- ID
-
ocds-pyfy63:2022-358041:obj:1
- Classification
-
CPV /
33690000
- Description
-
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa Palivizumab. c.d. Sekcja VI: 4. podwykonawców, dostawców i podmioty, na których zdolności wykonawca lub koncesjonariusz polega, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia lub koncesji, jeżeli taki podwykonawca, dostawca, podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, należy do którejkolwiek z kategorii podmiotów wymienionych w punktach 1-3. 5.4. W przypadku wspólnego ubiegania się wykonawców o udzielenie zamówienia zamawiający bada, czy nie zachodzą podstawy wykluczenia wobec każdego z tych wykonawców.5.5. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zamawiający wymaga, aby warunek udziału w postępowaniu określony w pkt. pkt. 5.2. SWZ spełniał co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia i zrealizował dostawy, do realizacji których te zdolności są wymagane.5.6. W odniesieniu do warunków dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt. 2 ustawy Pzp, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – wzór oświadczenia załącznik nr 29 do SWZ. 5.7. Zamawiający w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 6.1.Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć:6.1.1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć wypełnioną specyfikację techniczną stanowiącą załączniki nr 15-25 do niniejszej SWZ, zgodnie z oferowana częścią.6.1.2. Wypełniony formularz cenowy według wzoru określonego w załącznikach nr 4-14 do SWZ, zgodnie z oferowaną częścią.6.1.3. 6.1.3.1. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty są produktami leczniczymi, do oferty należy dołączyć: a) Oświadczenie wykonawcy, iż produkty lecznicze oferowane przez wykonawcę posiadają Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.Dotyczy części nr 1, 2, od 4 do nr 9 i nr 11.6.1.3.2. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty są wyrobami medycznymi i spełniają wymagania zasadnicze, do oferty należy dołączyć:a) Oświadczenie wykonawcy, potwierdzające iż oferowany produkt jest wyrobem medycznym objętym aktualną deklaracją zgodności / certyfikatem / zgłoszeniem / powiadomieniem (potwierdzające zgodność z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo dyrektywy 93/42/EWG, albo rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro oraz potwierdzająca, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną), zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. /Dz.U. 974,2022/.Dotyczy części nr 3 i nr 10 Trombina6.1.4. Pełnomocnictwo w formie określonej w pkt. 9.17-9.18 SWZ6.1.5. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 6.1.1., 6.1.3. na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. C.d. Sekcja II 2.cz.2