Poland - Zabrze: Medical equipments

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:2022-574207

Buyer

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Date

2022-10-19

Language

PL

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2022-574207

Releases

2022-10-19 (ocds-pyfy63:2022-574207:2022-574207)
2022-11-11 (ocds-pyfy63:2022-574207:2022-624372)
2023-03-06 (ocds-pyfy63:2022-574207:2023-134834)

Releases in JSON

Title

Poland - Zabrze: Medical equipments

Award criteria

ratedCriteria

Award criteria details

The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 2:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 3:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 4:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 5:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 6:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 7:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 8:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 9:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 10:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 11:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 12:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 13:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 14:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 15:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 16:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 17:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 18:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 19:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 20:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 21:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 22:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 23:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 24:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 25:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 26:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 27:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 28:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 29:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 30:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 31:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 32:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 33:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 34:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 35:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 36:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 37:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 38:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 39:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 40:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 41:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 42:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 43:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 44:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 45:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 46:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 47:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 48:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 49:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award criteria for item 50:
- Price (80)
- Quality: Parametry techniczne (20)

Award period

2022-11-21 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie

Economic/financial eligibility:

Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie

Technical/professional eligibility:

Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2022-10-19 - 2022-11-21

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:1

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 1 – Prowadnik diagnostyczny hydrofilny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:2

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 3 – Torqer, rampa trójdrożna, prowadniki standardowe diagnostyczne, łączniki, introducery, inflatory, kraniki trójdrożne, zestawy do nakłucia worka osierdziowego, opaska uciskowa, mandryn stalowy, igły do nakłuwania naczyń krwionośnych, elektrody. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz załącznik nr 6 – parametry techniczne.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy i załącznikiem nr 6 do SWZ – parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:3

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 4 - Niewchłanialny opatrunek hemostatyczny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy..Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:4

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 11A - Linie pomiarowe ciśnienia z pojedynczym przetwornikiem kompatybilne z przewodem PX 1800 TruWave 896083021 Philips Transducer Cable. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy..Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:5

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 11B - Linie pomiarowe ciśnienia z pojedynczym przetwornikiem ARGON DTXOlus lub równoważne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:6

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 13 - Bioptomy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:7

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 18 - Introducery Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:8

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 21 - Elektrody czasowe zagięte 5 F z balonikiem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:9

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 22 - Cewnik mechaniczny do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:10

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 23 - Cewniki Swana Ganza. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:11

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 25 – Cewniki diagnostyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:12

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 26 – Cewniki prowadzące do PCI tętnic wieńcowych i pomostów aortalno-wieńcowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:13

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 26A – Przedłużacz cewnika prowadzącego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowyWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:14

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 28 – Cewniki balonowe uwalniające Paklitaxel. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:15

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 29 - Cewniki balonowe standardowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:16

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 29A- Cewniki balonowe do CTO. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:17

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 30 - Cewniki balonowe niskoprofilowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:18

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 31 - Cewniki balonowe niepodatne do postdilatacji. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:19

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 32 - Balon do kontrapulsacji. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:20

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 33 - Trombektom aspiracyjny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:21

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 34 - Prowadniki wieńcowe standardowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:22

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 35 – Prowadniki do PCI do „trudnych zmian” i krętych naczyń. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:23

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 36 – Sprzęt do rotablacji wieńcowej z możliwością dzierżawy konsoli. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowyWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:24

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 40 - Stent Co-Cr kryty powłoką poliuretanową. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowyWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:25

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 42 – Stent kobaltowo-chromowy (slotted tube) z polimerem wydzielający sirolismus lub analogii (DES) . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:26

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 42A - Stent kobaltowo-chromowy z polimerem wydzielający sirolismus lub analogii (DES) . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:27

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 42B - Stent kobaltowo-chromowy pokryty węglikiem krzemu z biodegradowalnym polimerem wydzielający sirolismus (DES) . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:28

