnym i ruchomym, średnica śrub 5,5mm...................................... z uwagi na ograniczenie reszta w SWZ.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:5
Classification
CPV / 33184100
Description
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego szt. 40 suma Opis techniczny:- elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych- w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, w tym kleszcze Sicarda do resekcji więzadła międzykolcowego i zagięty Kerrison (foraminotom)- wysokość od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm- możliwość umocowania implantu za pomocą atraumatycznych linek- budowa jednoelementowa- symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii środkowej kręgosłupa- implant dostarczany w sterylnym opakowaniu- w instrumentarium dystraktor do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych- materiał części nośnej implantu: silikon- materiał pokrycia implantu: siatka poliestrowa

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:6
Classification
CPV / 33184100
Description
l.p Szczegółowy opis ilość na 24 m-ce jedn.miary Cena netto Wartość netto Stawka Vat Wartość Vat Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Elektroda do radioablacji - krótka 50 szt 1 2. Elektroda do radioablacji – długa 50 szt 1 3. Kaniula dostępowa – krótka śr.1,25mm 5 op. 10 4. Kaniula dostępowa – długie śr.1,5mm 5 op. 10 5. Zestaw drenów irygacyjnych jednorazowych, sterylnych z przebijakami, identyfikacja RFID z pompą do endoskopowej chirurgii kręgosłupa posiadanej przez zamawiającego. 50 szt 10 7. Ostrze wielorazowe owalne z osłoną boczną śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1 8. Ostrze wielorazowe kulowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1 9. Ostrze wielorazowe diamentowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1 suma: Opis techniczny: · Elektrody, kaniule i dreny kompatybilne z generatorem RF RIWO Spine i z systemem endoskopowej chirurgii kręgosłupa Vertebris Lumbar RIWO Spine Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie technik chirurgicznych endoskopowej chirurgii kręgosłupa.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:7
Classification
CPV / 33184100
Description
l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Forma do precyzyjnego odtwarzania ubytku kości sklepienia czaszki lub przymiar do kraniotomii dla pacjenta onkologicznego w przypadkach jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu czaszki i jej rekonstrukcji wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej;materiał formy – polioksymetylen (POM), kompatybilny z dostępnymi na rynku cementami do kranioplastyki. 10 szt. 1 2. Cement kostny z antybiotykiem - Gentamecyną o niskiej lepkości, dostarczany w sterylnym opakowaniu 40g 20 op. 1 suma

