Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Release

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:2022-388558
Date
2022-07-18
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Medical consumables
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price
Award period
2022-08-15 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Technical/professional eligibility:

- Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия.Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.- Участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи, отговарящи на изискванията на чл. 78, ал. 2 от ЗМИ.Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.- Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от еЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.- Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78, ал. 2 от ЗМИ;Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от еЕЕДОП.На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Technical/professional minimum level:

- Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия.Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.- Участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи, отговарящи на изискванията на чл. 78, ал. 2 от ЗМИ.Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.- Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от еЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.- Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78, ал. 2 от ЗМИ;Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от еЕЕДОП.На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2022-07-18 - 2022-08-15
Value
1 935 857.25 BGN
Minimum value
1 935 857.25 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:1
Classification
CPV / 33140000
Description
Диагностика на SARS- CoV - 2 - китове за екстракция и амплификация на SARS- CoV -2 РНК.  Затворена автоматизирана система за екстракция и пурификация на Нуклеинови киселини- HАТ-  обособени в 2 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 240 400.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:2
Classification
CPV / 33140000
Description
Реагенти за Real time PCR, съвместими с “ExiStation” система -  обособени в 25 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 218 354.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:3
Classification
CPV / 33140000
Description
Real-Time PCR  китове за детекция на респираторни инфекции -  обособени в 6 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 34 380.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:4
Classification
CPV / 33140000
Description
Real-Time PCR  китове за детекция на полово-предавани инфекции -  обособени в 6 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 33 470.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:5
Classification
CPV / 33140000
Description
Real-Time PCR  китове за детекция на SARS-CoV-2 -  обособени в 3 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 149 000.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:6
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове и консумативи за екстракция на РНК/ДНК за автоматична система за изолиране Nextractor NX-48S (затворена система) -  обособени в 7 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 227 328.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:7
Classification
CPV / 33140000
Description
Накрайници за автоматични пипети  -  обособени в 11 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 37 540.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:8
Classification
CPV / 33140000
Description
Антибиотични и диагностични дискове, съвместими с апарат Dispenser  -  обособени в 52 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 44 900.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:9
Classification
CPV / 33140000
Description
Течни хранителни среди за хемокултури за апарат BACTEC  -  обособени в 4 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 67 200.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:10
Classification
CPV / 33140000
Description
Течни хранителни среди за хемокултури за апарат ВacT/ALERT  -  обособени в 2 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 95 030.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:11
Classification
CPV / 33140000
Description
Агарови течни хранителни среди; разтвори и реактиви  -  обособени в 13 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 86 024.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:12
Classification
CPV / 33140000
Description
Консумативи за апарат VITEK 2 Compact   -  обособени в 2 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 77 156.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:13
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за мултиплекс PCR диагностика, съвместими с апарат "FilmArray"   -  обособени в 5 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури –351 687.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-388558:obj:14
Classification
CPV / 33140000
Description
Имунохроматографски тестове за респираторни заболявания   -  обособени в 4 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури –50 800.00 лв., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

Parties

Roles
buyer
Organization name
UNIVERSITETSKA MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE I SPEShNA MEDITsINA N.I. PIROGOV EAD
Street address
bul. "TOTLEBEN" No..21
Locality
gr. Sofiya
Postal code
1606
Country
BG
Contact name
Diana Bengarska
E-mail
op@pirogov.bg
Phone
+359 29154507
Website
Link

Organization data Organization in JSON