- ID
-
ocds-pyfy63:2022-583783:obj:8
- Classification
-
CPV /
33140000
- Description
-
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych wyrobów medycznych - podkłady podgipsowe jałowe, opaski, chusty. 2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku do SWZ. 3. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE. 4. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie). 5. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego. 6. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.