- ID
-
ocds-pyfy63:2022-650569:obj:2
- Classification
-
CPV /
33140000
- Additional classifications
-
CPV /
33692800
- Description
-
Медицинските консумативи и разтвори за хемодиализа трябва да:отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и Закона за медицинските изделия ;притежават, по приложимост, валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1901/2006", и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10 декември 2007 г.;да са нови, неупотребявани със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката, не следва да е по-малък от 50 % от обявеният от производителя към датата на всяка доставка. Всички медицински консумативи трябва да са произведени съгласно CE Приложение II, раздел 3 от Директива 93/42/EEC за медицинските изделия. Доставката се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за всяка отделна доставка следва да бъде до 36 часа след получаване на заявката от лечебното заведение. Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факс или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден, в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа в болничната аптека на МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД - гр. Свищов.