- Title
-
Romania - Târgoviște: Angiography devices
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (50)
- Quality: Rotaţie sincronizată automată a detectorului şi unităţii de colimare pentru compensarea rotirii imaginii la schimbarea poziţiei de examinare a braţului C (2)
- Quality: Capacitate maximă de stocare termică a ansamblului tub-cupolă : minim 7,3 MHU (3)
- Quality: Capacitate maximă de racire a anodului: minim 1,52 MHU/min (3)
- Quality: Termenul de garantie al produselor: minim 24 de luni, (termenul de garanție se va oferta în luni ) (5)
- Quality: Aplicație de tip Roadmap 2D dinamic (cu mască dinamică a arterelor coronare, obţinută din mai multe imagini, în urma unei injectări de substanţă de contrast minim 3 cicluri cardiace) disponibilă în protocoalele cardiace pentru roadmap în arterele coronare, pentru intervențiile de angioplastie coronariană percutanată, cu scopul de a reduce substanța de contras; Controlul aplicaţiei trebuie să fie posibil şi de la nivelul modulelor atașate mesei pacientului (3)
- Quality: Posibilitate de stocare o secvenţă fluoroscopică de minim 900 frame-uri (1)
- Quality: Posibilitatea de a afişa şi manipula intuitiv imaginea clinică IVUS direct pe consola de comanda touch-screen a angiografului, de la nivelul mesei pacientului (afişată direct pe modulul touch screen de la nivelul mesei pacientului - folosind doar degetele, fără a fi nevoie de mouse) (2)
- Quality: Sistem de ghidare automat în intervenţiile de ocluzii coronariene cronice (ex: CTO guidance sau echivalent) (2)
- Quality: Algoritm avansat ce presupune controlul expunerii bazat pe raportul contrast-zgomot (CNR) , prin ajustarea în timp real a 5 (cinci) parametri independenți și ia în considerare modificările angulației brațului C, SID și colimării; algoritmi de procesare a imaginilor auto-reglabili pentru adaptarea zgomotului și contrastului Eficienţa şi rezultatele acestei tehnologii trebuie să fie cuantificate şi demonstrate clinic în cel puţin 1 studiu clinic; Se va indica numele studiului clinic, numele instituţiei unde studiul a fost făcut şi numele autorilor. (3)
- Quality: Capacitate maximă de stocare termica a anodului: minim 5,2 MHU (3)
- Quality: Posibilitatea de stocare şi rechemare automatã şi motorizatã a minim 70 de pozitii ale bratului C programabile de către utilizator, prin apăsarea unui singur buton, poziţii ce includ următoarele : - angulaţia şi rotaţia braţului C - poziţia standului braţului C - poziţia exactã mesei (longitudinal, lateral, pe înãlţime) - SID - FOV - Colimare (1)
- Quality: Viteza de rotatie a bratului C in angiografia rotationala la extremitatea cefalică: minim 50 grade/s (2)
- Quality: Deplasarea longitudinal motorizata si/sau manuala a standului ce include bratul C pe o distanta de minim 240 cm (1)
- Quality: Consola de comanda a sistemului de imagistica atasata la masa pacientului: modul touch screen şi/sau joystick multifuncţional ce trebuie sa asigure controlul : - Zoom interactiv direct pe imaginea RX afisata la nivelul consolei de comanda touch-screen - Controlul grafic al colimarii direct pe imaginea RX afisata la nivelul consolei de comanda touch-screen (2)
- Quality: Unealtă de tip marker disponibilă, pentru a face marcaje direct pe imaginea clinică. Reperul/desenul/conturul/marcajul trebuie să fie mentinut pe imagine în timpul fluoroscopiei- selecţie pentru mai multe culori disponibilă (2)
- Quality: Posibilitatea de a face măsurători rapide 2D (cu degetul, dintr-un punct în altul) direct pe imaginea clinică RX afişată pe consola touchscreen de la nivelul mesei) (2)
- Quality: 2 x Monitor Color tip LCD pentru afişarea imaginilor clinice în camera de comandă: - dimensiune: minim 19 inch diagonal (2)
- Quality: Posibilitate de a manipula ferestrele monitoarelor din camera de control, inclusiv magnificare a ferestrelor, schimbarea poziţiei ferestrelor cu drag &drop şi interacţiune live cu marimea ferestrei (adaptare manuală, nu prin selecţia unor layout-uri presetate), inclusiv pentru cele care afişează surse externe 3rd party. (2)
- Quality: Campul vizual (FOV-Field Of View) selectabil pe minim 5 formate (va rugam specificati formatele disponibile). (2)
- Quality: Marime pixel: maxim 184 µm. (1)
- Award period
-
2023-04-10
