- Title
-
Hungary - Budapest: Cardiovascular devices
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (90)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb) (5)
- Quality: 3. Hosszú távú nemzetközi, multicentrikus tanulmány megléte és kedvező eredménye (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 5. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb) (5)
Award criteria for item 2:
- Price (90)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb) (5)
- Quality: 3. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb) (5)
Award criteria for item 3:
- Price (90)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 24 Fr, előny a kisebb) (5)
- Quality: 3. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. A stentgraft teljes hosszára vonatkozóan kétszakaszos nyitás lehetősége (igen-nem, előny az igen) (5)
Award criteria for item 4:
- Price (100)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 30 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Pulzus abszorpcióra szolgáló „S” alakú hosszanti fémmerevítő megléte (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Választhatóság nyitott koronával rendelkező, vagy végi fedett stentgraft között (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 5:
- Price (100)
- Quality: 2. A felvezető eszköz hossza (cm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Elérhető méretek száma (db, előny a több) (10)
Award criteria for item 6:
- Price (100)
- Quality: 2. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (5)
- Quality: 3. Főtest méretválaszték (db, előny a több) (5)
- Quality: 4. A stent graft csavarokkal IFU (instruction for use, felhasználói útmutató) szerint az aortához rögzíthető legyen (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 5. Csavaró mechanizmussal ellátott delivery rendszer a pontos pozicionáláshoz (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 6. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 7. Unilateralis konfiguráció is elérhető (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 7:
- Price (90)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb) (5)
- Quality: 3. A suprarenalis fixatiót biztosító hosszú, fedetlen korona hossza (mm, előny a hosszabb) (10)
- Quality: 4. A főtest distalis átmérője (mm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 5. Az iliaca szár distalis átmérője (mm, előny a kisebb) (5)
- Quality: 6. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 8:
- Price (100)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 4. A kontralateralis szár kanülálását elősegítő mágneses drót megléte (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 9:
- Price (100)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0%, max. 20%, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 5. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 10:
- Price (90)
- Quality: 2. A legrövidebb és a leghosszabb rendelhető iliaca branch graft hossza közötti különbség (mm, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0%, max. 20%, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 5. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 11:
- Price (100)
- Quality: 2. A felvezető eszköz hosszméret-választéka (db, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 3. Mellkasi és hasi aortaszakaszon is használható (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. A guide katéter átmérő-választéka (db, előny a több) (10)
Award criteria for item 12:
- Price (100)
- Quality: 2. Sheath kompatibilitás (Fr, min. 10, max. 14Fr, előny a kisebb) (20)
- Quality: 3. Egy eszközzel lefedhető a 10-46 mm méret tartomány (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 13:
- Price (100)
- Quality: 2. Többféle hosszban legyen elérhető a hajlékony vég (igen-nem, előny az igen) (20)
Award criteria for item 14:
- Price (100)
- Quality: 2. Felfújható, változtatható nyomású, szivárgást gátló szelep megléte (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 15:
- Price (100)
- Quality: 2. Kétféle katéter hosszúságban elérhető (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 3. Proximális és distalis röntgenmarkerek a flexibilis felvezető katéteren (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható, külön ballonnal akár 30%-ban is lehetséges (igen-nem, előny az igen) (20)
Award criteria for item 16:
- Price (100)
- Quality: 2. Max. 14F felvezető sheath kompatibilitás (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 3. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 17:
- Price (100)
- Quality: 2. Az elérhető leghosszabb, 8 mm átmérőjű graft felvezető rendszerének kalibere 6F (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 3. A graft a nominális átmérő fölött legalább 20%-kal utótágítható (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 18:
- Price (100)
- Quality: 2. Az elérhető leghosszabb, 11 mm átmérőjű graft felvezető rendszerének kalibere max. 10F (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 3. A stentgraft felvezető rendszer legalább két hosszban legyen elérhető (igen-nem, előny az igen) (10)
- Award period
-
2023-01-17
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Valamennyi rész vonatkozásában:Az eljárásban nem lehet ajánlattevő olyan gazd. szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.A 321/2015.(X.30.) KR. 1-10.§-ai, 11-16. §-ai és a 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontjai az irányadóak.Az eljárásban nem lehet AT (közös AT), alváll., és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-eiben meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazd. szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.A Kbt. 67. § (2) bek.-ében foglaltak értelmében a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti dokumentumban a gazd. szereplő nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat.A 321/2015. (X.30.) KR. 15.§ (1) bek., valamint a Kbt. 67. § (3) bek. alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67.§ (1) bek. szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.A 321/2015.(X.30.) KR. 15. § (2) bek., valamint a Kbt. 67. § (4) bek.-ében foglaltak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerz. teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ei szerinti kizáró okok hatálya alá eső alváll.-t. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha AT a közbesz. szerz. telj.-ésével összefüggésben nem kíván alváll.-t igénybe venni.A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőknek a 321/2015.(X.30.) KR. 1-10.§, 11-14. § és 16. §, valamint a 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontok rendelkezései szerint kell igazolnia.A Kbt. 69. § (4) bek.-ében foglaltak értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-t megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok, valamint az alkalmassági köv.-ek tekintetében az aj. felh.-ban előírt igazolások benyújtására.. Amennyiben az AT az igazolásokat korábban benyújtotta, az AK nem hívja fel az AT-t az igazolások ismételt benyújtására, hanem úgy tekinti, mintha a korábban benyújtott igazolásokat az AK felhívására nyújtották volna be - és szükség szerint hiánypótlást rendel el vagy felvilágosítást kér.Amennyiben az AT cégkivonata szerint a cégügyében el nem bírált módosítás van folyamatban, az ajánlathoz a 321/2015.(X.30.) KR. 13.§-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az AT országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban, ill. ha nincs folyamatban, az arra vonatkozó nyil.-ot kell csatolni.A Kbt. 62.§ (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában foglaltakra.(Közös) ajánlattevő nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bek-ben foglaltak értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy árut megajánló ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.AK felhívja AT figyelmét a Kbt. 64.§(1) és (2) bek.-eiben foglalt öntisztázás lehetőségére.A Kbt. 69. § (11a) bek. értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazd. szereplőtől olyan igazolás benyújtása, melyet a Semmelweis Egyetem részére a gazd. szereplő korábbi közbesz. elj.-ban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazd. szereplő nyilatkozik, hogy mely korábbi elj.-ban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni.
Economic/financial eligibility:
Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.
Economic/financial minimum level:
Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.
Technical/professional eligibility:
Valamennyi rész vonatkozásában:M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti - stentgraftok - referenciák ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni:- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,- a referenciák mennyiségi adatai,- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),- a szerződést kötő másik fél megnevezése, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételeknek történő megfelelés.Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van.Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1)-(2) bekezdéseire.Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re, illetve a termék gyártójának hasonló indikációs körben alkalmazott korábbi generációjú eszközére vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat az 1., 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9. és 10. rész vonatkozásában.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat az 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., és 18. rész vonatkozásában.A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdéseiben foglaltak szerint.Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 36. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Technical/professional minimum level:
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától [felhívás VI.5) pont] visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgyának megfelelő - stentgraftok - szállításokra vonatkozó, végfelhasználótól származó referenciával, amelyek mennyisége eléri a megpályázni kívánt részekhez kapcsolódó alábbi mennyiségeket:1. rész: 14 db;2. rész: 14 db;3. rész: 29 db;4. rész: 3 db;5. rész: 10 db;6. rész: 40 db;7. rész: 29 db;8. rész: 7 db;9. rész: 29 db;10. rész: 29 db;11. rész: 14 db;12. rész: 140 db;13. rész: 290 db;14. rész: 14 db;15. rész: 58 db;16. rész: 28 db;17. rész: 100 db;18. rész: 28 db.Egy rész több referenciával is igazolható.Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható.Ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg, azok akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fenti mennyiségek szállítására az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben került sor.M2) Alkalmas az ajánlattevő az 1., 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9. és 10. rész vonatkozásában, amennyiben a megajánlott termék, illetve a termék gyártójának hasonló indikációs körben alkalmazott korábbi generációjú eszköze legalább 2017 óta rendelkezik CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható. Továbbá a termék rendelkezzen CE minősítéssel chimney graft konfigurációra is a 6. rész vonatkozásában.Alkalmas az ajánlattevő az 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., és 18. rész vonatkozásában, amennyiben a megajánlott termék rendelkezik CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-12-21
-
2023-01-17