- Title
-
Bulgaria - Pleven: Pharmaceutical products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
- Award period
-
2022-11-07
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти/медицински изделия, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени, изискването е съобразено с нормата на чл. 60, ал.1 от ЗОП.;За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на еЕЕДОП.Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител предоставя заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника или Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.. 2. Участниците трябва да притежават разрешение за производство (в случай, че са производители) или оторизация от производителя на лекартсвения продукт/медицинско изделие.За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на еЕЕДОП.Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител предоставя копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешението за производство или на оторизацията от производителя на лекарствения продукт/ медицинско изделие. Участникът следва да отбележи върху всяко оторизационно писмо от производителя на името на участника, представени от него, номерът на обособената позиция, за която се отнася.3. Участниците трябва да притежават лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, в случай, че участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на еЕЕДОП.Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител предоставя копие заверено с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат от лицензия за наркотични вещества (само в случай, че се оферират лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества).Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез които се доказва посочената в ЕЕДОП информация, съгласно чл. 60, ал. 2 и чл. 64, ал. 1, т. 2, т. 6 и т. 9 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания за икономическото и финансовото състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
1 Участниците трябва да предлагат лекарствени продукти, които отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) – трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета /чл.23, ал.1 на ЗЛПХМ/. За доказване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в част IV „Критерии за подбор", буква „В”, на ЕЕДОП. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител предоставя копие заверено с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат от валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти, като изброяват номерата на обособените позиции.2. Участниците трябва да разполагат с документ, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка.За доказване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в част IV „Критерии за подбор", буква „В”, на ЕЕДОП.Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител предоставя доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език;Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез които се доказва посочената в ЕЕДОП информация, съгласно чл. 60, ал. 2 и чл. 64, ал. 1, т. 2, т. 6 и т. 9 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-10-07
-
2022-11-07
- Value
-
6 707 393.37
BGN
- Minimum value
-
6 707 393.37
BGN