- ID
-
ocds-pyfy63:2022-547150:obj:1
- Classification
-
CPV /
34114100
- Description
-
Dostawa ambulansu neonatologicznego typu C (N) wraz z wyposażeniem. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 3 do SWZ i Zał. nr 4 do SWZ. 1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zam. wymagania:1)Oświad. Wyk. potwierdzające, że zaoferowany ambulans neonatologiczny typu C (N) wraz z wyposażeniem dopuszczony jest do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia – ambulans, sprzęt medyczny (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).3)Dot. noszy -Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) (...)4)Certyfikaty zgodności z normą:EN 1865-3:2012 +A1:2015; EN 1865-3:2012 +A1:2015;EN 1865 2:2010+A1:2015;EN 1865-2:2010+A1:2015;EN 1789:2007+A2:2014;IEC 60601-1 lub równoważny wydany przez niezależną jednostkę notyfikacyjną.5)Dot.inkubatora-Oświadczenie Wykonawcy,że oferowany zestaw transportowy wraz platformą nośną, spełnia wymagane prawem normy: EN DIN 178; DIN EN 13976-1:2018; DIN EN 13976-2:2018; CS27/29.2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Szczegółowy opis pśd w rozdz X w SWZ.