Hungary - Budapest: Medical equipments

ID

ocds-pyfy63:2022-246869:2022-246869

Buyer

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet

Date

2022-05-10

Language

HU

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2022-246869

Releases

2022-05-10 (ocds-pyfy63:2022-246869:2022-246869)
2022-11-08 (ocds-pyfy63:2022-246869:2022-616931)

Releases in JSON

Title

Hungary - Budapest: Medical equipments

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award period

2022-06-10 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Mindegyik ajánlati rész esetén irányadó külön-külön:Kizáró okok:Az eljárásban nem lehet ajánlattevő,alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyangazdasági szereplő,akivelszemben a Kbt.62.§ (1)-(2)bek. felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll.Az AT-nek(közös ajánlattétel eseténkülön-külön) és a Kbt.65.§(7)bek. szerinti alkalmasságot igazoló szervezetnek/személynek az ajánlat benyújtásakor a 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet(továbbiakban: Kr.)II. Fejezetében foglaltaknak megfelelően,az egységes európai közbeszerzésidokumentum(továbbiakban:EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt.62.§ (1) és (2)bek. alá.Az EEKD-t azelektronikus közbeszerzésirendszerben(a továbbiakban: EKR) kell csatolni az ajánlathoz a Kbt. 41/A.§(5) bek. alapján.Az AT nyilatkozniköteles továbbá arról,hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt.62.§ (1) és (2)bek.szerinti kizáró okok hatálya alá eső olyan alvállalkozót,amely nem vesz részt az alkalmasság igazolásában(EKRűrlap alapján).A Kr. 15.§-ának (1)bek. alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában csak az EEKD-tkell benyújtani a Kbt.62.§-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69.§ (11a) bek.-benfoglaltakra.Az AK által a Kbt. 69.§ (4)-(6) bek. alapján a kizáró okok fenn nem állásának igazolására a Kr. 1.§(2)-(5) és (7)bek.,valamint a Kr. 8.§, 10.§, 12-16.§-a is megfelelően alkalmazandó.A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontjatekintetében az ATnyilatkozata arról, hogy olyan társaság, amelynek van a 2017.évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásrólszóló törvény) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált tényleges tulajdonosa,akkor valamennyi tényleges tulajdonosnevének és lakóhelyénekbemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásrólszóló törvény 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükségescsatolni.Folyamatban lévőváltozásbejegyzési eljárás esetében az AT az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtottváltozásbejegyzési kérelmet és azannak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást(nemleges tartalmú nyilatkozat becsatolása isszükséges).AK felhívja afigyelmet a Kr. 1.§ (7) bekezdésében foglaltakra.Öntisztázás: Kbt. 64.§(1)-(2) bekezdés alapján.A jogerős határozatot ajánlattevő a kizáró okok fenn nemállásáravonatkozó nyilatkozatával egyidejűleg köteles az EKR-ben benyújtani.Igazolási mód:Az EEKD-val történő előzetes igazolás során -a Kbt.67.§(1)-(3)bek., valamint a Kr.1.§(1) bek. és2.§(5)bek. megfelelően -AK elfogadja a gazd.-i szereplő (AT, közös AT, kapacitást biztosító szervezet)egyszerű nyilatkozatát is azzal,hogy az EEKD-banelegendő a IV.rész α pont kitöltése.Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követőenkötelező AK erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. §(4)bek. alapján. Az egységes európai közbeszerzésidokumentumo(ka)t kitöltve, az EKRbenkell csatolni az ajánlathoz.AK felhívja a figyelmet a Kbt. 35.§ (2a) bek., 41/A.§ (4) és (5) bek., 65.§ (12) bek.,69.§ (11a) bek.-re.,Az alk. igazolására a Kbt. 65.§(7),(9) bek. és 69.§(11), (11a) bek. és Kr. 1. § (7) bekezdése is irányadók.

Economic/financial eligibility:

AK nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmasságot.

Economic/financial minimum level:

AK nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmasságot.

Technical/professional eligibility:

AK a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetesigazolására elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum(EEKD) IV. részének alfa szakaszát kitölteni.A Kbt. 69. § (4) - (6) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján AT ismertesse a felhívásfeladásátólvisszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb szállításait legalább az alábbi tartalommal:- a szerződés tárgya és mennyisége olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek valómegfelelés megállapítható legyen,- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,- saját teljesítés aránya (adott esetben).A referencia bemutatására irányadó a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e.A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annakigazolását is, ha areferenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.M/2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) szerint becsatolandó a megajánlott termékhezkapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó, a 16/2012.(II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártóimegfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikaieszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, amely tanúsítja, hogya leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyosleírásoknak vagy szabványoknak. Ajánlatkérő minden esetben a tanúsítványok hitelességének ellenőrzését azEurópai Unió NANDO adatbázisán (http://ec.europa.eu/growth/ ) keresztül is elvégzi.AT az AK által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltakszerint is megfelelhet.AK felhívja a figyelmet továbbá a Kbt. 69.§ (11a) bekezdésére.

