Poland - Zabrze: Medical equipments

Release

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:2023-360972
Buyer: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Date: 2023-06-16
Language: PL
Tags: award

Release in JSON

Process

ID (OCID): ocds-pyfy63:2023-141921
Releases: 2023-03-08 (ocds-pyfy63:2023-141921:2023-141921)
2023-06-16 (ocds-pyfy63:2023-141921:2023-360972)

Releases in JSON

Tender

Title: Poland - Zabrze: Medical equipments
Award criteria: ratedCriteria
Award criteria details: The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 2:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 3:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 4:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 5:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 6:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 7:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 8:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 9:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 10:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 11:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 12:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 13:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)
Main procurement category: goods
Procurement method: open
Procurement method details: Open procedure
Tender period: 2023-06-16 - ?
Tenderers: DRG Med. Tek Sp. z o.o.
Agencja Naukowo-Techniczna „SYMICO” Sp. z o.o.
BIOTRONIK Polska Sp. z o.o.
Tietze Medical Sp. z o. o.
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
POLIMED Research Sp. z o.o.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:1
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 1 Pakiet nr 3A – Łącznik „Y” podwójny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:2
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 2 Pakiet nr 25 – Cewniki diagnostyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:3
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 3 Pakiet nr 27- Cewniki balonowe tnące. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian5) utworzą bank sprzętu dla pakietu nr 27, na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie,

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:4
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 4 Pakiet 27A - Cewniki balonowe do litotrypsji ultradźwiękowej wewnątrzwieńcowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:5
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 5 Pakiet nr 42B - Stent kobaltowo-chromowy pokryty węglikiem krzemu z biodegradowalnym polimerem wydzielający sirolismus (DES). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian5) utworzą bank sprzętu dla pakietu nr 42B, na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie,

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:6
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 6 Pakiet nr 55 - Ucisk styropianowy do tętnicy udowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:7
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 7 Pakiet nr 62 - Pętle chwytające typu „pojedyncze lasso” wraz z cewnikiem . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:8
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 8 Pakiet nr 71 - Zestaw operacyjny do angiografii typu MULTIPLEX ANGIO, podkłady chłonne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:9
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 9 Pakiet nr 72 - Łącznik do elektrody unipolarny z końcówką IS-1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:10
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 10 Pakiet nr 72A - Śrubokręt do śrubki blokującej elektrodę w gnieździe puszki jednostki CIED. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:11
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 11 Pakiet nr 75 - Zestaw do nakłucia przegrody międzyprzedsionkowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:12
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 12 Pakiet nr 76A - Zestaw do krioablacji żył płucnych z wielopolową elektrodą mapującą współpracująca z balonem do krioablacji w zestawie wraz z użyczeniem konsoli do krioablacji oraz elektrodami elektrofizjologicznymi -4 i 10-polowymi i drenami do elektrody ablacyjnej chłodzonej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-141921:obj:13
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000
Description: Część 13 Pakiet nr 77 - Implanty do zamykania ubytków międzyprzedsionkowych z balonem kalibracyjnym oraz systemem wprowadzającym oraz otworów owalnych z systemem wprowadzającym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian5) utworzą bank sprzętu dla pakietu nr 77, na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie,