- Title
-
Bulgaria - Veliko Tarnovo: Artificial parts of the body
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
- Award period
-
2023-01-03
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1.Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я. За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част ІV, Буква А от ЕЕДОП. *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т.1, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.*На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи : - заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.
Economic/financial eligibility:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Economic/financial minimum level:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
1.Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен с тази на предмета на поръчката.2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия , издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.3.Производителите на всички предлагани медицински изделия трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция.
Technical/professional minimum level:
1.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1 за доставките, които са идентични с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците).2.За удостоверяване на възможностите по т.3.2 се попълва Част ІV, Буква „Г” от ЕЕДОП.Документите за горното обстоятелство , които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата- случаите на чл.67, ал.5 и чл.112,ал.1,т.2 от ЗОП са:- БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия 3.За удостоверяване на възможностите по т.3 се попълва Част ІV, Буква „В” от ЕЕДОП.Документите за горното обстоятелство , които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата- случаите на чл.67, ал.5 и чл.112,ал.1,т.2 от ЗОП са:- стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват, съгласно предмета на поръчката.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-12-05
-
2023-01-03
- Value
-
3 783 000.00
BGN
- Minimum value
-
3 783 000.00
BGN