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea de indeplinire 1. Declaratie privind neincadrarea in prevederile Art.164 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Operatorul economic va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.Încadrarea în situatia prevazuta la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. 2. Declaratie privind neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Operatorul economic va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art.165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. 3. Declaratie privind neîncadrarea în prevederile Art. 167 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Operatorul economic va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar operatorul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Aceste documente pot fi:-Certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget de stat, buget local, etc.), valabile la momentul prezentarii. Operatorul economic va prezenta pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate." - Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor care au putere de reprezentare, de decizie sau control in cadrul acestuia asa cum rezulta din certificatul ONRC/actul constitutiv;- Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2 art. 167 alin 2 art. 171 din legea 98/2016 privind achizitiile publice.Operatorii economici nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora.Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.4. Alte documente edificatoare dupa caz : Declaratie privind neîncadrarea în prevederile Art. 59 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Operatorul economic va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 59 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:- dr. DUMITRESCU CLAUDIU - Manager, - dr. RADU IOANA-ANTOANETA - Director medical - ec. HAIDUCU SILVIA - Director financiar-contabil, - as. med. RODICA NICOLAE - Director ingrijiri- dr. ȚONI OVIDIU MIHAI – Șef Secție Cardiologie - ec.CIOCEA MAGDA-FLORENTINA - Sef Birou Achizitii - ec.OPREA FLORIN – Sef Birou Avizare si Urmarire Contracte- ec. FLORICESCU NARCIS-LUCIAN- Birou Achizitii - ec.DUMITRACHE LAURENTIU-OCTAVIAN – Birou Achizitii - ref. MANICA ANA-EMANUELA – Birou Achizitii - ec. ILEANA MIHAI-CATALIN - Birou Avizare si Urmarire Contracte - cons.jr. POPA ANDREEA-EUGENIA - Birou Avizare si Urmarire Contracte- ec. GHEORGHE ANA-MARIA - Birou Avizare si Urmarire Contracte Documentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 . În cazul în care oferta este depusă în asociere, fiecare asociat va prezenta documentul DUAE, la care va fi anexat acordul de asociere.În cazul în care oferta depusă conține propuneri de subcontractanți, fiecare subcontractant va prezenta documentul DUAE, la care va avea anexat acordul de subcontractare.1. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de îndeplinire: completare DUAE, Documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta. Se vor solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE / VALIDE la data prezentarii acestuia!
Technical/professional eligibility:
Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificat1. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, emis in baza art. 4 din Anexa Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) pentru activitatea de punere in functiune/instalare şi intretinere a aparaturii medicale, valabil la data prezentării documentelor.2. Autorizatie de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) a instalatiilor radiologice, emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii.Diplome de studii si calificari profesionale1. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, emis in baza art. 4 din Anexa Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) pentru activitatea de comercializare, distributie (în avizul de functionare se va regasi in mod obligatoriu producatorul produselor ofertate, dacă acestea sunt dispozitive medicale) a aparaturii medicale, valabil la data prezentării documentelor.2.Autorizatie de furnizare emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant sau Autorizația de securitate radiologică pentru produs emisă de CNCAN unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiDovada implementarii sistemului de management al calității conform SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent privind sistemul de management al calității pentru activitatea principală a contractului.
Technical/professional minimum level:
Completare DUAE 1.Documentul justificativ, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, va fi solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.2.Documentul justificativ, respectiv Autorizatia de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, va fi solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. privind Achizitiile Publice.Completare DUAE 1. Documentul justificativ, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, va fi solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.2. Documentul justificativ, respectiv Autorizatie de furnizare emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant sau Autorizația de securitate radiologică pentru produs emisă de CNCAN unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta,va fi solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.Completare DUAE Documentul/documentele justificative (se va permite prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedura, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 13485), vor fi solicitate doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-03-10
-
2023-04-10
- Value
-
8 894 957.98
RON
- Minimum value
-
8 894 957.98
RON