- Title
-
Bulgaria - Pernik: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2022-06-20
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1.Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „Упълномощен представител“ по смисъла на чл.10 ал.2 от ЗМИ.2.Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „Упълномощен представител“ по смисъла на чл.10 ал.2 от ЗМИ.3.Участникът трябва да предлага стоки, които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. 4.Участникът трябва да предлага стоки, които притежават “СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическо и финансово състояние към участниците.
Technical/professional eligibility:
Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката.Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт БДС ЕN ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали)Участниците, притежаващи складови бази на територията на РБ, следва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл.78, ал.2 от ЗМИ.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-05-23
-
2022-06-20
- Value
-
2 123 712.00
BGN
- Minimum value
-
2 123 712.00
BGN