- Title
-
Hungary - Szolnok: Laboratory reagents
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price (80)
- Quality: NT ProBNP vizsgálat esetén max.30 perc inkubációs és mérési idő (rövidebb inkubációs és mérési idő a kedvezőbb, percben megadva) (20)
Award criteria for item 5:
- Price
- Award period
-
2023-04-06
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Valamennyi részben az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlatevő), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § - ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.
Economic/financial eligibility:
Ajánlatkérő nem ír elő.
Technical/professional eligibility:
Valamennyi részben ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1., M.2. pontokban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása).Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell:M.1. Valamennyi részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva:- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban);- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);- a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelmény egyértelműen megállapítható legyen;- a szállítás mennyisége;- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.M.2) Valamennyi részben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a tételesen megajánlott termékek vonatkozásában (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek esetében is - csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát.Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1., M2. pontokban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.
Technical/professional minimum level:
M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) - az adott részteljesítésre vonatkozóan - a vizsgált időszakban összesen legalább az 1. részben: 600 000 db; 2. részben: 80 db; 3. részben: 60 000 db; 4. részben: 2500 db; 5. részben: 400 db labordiagnosztikai anyagok adásvételre vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.M.2) Valamennyi részben alkalmas az ajánlattevő, ha a tételesen megajánlott termékek (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással.A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-03-06
-
2023-04-06