Poland - Wrocław: Radio-isotopes

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-108233:2023-108233
Date
2023-02-21
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-108233

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Wrocław: Radio-isotopes
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price
Award period
2023-03-24 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

a. posiadanie ważnej koncesji lub zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy wykonawca jest wytwórcą zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 Prawo Farmaceutyczne ( Dz.U. z 2020 r., nr 944, 1493,2112)- dotyczy zadania nr 1 i 2b. posiadanie ważnego zezwolenia wydanego Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na wytwarzanie, obrót radiofarmaceutykiem zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 roku Prawo atomowe (t.j. Dz.U. 2019.1792 )-dotyczy zadania nr 1 i 2

Economic/financial eligibility:

L.p. Rodzaj dokumentuW celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;5. Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 46 Ważna koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, na wszystkie magazyny z których zamierza realizować zamówienie-dotyczy produktów leczniczych7. Oświadczenia wykonawcy:a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).

Economic/financial minimum level:

8. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ-u, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 125 ust. 1 -załącznik nr 5.9. Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 7 do SWZ.10 ważna koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy wykonawca jest wytwórcą, co uprawnia wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 1 a lit. b w zw. z art. 2 pkt 42 i 43 ustawy z dnia 06 września 2001 Prawo Farmaceutyczne ( Dz.U. z 2020 r. poz. 944, 1493, 2112 )

Technical/professional eligibility:

L.p. Rodzaj dokumentu1. Wypełniony i podpisany załącznik nr 1 do SWZ Arkusz asortymentowo-cenowy .2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy załącznik nr 2 do SWZ Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) 3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 5 do SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe4. Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zaoferowanego produktu leczniczego wydane przez Prezesa Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Charakterystykę zaoferowanego Produktu radiofarmaceutycznego oraz charakterystykę produktu farmaceutycznego- dotyczy pakietu nr 1 i 26. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.Ofertę należy przesłać na platformę do elektronicznej obsługi zamówień publicznych Zamawiającego dostępnej pod adresem: https://dcopih.ezamawiajacy.pl przy odpowiednim postępowaniuOferta musi być sporządzona według załączników przygotowanych przez Zamawiającego oraz opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym.Na podstawie art. 107 ustawy Pzp Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe sa niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 p.z.p.

Technical/professional minimum level:

. JEDZ. Wykonawca musi dołączyć standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ aktualny na dzień składania ofert. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.6.11.1. JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 112 oraz 124 ustawy Pzp.6.11.2. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę, jest https://dcopih.ezamawiajacy.pl UWAGA! Złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 lipca 2002 o świadczeniu usług drogą elektroniczną. 6.11.3. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych: .pdf, .doc, .docx, .rtf,.xps, .odt. 6.11.4. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego w szczególności w jednym z ww. formatów. Plik JEDZ częściowo wypełniony stanowi załącznik nr 3 do SWZ.6.11.5. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne - podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie. 6.11.6. Jeżeli JEDZ jest podpisywany przez pełnomocnika, wraz z JEDZ należy przesłać PEŁNOMOCNICTWO podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym mocodawcy.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-02-21 - 2023-03-24

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-108233:obj:1
Classification
CPV / 09344000
Description
Oferowany produkt leczniczy ( dotyczy zadania nr 1 i 2 ) musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. Dz.U. z 2020 r. nr 944.) 1. Parametry ilościowo - czasowe dotyczące zamówienia dla zadania nr 1 i 2Zapotrzebowanie na radiofarmaceutyk w każdej partii oblicza się przyjmując następujące wielkości i definicje: -Dawka na pacjenta: 350 MBq (aktywność radiofarmaceutyku w momencie iniekcji)-Umowny odstęp pomiędzy iniekcjami: 25 minut - Czas potrzebny na załadowanie radiofarmaceutyku do dyspensera: 15 minut.-Czas kalibracji dostawy – planowany czas iniekcji radiofarmaceutyku u pierwszego pacjenta dla tej dostawy. Czas kalibracji dostawy nie jest tożsamy z czasem kalibracji występującym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.-. Aktywność dostawy – sumaryczna aktywność radiofarmaceutyku zmierzona (obliczona) w czasie kalibracji dostawy. Aktywność dostawy obliczana jest w oparciu o punkty 1-3 powyżej.2 Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SIWZ –„ Arkusz Asortymentowo - Cenowy” oraz Załączniku nr 1a - Opis przedmiotu zamówienia.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-108233:obj:2
Classification
CPV / 09344000
Description
Oferowany produkt leczniczy ( dotyczy zadania nr 1 i 2 ) musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. Dz.U. z 2020 r. nr 944.) 1. Parametry ilościowo - czasowe dotyczące zamówienia dla zadania nr 1 i 2Zapotrzebowanie na radiofarmaceutyk w każdej partii oblicza się przyjmując następujące wielkości i definicje: -Dawka na pacjenta: 350 MBq (aktywność radiofarmaceutyku w momencie iniekcji)-Umowny odstęp pomiędzy iniekcjami: 25 minut - Czas potrzebny na załadowanie radiofarmaceutyku do dyspensera: 15 minut.-Czas kalibracji dostawy – planowany czas iniekcji radiofarmaceutyku u pierwszego pacjenta dla tej dostawy. Czas kalibracji dostawy nie jest tożsamy z czasem kalibracji występującym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.-. Aktywność dostawy – sumaryczna aktywność radiofarmaceutyku zmierzona (obliczona) w czasie kalibracji dostawy. Aktywność dostawy obliczana jest w oparciu o punkty 1-3 powyżej.2 Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SIWZ –„ Arkusz Asortymentowo - Cenowy” oraz Załączniku nr 1a - Opis przedmiotu zamówienia.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Street address
pl. Hirszfelda 12
Locality
Wrocław
Postal code
53-413
Country
PL
Contact name
Jolanta Harłacz-Przestalska
E-mail
jolanta.harlacz@dcopih.pl
Phone
+48 713689585
Fax
+48 713689583
Website
Link

Organization data Organization in JSON