Hungary - Székesfehérvár: Orthopaedic prostheses

Release

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:2022-338437
Date
2022-06-24
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Hungary - Székesfehérvár: Orthopaedic prostheses
Award criteria details
Mixed

Award criteria for item 1:
- Price (70)
- Quality: 2.1. 1. a Az extrém esetekhez az ívelt szár 4 éves hazai vagy 10 éves nemzetközi után követéssel rendelkezik (igen/nem) (5)
- Quality: 2.2. 1. a A szárak nyakhosszúsága méretenként több mint egy (igen/nem) (5)
- Quality: 2.3. 1. a A kötelezően előírt primér szár méretválasztékán felüli méretválaszték szám (előny a több) (5)
- Quality: 2.4. 1. c. Legalább 10 különböző hosszúsági méretben áll rendelkezésre (igen/nem) (15)

Award criteria for item 2:
- Price
- Quality: 2.1. A kötelezően előírt szár offsetek száma feletti offset szám (előny a több) (5)
- Quality: 2.2. Primer szár száma méretenként minimum 8 (igen/nem) (5)
- Quality: 2.3. Száraként biztosított primér és revíziós centralizálók száma steril egységcsomagbanminimum 2 féle(igen/nem) (10)
- Quality: 2.4. Rendszeren belül biztosított revíziós szárak száma minimum 8 féle méret(igen/nem) (10)

Award criteria for item 3:
- Price (70)
- Quality: 2. A rendszerben a normál méreteken felül legyen lehetőség a dysplasias esetek megoldására (igen/nem) (5)
- Quality: 3. Preoperatív műtéti tervező szoftver rendelkezésre bocsátása (igen/nem) (25)

Award criteria for item 4:
- Price (70)
- Quality: 2.1. 4a Legalább 11-11 jobbos és balos méretű femur áll rendelkezésre az opcionális méretekkel (igen/nem) (5)
- Quality: 2.2. 4a Legalább 7 patella átmérő méret áll rendelkezésre (igen/nem) (5)
- Quality: 2.3. 4a Fémallergiás betegek részére rendelkezésre áll kerámia vagy fémkerámia anyagú femorális komponens (igen/nem) (5)
- Quality: 2.4. 4a Primer tibia tálcák száma 8 db jobbos, 8 db balos (igen/nem) (5)
- Quality: 2.5. 4a A rendszer rendelkezik a lágyrész-balance elektronikus mérésére alkalmas próba inserttel (igen/nem) (5)
- Quality: 2.6. 4a Primer szárhosszabbítók 2 féle hosszúságban és 5 féle átmérőben hosszúságonként (igen/nem) (5)

Award criteria for item 5:
- Price (70)
- Quality: 2.1. A femorális komponens méretválasztéka minimum 7 féle (igen/nem) (5)
- Quality: 2.2. Tibia komponens csúszófelszínének méretválasztéka minimum 4 féle (igen/nem) (10)
- Quality: 2.3. Tibia komponens vastagságának méretválasztéka minimum 4 féle (igen/nem) (10)
- Quality: 2.4. Normál (félkör) és keskeny forma a tibia platónál elérhető (igen/nem) (5)

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price (70)
- Quality: 2. (8.a.) Megmunkálhatóság és a kötési idő 20-21 fokon (A hosszabb kötési idő kedvezőbb elbírálásban részesül) (30)

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price (70)
- Quality: 2.1. A rendszer kiegészíthető CTA fejekkel (igen/nem) (6)
- Quality: 2.2. Szár méretek száma (8)
- Quality: 2.3. Fej méretek száma (8)
- Quality: 2.4. Szár-fej variálhatósági lehetőségek száma (8)

Award criteria for item 11:
- Price (70)
- Quality: 2. Elérhető revíziós szár is minimum 7 méretben(igen/nem) (30)

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price
Award period
2022-07-25 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.Valamennyirész tekintetében:Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az EEKD űrlap benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.Az EEKD-ban ajánlattevő/közös ajánlattevők, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatot benyújtó ajánlattevő által, az ajánlatában benyújtott, kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állásást.A Kbt. 41/A. § (5) bekezdése és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az EEKD űrlapokat is) az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.Megkövetelt igazolási mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni, figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra.A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében.A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek) az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével kell benyújtania.A Kr. 1. § (7) bekezdése értelmében a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.A Kr. 13.§-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. Az EKR-ben az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni és az ajánlatban benyújtani.A Kbt. 69. § (11a) bek. és a Kr. 1. § -8. § irányadó.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Economic/financial minimum level:

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Technical/professional eligibility:

A Kr. 1. § (1) szerint az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §- a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (alfa pont), nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:M1.Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolnia kell az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését a Kr. 22. § (1) bekezdésének megfelelően. Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia:- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal);- a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye;- a szállítás tárgya (amelyből az előírt alkalmassági minimumkövetelmény teljesülése egyértelműen megállapítható);- a szállítás mennyisége;- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került.Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben az Ajánlatkérő csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként vagy projekttársaság tagjaként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket, figyelemmel a Kbt. 140. § (9) bekezdésében meghatározottakra is.Ajánlatkérő az alkalmassági feltétel igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseire.A Kbt. 41./A. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a Kr. 1. § (8) bekezdés irányadó.M.2.: Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének c) pontja alapján csatolnia kell a minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseinekleírását. ISO 9001:2015 vagy azzal egyenértékű tanúsítványát, vagy a rendelet szerinti ezzel egyenértékű egyéb tanúsítványát.