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:8
Classification
CPV / 33184100
Description
l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Płytka 2 otworowa prosta, wymiary 15,4 x 3,4 mm 40 szt. 40 2. Płytka 5 otworowa typu Y, wymiary 20,6 x 11 mm 40 szt. 40 3. Płytka 20 otworowa prosta, wymiary 88,9 x 3,4 mm 40 szt. 40 4. Płytka 6 otworowa typu podwójny Y, wymiary 18 x 11 mm 40 szt. 40 5. Płytka 6 otworowa typu podwójny Y, wymiary 21 x 11 mm 40 szt. 40 6. Płytka 6 otworowa na otwór trepanacyjny, średnica 18,4 mm 40 szt. 40 7. Płytka 6 otworowa na otwór trepanacyjny, średnica 21,4 mm 40 szt. 40 8. Płytka 6 otworowa na otwór trepanacyjny, średnica 23,4 mm 40 szt. 40 9. Płytka - siatka 3D, grubość 0,6 mm o wymiarach 50 x 50 mm 5 szt. 5 10. Płytka - siatka 3D, grubość 0,6 mm o wymiarach 100 x 100 mm 5 szt. 5 11. Płytka - siatka, 6 otworów, grubość 0,4 mm o wymiarach 38,8 x 15,3 mm 10 szt. 10 12. Śrubokręt elektryczny jednorazowego użytku 10 szt. 10 13. Sterylny zestaw płytek i śrubek, w skład zestawu wchodzi 6 śrubek 1,5 x 4 mm, 3 płytki długość 15,4 mm 30 szt. 30 14. Sterylny zestaw płytek i śrubek, w skład zestawu wchodzi 10 śrubek 1,5 x 4 mm, 2 płytki długość 15,4 mm, płytka na otwór trepanacyjny średnica 23,4 mm 30 szt. 30 15. Magazynek 6 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 3 mm, średnica 1,5 mm 10 szt. 10 16. Magazynek 100 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 4 mm, średnica 1,5 mm 6 szt. 6 17. Magazynek 6 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 5 mm, średnica 1,5 mm 10 szt. 10 18. Magazynek 6 śrub samogwintujących, "awaryjnych", wkrętak krzyżakowy, dł 3 mm, średnica 1,8 mm 10 szt. 10 19. Magazynek 6 śrub samogwintujących, "awaryjnych", wkrętak krzyżakowy, dł 5 mm, średnica 1,8 mm 10 szt. 10 sumaOpis techniczny: · system śrub i płytek do zespoleń czaszkowych · czyszczenie maszynowe całego systemu · płytki o grubości 0,4 mm wykonane z tytanu, · śruby standardowe o średnicy 1,5 mm, dł. 3, 4 lub 5 mm do wyboru przez Zamawiającego · śruby niskoprofilowe, samonawiercające wykonane z tytanu · główka na wkętak krzyżakowy · śruby "awaryjne" o średnicy 1,8 mm, dł. 3 lub 5 mm do wyboru przez Zamawiającego · bezobsługowy kontener do sterylizacji i sterylnego przechowywania instrumentarium · instrumentarium do implantacji, 2 kpl., udostępione na czas trwania umowy, skład: śrubokręt krzyżakowy, kleszczedo cięcia płytek, kleszcze do zaginania płytek, pęseta, system do przechowywania magazynku na 100 śrub, magazynków na 6 śrub, miejsca na płytki i ostrze śrubokrętu, szuflada na siatki Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie złożonych ubytków wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:9
Classification
CPV / 33184100
Description
l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Zastawki do operacyjnego leczenia wodogłowia typu GAV 2.0 o ciśnieniu otwarcia w pozycji poziomej 5 lub 10 cm H2O ze zintegrowanym mechanizmem antysyfonowym o ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego.Wszystkie powyżej wymienione zastawki posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 25 cm i drenem dystalnym 20 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu. 5op. 1 2. Zastawki do operacyjnego leczenia wodogłowia typu miniNAV o ciśnieniu otwrcia w pozycji poziomej i pionowej 5, 10 lub 15 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego.Wszystkie powyżej wymienione zastawki posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 18 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu 2op. 13. Zestaw zawierający zastawkę programowalna typu proGAV 2.0, kompatybilną z rezonansem magnetycznym o natężeniu do 3T i nieprzestawiającą się w trakcie obrazowania, możliwość ustawienia parametrów zastawki od 0 – 20 cm H2O płynnie, ze zbiornikiem przepływowym na drenie zaopatrzoną w system antysyfonowy 10, 15, 20, 25, 30, 35 cm H2O lub bez, - 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą i nakładką antyzałamaniową tytanową, 120 cm dren dootrzewnowy, Zastawka wykonana z tytanu Do wyboru przez Zamawiającego. 10 op. 14. Zawór antysyfonowy do operacyjnego leczenia wodogłowia typu ShuntAssistant 2.0 z ciśnieniem otwarcia w pozycji poziomej 0 cm H2O ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 10, 15, 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego. Zawór antysyfonowy dostępny osobno lub z drenem dootrzewnowym 90 cm (tylko ciśnienia otwarcia 10, 15, 20, 25, 30 lub 35 cm H2O), Zawór antysyfonowy wykonany z tytanu. 2 op.15. Zestaw zawierający programowalny zawór antysyfonowy typu Mblue kompatybilny z rezonansem magnetycznym o natężeniu do 3T i nieprzestawiający się w trakcie obrazowania, możliwość ustawienia parametrów zaworu od 0 – 40 cm H2O płynnie, ze zbiornikiem przepływowym/dokomorwym lub bez (do wyboru przez Zamawiającego) ze zintegrowaną zastawką ciśnieniową - (kulka w stożku ciśnienie otwarcia 5, 10 lub 15 cm H2O) lub bez (do wyboru przez Zamawiającego), ze zintegrowanym drenem dootrzewnoym lub bez H2O lub bez (do wyboru przez Zamawiającego). Zawór wykonany z tytanu Do wyboru przez Zamawiającego. 1szt. 1 6. Łącznik prosty wykonany z tytanu 2 op. 1 7. Łącznik typu Y wykonany z tytanu 2 op. 1 8. Prowadnica do drenu dootrzewnego elastyczna 60 cm, jednorazowego użytku, pakowana sterylnie w opakowaniu zbiorczym po 10 szt 5op. 10 9. Zbiornik do otworu trepanacyjnego typu Rickham/Sprung (20mm i 14 mm średnicy do wyboru przez Zamawiającego) w zestawie z drenem dokomorowym 180 mm z oznaczeniem głebokości, z mandrynem 5 op.1 10. Łącznik typu "step down" redukujący średnicę z 1,9mm do 1,4 mm, tytanowy 1 op. 1 11. Dren dokomorwy o długości 250 mm, skalowany z nakładką antyzałamaniową 10 op. 1 ...................................... z uwagi na ograniczenie reszta w SWZ

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-157364:obj:10
Classification
CPV / 33184100
Description
Część 1 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stymulator rdzenia kręgowego, szesnastokontaktowyElektroda chirurgiczna lub dwie elektrody przezskórneDwa łączniki elektrody Programator pacjenta Kabel skriningowy 2 op. 1 suma: Opis techniczny: · stałe napięcie prądu · amplituda od 0 do 10.5 V · czas trwania impulsu od 60 do 450 µs · częstotliwość od 2 do 130 Hz · możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych · elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm · długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy. Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.Część 2 - Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 10 szt 1 2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 4 szt 1 3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody pośredniej 20 szt 1 4. Programator pacjenta 20 szt 1 5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10 szt 1 6. Głowica do stymulatora próbnego 20 szt 1 7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20 szt 1 8. Tunelizator 10 szt 1 suma Opis techniczny: · generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru przez zamawiającego · stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów. · możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych.· stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do wyboru. · możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T · elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy · elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem do wprowadzania · długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm · długość przewodu elektrod 60 cm · system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy. · programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą połączenia bluetooth · adaptery kompatybilne z elektrodami innych producentów Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii. ...................................... z uwagi na ograniczenie reszta w SWZ

Parties

Roles
buyer
Organization name
Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Street address
ul. Sokołowskiego 4
Locality
Wałbrzych
Postal code
58-309
Country
PL
Contact name
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
E-mail
andrzej.nowinski@zdrowie.walbrzych.pl
Phone
+48 746489700
Fax
+48 746489700
Website
Link

Organization data Organization in JSON