Technical/professional minimum level:

Mindegyik ajánlati rész esetén irányadó külön-külön:M/1. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik a felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban)az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, alábbi szállítás(ok)ra vonatkozó referenciával/referenciákkal:1. ajánlati rész: legalább 1 db Cardiohelp áru,2. ajánlati rész: legalább 1 db Tromboelasztográf áru,3. ajánlati rész: legalább 1 db Alvadási idő mérő áru,4. ajánlati rész: legalább 1 db Mikrohullámú terápiás rendszer áru,5. ajánlati rész: legalább 1 db Betegőrző monitor áru.AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapban) belül megkezdett szállításokat veszifigyelembe.Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható,hogy a fent megadott részteljesítés(ek)re a felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36hónapban) került sor.AK a fenti M/1. pontban rögzített szállítás alatt a következőket érti: az adott áru(k) adásvételét, leszállítással,üzembe helyezéssel együtt.Ugyanaz a referencia több rész tekintetében bemutatható, amennyiben teljesíti adott részre előírt alkalmasságiminimumkövetelményt.M/2. Alkalmatlan az AT (közös AT), amennyiben az adott rész vonatkozásában a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelésitanúsítvánnyal nem rendelkezik.Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben AK kéri benyújtaniaz AT cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezésetilos.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2022-05-10 - 2022-06-10

ID

ocds-pyfy63:2022-246869:obj:1

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33180000

Description

3 db Cardiohelp beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése).Főbb előírások:Minimum műszaki előírás:min. 5.5" LCD érintő képernyőTápegység: 11-28 VDC/100-240 VAC, 50-60 HzMegfelelő méretű memória az utolsó beteg adatainak tároláshoz, lehetőség USB porttal adatmentésreÉrzékelők, mérési lehetőségek:Beépített áramlás/légbuborék és szintérzékelésBeépített nyomásmérési lehetőség:1.Vénás nyomás,2.Artériás nyomás,3.Oxygenátoron belüli nyomás4. ΔP értékCsatlakoztatható, külső nyomásérzékelők: min.4Beépített hőmérsékletérzékelők min.2Csatlakoztatható, külső hőmérsékletérzékelők min.2Az artériás és a vénás száron ultrahangos légbuborék érzékelőAlkalmazási, felhasználási területek:ECLS és MECCFelhasználása:OR, ICU, CathLab, TransportTovábbiak részletezve a KD-ben.+ Fűtő egység 1 db (35⁰C-39⁰C közötti hőmérsékletig, Túlmelegedés esetén biztonsági kikapcsolás, Hansen csatlakozó).+Gázblender egység 1 db (Gázblender egység flowmeterrel, Flowmeter állíthatósága és a gázkeverékben az oxigén állíthatósága és a csatlakoztatás a KD-ben foglaltak szerint).+Egyszer használatos szettek: 5 db (Biokompatibilis bevonattal rendelkező Egyszer használatos szettek, véráramlás és a továbbiak a KD-ben foglaltak szerint).Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.Továbbiak a KD-ben.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárástmegindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusúdologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgyjellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-tkell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

ID

ocds-pyfy63:2022-246869:obj:2

Classification

CPV / 33100000

Description

1 db Tromboelasztográf beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)Főbb előírások:Minimum műszaki előírásMérési elv: viszkoelasztikus POC módszerMért paraméterek: legalább EX-teszt, FIB-teszt,,IN-teszt, AP-teszt, HI-teszt. Előny ha a készülék mér TPA, RVV-tesztet és ECA tesztet is mérMinta mennyiség: legfeljebb 350 mlMinta típus: citrátos teljes vérLegalább 5 csatornás legyen a készülékKapacitás: legalább 25 teszt/óraNe legyen szükség reagens kezelésre (aktív pipettahegy technológia)Kórházi és laborrendszerhez csatlakoztatható legyen (HL7 kommunikáció)Eredmények emailen, képernyő megosztással megoszthatók legyenek azonnal.Reagens felhasználhatóság: szobahőmérsékleten legalább 20 nap, felbontatlanul hűtőben legalább 10 hónapTovábbiak részletezve a KD-ben.Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.Továbbiak a KD-ben.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárástmegindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusúdologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgyjellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-tkell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