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 43A - Stenty kobaltowo-chromowe długie w tym „stożkowe” z polimerem biodegradowalnym uwalniającym sirolimus. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:29

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 44 – Stent kobaltowo-chromowy z biodegradowalnym polimerem wydzielający paklitaxel lub sirolimus lub jego analogii (DES). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:30

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 46 - Stymulatory SSIR MRI, elektrody MRI do stymulatora SSIR. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:31

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 47 - Stymulatory DDDR MRI z funkcjami antyarytmicznymi, Elektrody MRI do stymulatora DR, kable pomiarowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:32

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 48 - Stymulator CRTP MRI, Elektrody lewokomorowe MRI, Elektrody przedsionkowe MRI, Elektrody komorowe MRI, Zestaw wprowadzający do elektrody lewokomorowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:33

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 50 – Kardiowerter – defibrylator resynchronizujący MRI, Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej, elektroda defibrylująca MRI jedno i dwu „coilowa”, elektroda lewokomorowa MRI, elektrody przedsionkowe MRI. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:34

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 51 - Kardiowerter ICD VR MRI wraz z opaskami dla pacjenta, elektroda defibrylująca MRI (jedno lub dwu „colilowe”). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:35

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 52 - Kardiowerter ICD DR MRI, elektroda defibrylująca MRI (jedno lub dwu „colilowe”) elektroda przedsionkowa MRI . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 do SWZ parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:36

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 55 - Ucisk styropianowy do tętnicy udowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:37

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 60 - Prowadnik do pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu (FFR). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:38

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 61 - Koszulki poszerzające Byrd polipropylenowe, Rączka do chwytania plastikowych koszulek poszerzających Byrd, Uniwersalny mandryn blokujący całą długość kanału wewnętrznego elektrody. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:39

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 61A - Uchwyt do dylatatorów do mechanicznego usuwania elektrod wewnątrzsercowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:40

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 62 - Pętle chwytające typu „pojedyncze lasso” wraz z cewnikiem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:41

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 70 – Zestaw operacyjny do angiografii (do wszczepiania rozruszników i ablacji), serwetki jałowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:42

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 70A – Jednorazowe narzędzia chirurgiczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:43

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 71 - Zestaw operacyjny do angiografii typu MULTIPLEX ANGIO, podkłady chłonne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:44

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 72 - Łącznik do elektrody unipolarny z końcówką IS-1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:45

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 72A - Śrubokręt do śrubki blokującej elektrodę w gnieździe puszki jednostki CIED. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:46

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 73 – Pakiet elektrod do zabiegów elektrofizjologicznych wraz z kablami. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:47

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 75 - Zestaw do nakłucia przegrody międzyprzedsionkowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:48

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 76 - Zestaw do krioablacji żył płucnych wraz z dzierżawą sprzętu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:49

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 76A - Zestaw do krioablacji żył płucnych z wielopolową elektrodą mapującą współpracująca z balonem do krioablacji w zestawie wraz z dzierżawą sprzętu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy 2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

ID

ocds-pyfy63:2022-574207:obj:50

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33182200
CPV / 33141200
CPV / 33141240
CPV / 33158210
CPV / 33141120
CPV / 33140000
CPV / 33141000
CPV / 33123000

Description

Pakiet nr 77 - Implanty do zamykania ubytków międzyprzedsionkowych z balonem kalibracyjnym oraz systemem wprowadzającym oraz otworów owalnych z systemem wprowadzającym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i załącznik nr 6 - parametry techniczneWarunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy i załącznikiem nr 6 do SWZ - parametry techniczne2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

Roles

buyer

Organization name

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Street address

ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

Locality

Zabrze

Postal code

41-800

Country

PL

Contact name

Aldona Myślińska

E-mail

kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl

Phone

+48 0323732346

Fax

+48 0323732308

Website

www.klinika-zabrze.med.pl

Organization data Organization in JSON