- ID
-
ocds-pyfy63:2022-320504:obj:1
- Classification
-
CPV /
33141613
- Description
-
Poz. I: Zestaw pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (KPK) i przetworzenia jej metodą automatyczną w trakcie jednej procedury z wykorzystaniem urządzenia Reveos, w celu uzyskania składników krwi.Wielkość zamówienia: 1600 zestawów. Okres ważności zestawu od czasu dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii Wymagane wraz z ofertą: 1. próbka oferowanego produktu, 2. deklaracja zgodności, dokument CE, 3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Poz. II: Zestaw do produkcji zlewanego ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4-6 pojedynczych jednostek KKP uzyskanych z krwi pełnej przy użyciu urządzenia Reveos do automatycznego przetwarzania krwi. Wielkość zamówienia: 108 zestawów. Okres ważności zestawu od czasu dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. Wymagane wraz z ofertą: 1. próbka oferowanego produktu, 2. deklaracja zgodności, dokument CE, 3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych poz. III. Roztwór wzbogacający PAS do przechowywania koncentratów krwinek płytkowych. Wielkość zamówienia 108 sztuk. Okres ważności roztworu od czasu dostawy nie krótszy niż 9 miesięcy. Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. Wymagane wraz z ofertą dokumenty: 1. deklaracja zgodności, dokument CE, 2. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.