Poland - Grudziądz: Surgical implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2022-637539:2022-637539
Date
2022-11-18
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2022-637539
Releases
2022-11-18 (ocds-pyfy63:2022-637539:2022-637539)
2023-02-01 (ocds-pyfy63:2022-637539:2023-064710)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Grudziądz: Surgical implants
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price
Award period
2022-12-21 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1) zdolność do występowania w obrocie gospodarczym:Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.2) uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Economic/financial eligibility:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Economic/financial minimum level:

nie dotyczy

Technical/professional eligibility:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Technical/professional minimum level:

nie dotyczy
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2022-11-18 - 2022-12-21

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-637539:obj:1
Classification
CPV / 33184100
Additional classifications
CPV / 33158210
Description
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy stymulatorów rdzeniowych, przeciwbólowych, stałonatężeniowych z funkcją BURSTDR w asortymentach i ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.2. Zaoferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:1) będą wyrobami medycznymi i zostały dopuszczone do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) – nie dotyczy poz. 2 zadania nr 1,2) będą posiadały deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) – nie dotyczy poz. 2 zadania nr 1 3) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii oraz oznakowane zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) – nie dotyczy poz. 2 zadania nr 1,4) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii - dotyczy poz. 2 zadania nr 1,5) będą spełniały wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia,6) będą posiadały informację o terminie ważności i numerze serii oraz wszelkie inne informacje zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych ( o ile dotyczy).3. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca użyczy Zamawiającemu na czas realizacji zamówienia w zakresie zadania nr 1 Programator Lekarski (zwane/zwany dalej zamiennie narzędziami lub przedmiotem użyczenia), niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystywaniu przedmiotu zamówienia określonego w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.4. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia w ramach ceny szkolenia dla wskazanego personelu medycznego Zamawiającego w zakresie implantacji asortymentu objętego przedmiotem niniejszej umowy (konkretny termin szkolenia zostanie uzgodniony przez Wykonawcę z Zamawiającym).5. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-637539:obj:2
Classification
CPV / 33184100
Additional classifications
CPV / 33158210
Description
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy zestawów do stabilizacji transpedikularnej wieloodcinkowej z możliwością podania cementu do trzonów osteoroporotycznych w asortymentach i ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.2. Zaoferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:1) będą wyrobami medycznymi i zostały dopuszczone do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),2) będą posiadały deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) 3) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii oraz oznakowane zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),4) będą spełniały wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia,5) będą posiadały informację o terminie ważności i numerze serii oraz wszelkie inne informacje zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych ( o ile dotyczy).3. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca użyczy Zamawiającemu na czas realizacji zamówienia instrumentarium (zwane/zwany dalej zamiennie narzędziami lub przedmiotem użyczenia), niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystywaniu przedmiotu zamówienia określonego w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.4. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia w ramach ceny szkolenia dla wskazanego personelu medycznego Zamawiającego w zakresie implantacji asortymentu objętego przedmiotem niniejszej umowy (konkretny termin szkolenia zostanie uzgodniony przez Wykonawcę z Zamawiającym).5. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-637539:obj:3
Classification
CPV / 33184100
Additional classifications
CPV / 33158210
Description
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy protez trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa, rozkręcanych, zintegrowanych z płytką stabilizującą w asortymentach i ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.2. Zaoferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:1) będą wyrobami medycznymi i zostały dopuszczone do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),2) będą posiadały deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) 3) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii oraz oznakowane zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),4) będą spełniały wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia,5) będą posiadały informację o terminie ważności i numerze serii oraz wszelkie inne informacje zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych ( o ile dotyczy).3. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca użyczy Zamawiającemu na czas realizacji zamówienia instrumentarium (zwane/zwany dalej zamiennie narzędziami lub przedmiotem użyczenia), niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystywaniu przedmiotu zamówienia określonego w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.4. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia w ramach ceny szkolenia dla wskazanego personelu medycznego Zamawiającego w zakresie implantacji asortymentu objętego przedmiotem niniejszej umowy (konkretny termin szkolenia zostanie uzgodniony przez Wykonawcę z Zamawiającym).5. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-637539:obj:4
Classification
CPV / 33184100
Additional classifications
CPV / 33158210
Description
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy implantów do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa bez wypełnienia z dostępu przedniego w asortymentach i ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.2. Zaoferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:1) będą wyrobami medycznymi i zostały dopuszczone do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),2) będą posiadały deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) 3) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii oraz oznakowane zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),4) będą spełniały wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia,5) będą posiadały informację o terminie ważności i numerze serii oraz wszelkie inne informacje zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych ( o ile dotyczy).3. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca użyczy Zamawiającemu na czas realizacji zamówienia instrumentarium (zwane/zwany dalej zamiennie narzędziami lub przedmiotem użyczenia), niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystywaniu przedmiotu zamówienia określonego w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.4. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia w ramach ceny szkolenia dla wskazanego personelu medycznego Zamawiającego w zakresie implantacji asortymentu objętego przedmiotem niniejszej umowy (konkretny termin szkolenia zostanie uzgodniony przez Wykonawcę z Zamawiającym).5. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Regionalny Szpital Specjalistyczny im Dr. Władysława Biegańskiego
Street address
ul. L. Rydygiera 15/17
Locality
Grudziądz
Postal code
86-300
Country
PL
Contact name
Beata Adrych-Kołodziejczak, Alina Pieniak, Dorota Zdrojewska
E-mail
przetargi@bieganski.org
Phone
+48 566413460/ +48 566413465/ +48 566414656
Website
Link

Organization data Organization in JSON