Technical/professional minimum level:

M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban a közbeszerzés tárgya szerinti termék (Csípő- térd- váll protézisek, csontcementek) szállítására vonatkozó az előírásoknak megfelelően és szerződésszerűen teljesített referenciával, amely az alábbi mennyiségű szállítást igazolja:1. rész: 5 db,2.rész: 50 db,3. rész: 55 db,4. rész: 70 db,5. rész: 9 db,6. rész: 5 db,7. rész: 15 db,8. rész: 500 db,9. rész: 5 db,10. rész: 2 db,11. rész: 20 db,12. rész: 10 db,13. rész: 10 db,14. rész: 7 db,15. rész: 5 db,16. rész: 70 db,17. rész: 30 db,18. rész: 35 db,19. rész: 14 db,20. rész: 10 db,Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb referenciakövetelményt kell teljesíteni. A követelmény több referenciával is igazolható.M2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás tárgyának megfelelő, illetve azt is magába foglaló tevékenységi körre vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált, minőségirányítási rendszer tanúsítására jogosított független szervezet által kiállított, érvényes, az ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő, minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal, vagy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja rendelkezése szerinti, ezzel egyénértékű tanúsítvánnyal, továbbá az egyenértékű minőségirányítási intézkedések egyéb írásbeli bizonyítékaival.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2022-06-24 - 2022-07-25

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:1
Classification
CPV / 33183200
Description
1.a Cementes csípőprothesis Müller tipus I. 110 db1.b. Bipoláris cervikókapitálisfej+szár cementes csípőprotézishez 80 db1.c. Hosszú szárú cementes reviziós csípőprotézis szár 20 db1.d PL-típusú Velőűr-dugó 200 db1.e Vápafeltét 20 db1.f Vápakosár Ti+HAP bevonatos 10 db1. rész összesen 440 dbKonszignációs raktárkészlet a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:2
Classification
CPV / 33183200
Description
Kettősen ékelt cementes csípőprothesis Ling típusú100 beavatkozásKonszignációs raktárkészlet a közbeszerzés idokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:3
Classification
CPV / 33183200
Description
Csípőprotézis, cement nélkül (cementes változat elérhetőséggel)110 beavatkozásKonszignációs raktárkészlet a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:4
Classification
CPV / 33183200
Description
Totál térdprotézis fém tibia tálcás I.4.a.Totál térdprotézis fém tibia tálcás 220 beavatkozás4.b. revíziós térdprotézis 10 beavatkozásKonszignációs raktárkészlet a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:5
Classification
CPV / 33183200
Description
Unicondylaris térdprothesis18 beavatkozásKonszignációs raktárkészlet a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:6
Classification
CPV / 33183200
Description
Revíziós térdprotézis csontmegóvó technikával10 beavatkozásA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:7
Classification
CPV / 33183200
Description
Antibiotikumos csontcement két antibiotikummal 40 grammos30 dbA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:8
Classification
CPV / 33183200
Description
8.a termék: Antibiotikumos csontcement 40 grammos 1600 db8.b termék: Antibiotikumos csontcement 40 grammos "Smartsetghv" vagy ezzel egyenértékű termék 50 dbA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:9
Classification
CPV / 33183200
Description
Moduláris rendszerű vállizületihemiprotézis10 beavatkozásA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:10
Classification
CPV / 33183200
Description
Anatómiai Vállizületi totál protézis4 beavatkozásA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:11
Classification
CPV / 33183200
Description
Inverz Totál vállizületi endoprotézis40 beavatkozásAjánlatkérő konszignációs raktárkészlet létrehozását megköveteli a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:12
Classification
CPV / 33183200
Description
Radius fejes protézis20 dbA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:13
Classification
CPV / 33183200
Description
Cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer I.20 beavatkozásA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:14
Classification
CPV / 33183200
Description
Cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer14 beavatkozásA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:15
Classification
CPV / 33183200
Description
Átalakítható ( konvertálható ) Anatómiai és Reverz totál vállizületi protézis rendszer10 beavatkozásA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:16
Classification
CPV / 33183200
Description
Totál térdprotézis fém tibia tálcás II.16.a.Totál térdprotézis fém tibia tálcás 220 beavatkozás16.b.revíziós térdprotézis 10 beavatkozásAjánlatkérő konszignációs raktárkészlet létrehozását megköveteli a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:17
Classification
CPV / 33183200
Description
Vákuumkeverőszett és 60gr-os antibiotikus csontcement alacsony viszkozitással cementpuskás applikációhoz60 dbA részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:18
Classification
CPV / 33183200
Description
18.a rész Cementes csípőprotézis Müller tipusú II. 30 beavatkozás18.b rész Bipoláris cervikókapitálisfej+szár cementes csípőprotézishez II. 50 beavatkozásAjánlatkérő konszignációs raktárkészlet létrehozását megköveteli a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:19
Classification
CPV / 33183200
Description
Csípőprotézis, cement nélkül II.28 beavatkozásAjánlatkérő konszignációs raktárkészlet létrehozását megköveteli a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-338437:obj:20
Classification
CPV / 33183200
Description
Totál térdprotézis fém tibia tálcás III.20 beavatkozásAjánlatkérő konszignációs raktárkészlet létrehozását megköveteli a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Street address
Seregélyesi Út 3
Locality
Székesfehérvár
Postal code
8000
Country
HU
Contact name
Balogh Márton
E-mail
gazdig@mail.fmkorhaz.hu
Phone
+36 22535500
Fax
+36 22535694
Website
Link

Organization data Organization in JSON