ID

ocds-pyfy63:2022-246869:obj:3

Classification

CPV / 33100000

Description

1 db Alvadási idő mérő készülék beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)Főbb előírások:Minimum műszaki előírás:Kézi készülék rendelkezik egy tesztkamrával, melybe helyezve az egyszer használatos tesztküvettát a vérmintával, elvégzi az alvadási idő méréséhez szükséges összes műveletetKezelési utasítások a kijelző panelen jelennek megParancsokat és adatokat billentyűzet segítségével lehet bevinni a készülékbe(menüsor választási lehetőséget biztosít a kívánt funkció elvégzésére)Eredmények megjelennek a kijelzőn és a készülék menti a memóriájába, ahonnan kinyomtathatók és letölthetőkVonalkód leolvasóval rendelkezikAlkalmas a betegazonosító vagy kezelőazonosító beviteléreFriss teljes vér és citrátos vér is használható (vizsgálattól függően)Csak egy csepp vér szükségesEredmények néhány perc alattEredmények megjelennek:- teljes vér,- plazma-ekvivalens,- Celite-ekvivalens másodpercekbenvagy- INR értékekbenA berendezés a teszteredményekhez automatikusan dátumot és időt rendelminimum 600 vizsgálati eredmény és 600 minőségellenőrző vizsgálat tárolási kapacitásA készülék-önellenőrzés végrehajtása automatikusNyomtató csatlakoztatható az eszközhözEgyszer használatos, színkóddal ellátott, eldobható tesztküvetta a vizsgálatok elvégzéséhezTovábbiak részletezve a KD-ben.+Tesztküvetta (részletezve a KD-ben).+Elvégezhető vizsgálatok (részletezve a KD-ben).+A berendezés hordozható a betegágy melletti használatot tesz lehetővé (részletezve a KD-ben).Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat)Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.Továbbiak a KD-ben.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárástmegindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusúdologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgyjellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-tkell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

ID

ocds-pyfy63:2022-246869:obj:4

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33150000

Description

1 db Mikrohullámú terápiás rendszer beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)Főbb előírások:Minimum műszaki előírás:A termék részei: Egy chipes mikrokomputer, LCD kijelző, kettős mikrohullámú források, kettős kimeneti portok és hűtés keringési rendszerekÜzemi feszültség: 220V, 50HzMűködési frekvencia: 2450MHzKimeneti teljesítmény: 0-150WVezérlési mód: GombvezérlésKijelző mód: LCD kijelzőIdő kijelzés: min 0-30 perc, perc állítható folyamatosan,Hőmérséklet kijelzés: Környezeti hőmérséklet 0-99,9 ℃Kimeneti mód: FolyamatosBemeneti teljesítmény:maximum 1200VAFunkcionális mód: Abláció I. (folyamatos) Ⅰ; Abláció II. (pulzáló) , koaguláció (track abl.) a szúrcsatorna elzárása hő segítségével.Továbbiak részletezve a KD-ben.26 db mikrohullámú ablációs antenna (metál és kerámia antenna, továbbiak részletezve a KD-ben).Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.Továbbiak részletezve a KD-ben.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárástmegindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusúdologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgyjellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-tkell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

ID

ocds-pyfy63:2022-246869:obj:5

Classification

CPV / 33100000

Additional classifications

CPV / 33195100

Description

1 db Betegőrző monitor beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)Főbb előírásokMinimum műszaki előírásAz intézetben üzemelő EDAN gyártmányú MFM-CMS központi monitorral kompatibilis, azzal kétirányú kommunikációra képesSzínes min. 10” LCD/TFT monitorKépernyő felbontása min. 800 x 600Monitor súlya max. 4 kgEgyidejűleg megjeleníthető valós idejű görbék, csatornák száma min. 6Magyar nyelvű menü és szöveges üzenetekBeépített tápegység és töltőGyermek és felnőtt üzemmódokKészülékbe integrált akkumulátor üzem időtartama (újratöltés és csere nélkül) min. 180 percEKG monitorozásEKG elvezetések száma min. 3/5 elektródbólST analízisAritmia analízisPacemaker impulzus detektálásPulzus hangerő beállítható, kikapcsolhatóPulzusmérési tartomány min. 30 - 250 ütés/percLégzésszámMérés mellkasi ellenállás (impedancia) változásból, EKG elektródokon keresztülTovábbiak részletezve a KD-ben.+Tartozékok (részletezve a KD-ben).Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.Továbbiak a KD-ben.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárástmegindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusúdologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgyjellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-tkell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

Roles

buyer

Organization name

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet

Street address

Korányi Frigyes Út 1 10886/33

Locality

Budapest

Postal code

1121

Country

HU

Contact name

Szepesi Andrea

E-mail

szepesi@koranyi.hu

Phone

+36 305569698

Fax

+36 13943521

Website

Link

Organization data Organization in JSON