- Title
-
Hungary - Budapest: Operating theatre devices and instruments
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (75)
- Quality: 3D Videolaparoszkóp: beépített chipes/kamerás (Chip on the Tip) (igen/nem) (5)
- Quality: UHD Optika: Optikában ED (extra alacsony szórásképű) lencse megléte (igen/nem) (10)
- Quality: Kőzúzó: Kompatibilis a kórházban már meglévő EGSPL-PDBX376 szondákkal (igen/nem) (10)
- Award period
-
2022-11-29
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.Igazolási mód: A Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 1. § (7) bek., 3. és 4. §-ában foglaltak szerint, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával, a Kbt. 67. § (4) bekezdése, és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1)-(2) bekezdése alapján.A Kbt. 69. § (4), illetve (6) bekezdésében foglalt esetben az Ajánlattevőnek a Kormányrendelet 8. §, 10. §, 12-16. §-ában foglaltak szerint kell az igazolásokat benyújtania. Az igazolások benyújtására egyebekben a Kbt. 69. § (11) bek. irányadó.Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 64. §-ára, valamint a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontjára is.
Technical/professional eligibility:
Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. Fejezetnek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § alapján meghatározott alkalmassági követelményeknek, az EEKD IV. rész Alfa szakaszának kitöltésével. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. szerint.M/1: Az M/1 pontban előírt alkalmassági követelmény igazolására, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlatban az Ajánlattevő köteles nyilatkozni, valamint a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtania Ajánlattevőnek az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló, az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártői megfelelőségi nyilatkozatot és az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) megfelelőség értékelési tanúsítványt (vagy Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, ha a gazdasági szereplő bizonyítja, hogy a javasolt minőségbiztosítási intézkedések megfelelnek az előírt minőségbiztosítási szabványoknak) Ajánlatkérő részére, amely tanúsítja, hogy az áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak, valamennyi vonatkozó jogi követelménynek, mindenekelőtt az egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi előírásoknak.
Technical/professional minimum level:
M/1: Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben az általa megajánlott termékek nem rendelkeznek - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti -érvényes - elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) minősítéssel, vagy Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal, ha a gazdasági szereplő bizonyítja, hogy a javasolt minőségbiztosítási intézkedések megfelelnek az előírt minőségbiztosítási szabványoknak. Alkalmatlan tovább az Ajánlattevő, a nem csatolja a cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-10-28
-
2022-11-29