- ID
-
ocds-pyfy63:2022-726009:obj:1
- Classification
-
CPV /
33600000
- Additional classifications
-
CPV /
73100000
- Description
-
1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”.2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę produktu leczniczego z substancją czynną kryzotynib (zwanego dalej IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania klinicznego.3. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.4. Zamówienie realizowane w ramach projektu: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności nie poddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, na podstawie umowy z dnia 06.08.2021 r. o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego, zawartej z Agencją Badań Medycznych, o numerze 2021/ABM/01/00003.