- ID
-
ocds-pyfy63:2023-135918:obj:1
- Classification
-
CPV /
33141620
- Description
-
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy przez Wykonawcę do Zamawiającego kolumn adsorpcyjnych zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym specyfikę i ilość sztuk określa formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.3. Wykonawca gwarantuje, że oferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:1) są dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dna 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.), dalej zwaną ustawą o wyrobach medycznych,2) posiadają możliwość włączenia w układ ECMO, CRRT (Fresenius i Gambro), hemoperfuzji oraz układ krążenia pozaustrojowego (CPB) podczas zabiegu,3) posiadają wszelkie niezbędne informacje zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, 4) są opisane i oznakowane zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych,5) są fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii,6) spełniają wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta wyrobu oraz gwarantują funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia.4. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.5. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru, koloru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.7. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.8. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.).