- Title
-
Hungary - Miskolc: Surgical implants
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price (80)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
- Quality: A mozgás biztosításának mértéke a segmentben (fok) (előny a nagyobb) (10)
Award criteria for item 4:
- Price (90)
- Quality: Variálható occiput illesztékek száma (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price (80)
- Quality: Csontcement feltöltéshez alkalmas kiegészítő csavarok polyaxialis csavarokhoz: - Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
- Quality: Csontcement feltöltéshez alkalmas kiegészítő csavarok polyaxialis csavarokhoz: - Saját csontcement ellátás van-e (igen/nem) (előny, ha igen) (10)
Award criteria for item 8:
- Price (80)
- Quality: Csontcement feltöltéshez alkalmas kiegészítő csavarok polyaxialis csavarokhoz: - Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (5)
- Quality: Csontcement feltöltéshez alkalmas kiegészítő csavarok polyaxialis csavarokhoz: - Saját csontcement ellátás van-e (igen/nem) (előny, ha igen) (5)
- Quality: Semi-rigid rendszer hozzáférhetősége/biztosítása (igen/nem) (előny, ha igen) (5)
- Quality: Áthidalási távolság variálhatóságának hosszmértéke (mm) (előny a nagyobb) (5)
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price (80)
- Quality: Áthidalási távolság variálhatóságának hosszmértéke (mm) (előny a nagyobb) (10)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 12:
- Price (80)
- Quality: A rendszer magasságának mértéke (mm) (előny a nagyobb) (10)
- Quality: A támasztalpak kiképzésének variációs lehetősége (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 13:
- Price (90)
- Quality: A csavarbevezető rendszer meglévő fúrórendszerhez való alkalmazhatósága (Igen/Nem) (előny, ha igen) (10)
Award criteria for item 14:
- Price (85)
- Quality: A sacro-iliacalis csavarválaszték nagysága (db) (előny a több) (5)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (5)
- Quality: Áthidalási távolság variálhatóságának hosszmértéke (mm) (előny a nagyobb) (5)
Award criteria for item 15:
- Price
Award criteria for item 16:
- Price (90)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 17:
- Price (90)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 18:
- Price (90)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 19:
- Price (90)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
Award criteria for item 20:
- Price (90)
- Quality: Méretválaszték elérhetősége a megajánlott termékek vonatkozásában (db) (előny a több) (10)
- Award period
-
2022-12-07
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó az a gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (2)bekezdése szerinti kizáró ok fennáll. A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1.-4., 6.-8., 10.,12.-16. § rendelkezései szerint kell igazolni.A 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 8. § a) pontja szerint a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) és e) pontja tekintetében - amelyet kizárólag természetes személy gazdasági szereplő köteles igazolni -, valamint a Kbt. 62. § (2) bekezdésében említett személyek esetén közjegyző vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozat csatolása szükséges.A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt (mely nyilatkozatot nemleges tartalommal iscsatolni szükséges). Amennyiben igen, úgy a Rendelet 13. §-a alapján,,abban az esetben az ajánlathoz csatolni kell a Cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő figyelembe veszi a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdését, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló Rendelet szerinti kizáró okokról. [A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról]
Technical/professional eligibility:
M1)Valamennyi rész vonatkozásában ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján,figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett jelen eljárás tárgyának megfelelő termékek legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm. r. 22.§ (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva. - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban) - a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely); - a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.); - a szállítás tárgya ; - a szállítás mennyisége; - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.M.2)Valamennyi részben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termékekre vonatkozóan csatolni kell az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát.Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére.
Technical/professional minimum level:
M.1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített referenciával, melyet ajánlati részenként az alábbi részletezés tartalmaz:1. ajánlati rész: Nyaki gerinc ventralis stabilizáláshoz cage „A” típusú: 37 műtétszám2. ajánlati rész: Nyaki ventralis stabilizáláshoz cage „B” típusú: 18 műtétszám3. ajánlati rész: Elülső nyaki gerinc ventralis stabilizáláshoz mobilis implantátum (arthroplastica): 3 műtétszám4. ajánlati rész: Hátsó nyaki gerinc, craniospinalis átmenet stabilizáláshoz szükséges implantátum rendszer: 7 műtétszám5. ajánlati rész: Dorsalis felső-középső thoracalis gerinctrauma ellátására alkalmas csavaros-rudas rendszer: 11 műtétszám6. ajánlati rész: Degeneratív lumbalis rövid segment (2-3 csigolya) nyílt hátsó műtéti stabilizálásra/ellátására szolgáló transpedicularis-csavaros rudas implantátum rendszer : 22 műtétszám7. ajánlati rész: Több (long) segmentes thoraco-lumbalis trauma, gyulladásos, degeneratív, daganatos folyamat decompressióval egybekötött stabilizálására alkalmas hátsó thoraco-lumbalis csavaros-rudas implantátum rendszer: 22 műtészám8. ajánlati rész: Osteoporosisos pathológiás lumbalis csigolyafractura hátsó stabilizálásához szükséges implantátum: 15 műtétszám9. ajánlati rész: Dorsalis lumbalis intervertebralis cage TLIF típusú beavatkozáshoz: 45 műtétszám10. ajánlati rész: Dorsalis lumbalis intervertebralis egyenes, PLIF típusú beavatkozáshoz: 15 műtétszám11. ajánlati rész: Ventralis thoraco-lumbalis stabilizáló rendszer daganatos és traumás esetek számára: 7 műtétszám12. ajánlati rész: Ventralis thoraco-lumbalis corpuspótló cage (terpeszthető): 7 műtétszám13. ajánlati rész: Dens törés ventralis és C1-2 transarticularis dorsalis csavarozására szolgáló kanülált csavarok: 15 műtétszám14. ajánlati rész: Dorsalis transpedicularis csavaros-rudas rendszer lumbo-pelvicus stabilizáláshoz traumás és tumoros betegeknél: 7 műtétszám15. ajánlati rész: Ventralis cervicalis expandálható corpuspótló cage: 7 műtétszám16. ajánlati rész: Minimálisan invazív gerincstabilizálás degeneratív vagy tumoros betegeknél 1-2 szegmentes ún. rövid rögzítés: 22 műtétszám17. ajánlati rész: Minimálisan invazív gerincstabilizálás traumás, osteoporotikus betegeknél 1-2 szegmentes ún. rövid rögzítés: 22 műtétszám18. ajánlati rész: Minimálisan invazív gerincstabilizálás degeneratív, tumoros, gyulladásos betegeknél 2-nél több szegmentes ún. hosszú rögzítés: 15 műtétszám19. ajánlati rész: Minimálisan invazív gerincstabilizálás traumás, osteoporotikus betegeknél 2-nél több szegmentes ún. hosszú rögzítés: 15 műtétszám20. ajánlati rész: Minimálisan invazív oldalsó/elülső gerincstabilizálás degeneratív vagy traumás betegeknél (discus pótlás): 15 műtétszám.Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebbmennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható.M.2) Valamennyi rész tekintetében alkalmatlan az ajánlattevő, ha a megajánlott termékek, nem rendelkeznek érvényes, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerint nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, vagy az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-11-07
-
2022-12-07